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Evaluierung eines Elternunterstützungsprogramms zu Hause: Erziehung kleiner Kinder (PYC)

11. August 2025 aktualisiert von: Örebro University, Sweden

Evaluierung eines häuslichen Erziehungsunterstützungsprogramms – Erziehung kleiner Kinder – für Eltern mit geistigen und entwicklungsbedingten Behinderungen, wenn die Gefahr der Vernachlässigung besteht

Hintergrund: Eltern mit geistigen und entwicklungsbedingten Behinderungen (IDDs) neigen dazu, unzureichende Fürsorge zu leisten und benötigen oft elterliche Unterstützung, um Vernachlässigung und Kindesentzug zu verhindern. Eltern mit geistiger Behinderung erhalten jedoch keine angemessene Unterstützung und es mangelt an evidenzbasierten Programmen, die auf die Bedürfnisse dieser Eltern zugeschnitten sind. Parenting Young Children (PYC) ist ein häusliches Erziehungsprogramm, das für Eltern mit IDDs entwickelt wurde. PYC hat in interviewbasierten Studien vielversprechende klinische Ergebnisse gezeigt, es gibt jedoch keine Beweise für seine Wirksamkeit. Der Zweck der vorgeschlagenen Studie besteht darin, das PYC-Programm zur Verbesserung der Elternschaft bei Eltern mit IDDs zu evaluieren, bei denen das Risiko einer Vernachlässigung von Kindern besteht. Die Studie umfasst eine quantitative Bewertung, eine Prozessbewertung und eine qualitative Bewertung der Perspektiven der Kinder und Eltern auf die Teilnahme an PYC.

Methoden: Die quantitative Auswertung erfolgt über ein multizentrisches, nicht randomisiertes, vergleichendes Studiendesign. Zur Teilnahme berechtigt sind Eltern mit IDDs, deren Kinder im Alter von 0 bis 9 Jahren zu Hause leben und bei denen festgestellt wird, dass sie maßgeschneiderte Erziehungsunterstützung benötigen. Dreißig Eltern, die PYC erhalten, und dreißig Eltern, die eine übliche Behandlung (TAU) erhalten, werden von schwedischen kommunalen Sozialdiensten rekrutiert. Ergebnisvariablen werden vor und nach der Intervention untersucht, mit einer Nachuntersuchung 6 Monate nach Abschluss der Intervention. Das primäre Ergebnis wird die Zielerreichung der Erziehungskompetenzen sein, und sekundäre Ergebnisse werden die Selbstwirksamkeit der Eltern und das Wohlbefinden der Kinder sein. Mithilfe von Interviewmethoden werden die Perspektiven von Eltern und Kindern in der PYC-Gruppe untersucht.

Diskussion: Diese Studie ist durch den Bedarf an evidenzbasierter Unterstützung für Eltern mit IDD motiviert und konzentriert sich auf die Wahrung der zentralen Bedeutung der Beziehung zwischen Kind und Betreuer und des Familienerhalts sowie auf die Rechte von Kindern und Menschen mit Behinderungen. Die Sozialdienste haben ethische Bedenken hinsichtlich der Verwendung eines randomisierten Designs für diese gefährdete Gruppe geäußert. In dieser Studie wird daher PYC in einer nicht randomisierten Vergleichsstudie bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweden
      • Enköping, Schweden, 749 35
        • Rekrutierung
        • Social Welfare Office
        • Kontakt:
          • Helena Svelander
      • Jönköping, Schweden, 551 89
        • Rekrutierung
        • Social Welfare Office
        • Kontakt:
          • Ida Jönsson
      • Motala, Schweden, 591 86
        • Rekrutierung
        • Social Welfare Office
        • Kontakt:
          • Anna Nylén
      • Tierp, Schweden, 815 80
        • Rekrutierung
        • Social Welfare Office
        • Kontakt:
          • Ann Nilsson
      • Uppsala, Schweden, 751 40
        • Rekrutierung
        • Social Welfare Office
        • Kontakt:
          • Anette Wettervik

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern mit IDDs, einschließlich IDDs und anderen kognitiven Behinderungen (z. B. ADHS und ASD). Eltern müssen Kinder im Alter von 0 bis 9 Jahren haben, die zu Hause leben, und von den Sozialdiensten beurteilt werden, um Anspruch auf maßgeschneiderte Erziehungsunterstützung zu haben.

