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Evaluación de un programa de apoyo a la crianza basado en el hogar: Crianza de niños pequeños (PYC)

11 de agosto de 2025 actualizado por: Örebro University, Sweden

Evaluación de un Programa de Apoyo a la Crianza en el Hogar - Crianza de Niños Pequeños - para Padres con Discapacidades Intelectuales y del Desarrollo Cuando Existe un Riesgo de Negligencia

Antecedentes: Los padres con discapacidades intelectuales y del desarrollo (IDD, por sus siglas en inglés) tienden a brindar cuidados insuficientes y, a menudo, necesitan apoyo de crianza para evitar el abandono y la separación de los niños. Sin embargo, los padres con IDD no cuentan con el apoyo adecuado, y hay una falta de programas basados ​​en evidencia adaptados a las necesidades de estos padres. Parenting Young Children (PYC) es un programa de crianza basado en el hogar desarrollado para padres con IDD. PYC ha mostrado resultados clínicos prometedores en estudios basados ​​en entrevistas, pero no hay evidencia de su efectividad. El propósito del estudio propuesto es evaluar el programa PYC para mejorar la crianza de los padres con IDD donde existe el riesgo de negligencia infantil. El estudio incluirá una evaluación cuantitativa, una evaluación del proceso y una evaluación cualitativa de las perspectivas de los niños y los padres sobre la participación en PYC.

Métodos: La evaluación cuantitativa tendrá un diseño de estudio comparativo, multicéntrico, no aleatorizado. Son elegibles para participar los padres con IDD que tienen hijos de 0 a 9 años que viven en el hogar y que se evalúa que necesitan apoyo de crianza personalizado. Treinta padres que reciben PYC y treinta padres que reciben tratamiento habitual (TAU) serán reclutados de los servicios sociales municipales suecos. Las variables de resultado se examinarán antes y después de la intervención, con un seguimiento de 6 meses después de finalizar la intervención. El resultado principal será el logro de metas en habilidades de crianza, y los resultados secundarios serán la autoeficacia de los padres y el bienestar de los niños. Se utilizarán métodos de entrevista para explorar las perspectivas de los padres y los niños en el grupo PYC.

Discusión: Este estudio está motivado por la necesidad de apoyo basado en evidencia para los padres con DDI, y se enfoca en defender la centralidad de las relaciones niño-cuidador y la preservación de la familia, así como los derechos del niño y los derechos de las personas con discapacidad. Los servicios sociales han expresado preocupaciones éticas con el empleo de un diseño aleatorio para este grupo vulnerable y, por lo tanto, este estudio evaluará PYC en un estudio comparativo no aleatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Enköping, Suecia, 749 35
        • Reclutamiento
        • Social Welfare Office
        • Contacto:
          • Helena Svelander
      • Jönköping, Suecia, 551 89
        • Reclutamiento
        • Social Welfare Office
        • Contacto:
          • Ida Jönsson
      • Motala, Suecia, 591 86
        • Reclutamiento
        • Social Welfare Office
        • Contacto:
          • Anna Nylén
      • Tierp, Suecia, 815 80
        • Reclutamiento
        • Social Welfare Office
        • Contacto:
          • Ann Nilsson
      • Uppsala, Suecia, 751 40
        • Reclutamiento
        • Social Welfare Office
        • Contacto:
          • Anette Wettervik

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Padres con IDD, incluyendo ID y otras discapacidades cognitivas (p. ej., ADHD y ASD). Los padres deben tener hijos de 0 a 9 años viviendo en casa y ser evaluados por los servicios sociales para ser elegibles para el apoyo parental personalizado.

Criterio de exclusión:

  • Abuso continuo de sustancias, abuso infantil continuo y/o enfermedad mental de tal naturaleza y grado que pueda afectar la capacitación de manejo de los padres.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Crianza de niños pequeños
Programa de crianza basado en el hogar para apoyar a los padres con IDD. 3-6 meses de sesiones estructuradas de coaching.
Conductual: Crianza de niños pequeños
PYC es un programa de intervención en el hogar que incluye sesiones semanales de una hora durante un período de al menos seis meses. El programa tiene dos módulos básicos (1) Interacción entre padres e hijos y (2) Habilidades y seguridad del cuidado infantil. El módulo Interacción padre-hijo se centra en la relación padre-hijo y las habilidades de interacción, como la capacidad de respuesta de los padres a las señales del niño, prestarle atención y aliento, y apoyar el comportamiento prosocial. El módulo de Habilidades y seguridad del cuidado infantil se enfoca en la seguridad en el hogar y las habilidades de cuidado de los padres (p. alimentación, salud e higiene). Las listas de verificación se adaptan a cada padre para ayudar al profesional de PYC y al padre. El programa está compilado en un manual que incluye tareas de trabajo, instrucciones sobre cómo realizar las tareas y material didáctico.
Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
Variedad de intervenciones que habitualmente proporcionan los servicios sociales.
Conductual: Tratamiento como de costumbre
TAU consiste en una variedad de intervenciones de los servicios sociales. El apoyo se registrará y clasificará de acuerdo con las directrices de la Junta Nacional Sueca de Salud y Bienestar para la clasificación de sus actividades. TAU se dividirá en las siguientes cinco categorías: 1) asesoramiento de conversación o apoyo emocional, 2) apoyo práctico, 3) capacitación en habilidades, 4) estrategias compensatorias y 5) otro tipo de apoyo. El apoyo también se clasificará en función de si es en el hogar o se brinda fuera del hogar y si es individualizado o en un entorno grupal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional, subescala de desempeño.
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención), 3-6 meses (post-intervención), 9-12 meses (seguimiento)
1 ítem, reportado como 1-10 puntos.
Línea de base (pre-intervención), 3-6 meses (post-intervención), 9-12 meses (seguimiento)
Cambio en la Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional, subescala de satisfacción.
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención), 3-6 meses (post-intervención), 9-12 meses (seguimiento)
1 ítem, reportado como 1-10 puntos.
Línea de base (pre-intervención), 3-6 meses (post-intervención), 9-12 meses (seguimiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Cambio en el Sentido de Competencia de los Padres.
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención), 3-6 meses (post-intervención), 9-12 meses (seguimiento)
15 ítems, reportados como 15-90 puntos.
Línea de base (pre-intervención), 3-6 meses (post-intervención), 9-12 meses (seguimiento)
Cuestionario de Fortalezas y Dificultades.
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención), 3-6 meses (post-intervención), 9-12 meses (seguimiento)
25 ítems, reportados como 0-50 puntos.
Línea de base (pre-intervención), 3-6 meses (post-intervención), 9-12 meses (seguimiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Örebro University, Sweden

Colaboradores

Uppsala University
Linkoeping University
Swedish Council for Working Life and Social Research
Stockholm University
Mälardalen University

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Strandberg, PhD, Örebro universitet

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ORU 4.2-00340/2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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