Ausschlusskriterien:

  • Anhaltender Drogenmissbrauch, anhaltender Kindesmissbrauch und/oder psychische Erkrankungen, deren Art und Ausmaß die Ausbildung zum Elternmanagement beeinträchtigen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erziehung kleiner Kinder
Elternprogramm zu Hause zur Unterstützung von Eltern mit geistiger Behinderung. 3-6 Monate strukturierte Coaching-Sitzungen.
Verhalten: Erziehung kleiner Kinder
PYC ist ein häusliches Interventionsprogramm mit wöchentlichen, einstündigen Sitzungen über einen Zeitraum von mindestens sechs Monaten. Das Programm besteht aus zwei Kernmodulen (1) Eltern-Kind-Interaktion und (2) Kinderbetreuungsfähigkeiten und -sicherheit. Das Modul „Eltern-Kind-Interaktion“ konzentriert sich auf die Eltern-Kind-Beziehung und Interaktionsfähigkeiten wie die Reaktion der Eltern auf die Signale des Kindes, die Aufmerksamkeit und Ermutigung des Kindes sowie die Unterstützung prosozialen Verhaltens. Das Modul „Kinderbetreuungsfähigkeiten und Sicherheit“ zielt auf die Sicherheit zu Hause und die Fürsorgefähigkeiten der Eltern ab (z. B. Ernährung, Gesundheit und Hygiene). Checklisten werden an jeden Elternteil angepasst, um den PYC-Betreuer und den Elternteil zu unterstützen. Das Programm ist in einem Handbuch zusammengestellt, das Arbeitsaufgaben, Anleitungen zur Durchführung der Aufgaben und Lehrmaterialien enthält.
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Vielfältige Interventionen, wie sie üblicherweise von den Sozialdiensten angeboten werden.
Verhalten: Behandlung wie gewohnt
TAU besteht aus einer Vielzahl von Interventionen der Sozialdienste. Die Unterstützung wird gemäß den Richtlinien des schwedischen Zentralamts für Gesundheit und Soziales zur Klassifizierung seiner Aktivitäten protokolliert und klassifiziert. TAU wird in die folgenden fünf Kategorien unterteilt: 1) Gesprächsberatung oder emotionale Unterstützung, 2) praktische Unterstützung, 3) Kompetenztraining, 4) Kompensationsstrategien und 5) sonstige Unterstützung. Die Unterstützung wird auch danach klassifiziert, ob sie zu Hause oder außerhalb des Hauses erfolgt und ob sie individuell oder in einer Gruppe erfolgt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des kanadischen Arbeitsleistungsmaßes, Leistungsunterskala.
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), 3–6 Monate (nach der Intervention), 9–12 Monate (Follow-up)
1 Punkt, angegeben als 1-10 Punkte.
Baseline (vor der Intervention), 3–6 Monate (nach der Intervention), 9–12 Monate (Follow-up)
Änderung des kanadischen Arbeitsleistungsmaßes, Unterskala „Zufriedenheit“.
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), 3–6 Monate (nach der Intervention), 9–12 Monate (Follow-up)
1 Punkt, angegeben als 1-10 Punkte.
Baseline (vor der Intervention), 3–6 Monate (nach der Intervention), 9–12 Monate (Follow-up)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Skala des elterlichen Kompetenzgefühls.
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), 3–6 Monate (nach der Intervention), 9–12 Monate (Follow-up)
15 Punkte, angegeben als 15–90 Punkte.
Baseline (vor der Intervention), 3–6 Monate (nach der Intervention), 9–12 Monate (Follow-up)
Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten.
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), 3–6 Monate (nach der Intervention), 9–12 Monate (Follow-up)
25 Punkte, angegeben als 0–50 Punkte.
Baseline (vor der Intervention), 3–6 Monate (nach der Intervention), 9–12 Monate (Follow-up)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Örebro University, Sweden

Mitarbeiter

Uppsala University
Linkoeping University
Swedish Council for Working Life and Social Research
Stockholm University
Mälardalen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Strandberg, PhD, Örebro universitet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ORU 4.2-00340/2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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