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Évaluation d'un programme de soutien à la parentalité à domicile : Parenting Young Children (PYC)

11 août 2025 mis à jour par: Örebro University, Sweden

Évaluation d'un programme de soutien à la parentalité à domicile - Parenting Young Children - pour les parents ayant une déficience intellectuelle et développementale lorsqu'il y a un risque de négligence

Contexte : Les parents ayant des déficiences intellectuelles et développementales (IDD) ont tendance à fournir des soins insuffisants et ont souvent besoin d'un soutien parental pour prévenir la négligence et le retrait de l'enfant. Cependant, les parents ayant des DID ne reçoivent pas de soutien approprié et il y a un manque de programmes fondés sur des données probantes adaptés aux besoins de ces parents. Parenting Young Children (PYC) est un programme parental à domicile développé pour les parents ayant des DID. Le PYC a montré des résultats cliniques prometteurs dans des études basées sur des entretiens, mais il n'y a aucune preuve de son efficacité. Le but de l'étude proposée est d'évaluer le programme PYC pour améliorer le rôle parental chez les parents ayant des DID lorsqu'il existe un risque de négligence envers l'enfant. L'étude comprendra une évaluation quantitative, une évaluation du processus et une évaluation qualitative des points de vue des enfants et des parents sur la participation au PYC.

Méthodes : L'évaluation quantitative aura une conception d'étude comparative multicentrique, non randomisée. Sont éligibles à la participation les parents ayant des DID qui ont des enfants âgés de 0 à 9 ans vivant à la maison et qui sont évalués comme ayant besoin d'un soutien parental adapté. Trente parents bénéficiant du PYC et trente parents recevant le traitement habituel (TAU) seront recrutés auprès des services sociaux municipaux suédois. Les variables de résultats seront examinées avant et après l'intervention, avec un suivi 6 mois après la fin de l'intervention. Le résultat principal sera l'atteinte des objectifs en matière de compétences parentales, et les résultats secondaires seront l'auto-efficacité parentale et le bien-être des enfants. Des méthodes d'entrevue seront utilisées pour explorer les points de vue des parents et des enfants du groupe PYC.

Discussion : Cette étude est motivée par le besoin d'un soutien fondé sur des données probantes pour les parents ayant des DID, et elle se concentre sur le maintien de la centralité des relations enfant-soignant et de la préservation de la famille, ainsi que sur les droits des enfants et les droits des personnes handicapées. Les services sociaux ont exprimé des préoccupations éthiques concernant l'utilisation d'une conception randomisée pour ce groupe vulnérable, et cette étude évaluera donc PYC dans une étude comparative non randomisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suède
      • Enköping, Suède, 749 35
        • Recrutement
        • Social Welfare Office
        • Contact:
          • Helena Svelander
      • Jönköping, Suède, 551 89
        • Recrutement
        • Social Welfare Office
        • Contact:
          • Ida Jönsson
      • Motala, Suède, 591 86
        • Recrutement
        • Social Welfare Office
        • Contact:
          • Anna Nylén
      • Tierp, Suède, 815 80
        • Recrutement
        • Social Welfare Office
        • Contact:
          • Ann Nilsson
      • Uppsala, Suède, 751 40
        • Recrutement
        • Social Welfare Office
        • Contact:
          • Anette Wettervik

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Parents avec IDD, y compris ID et autres troubles cognitifs (par exemple, TDAH et TSA). Les parents doivent avoir des enfants âgés de 0 à 9 ans vivant à la maison et être évalués par les services sociaux pour pouvoir bénéficier d'un accompagnement parental adapté.

Critère d'exclusion:

  • Toxicomanie continue, maltraitance continue des enfants et / ou maladie mentale d'une nature et d'un degré tels qu'ils peuvent affecter la formation en gestion des parents.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Être parent de jeunes enfants
Programme parental à domicile pour soutenir les parents ayant des IDD. 3 à 6 mois de séances de coaching structurées.
Comportemental: Être parent de jeunes enfants
Le PYC est un programme d'intervention à domicile comprenant des séances hebdomadaires d'une heure sur une période d'au moins six mois. Le programme comporte deux modules de base (1) Interaction parent-enfant et (2) Compétences et sécurité en matière de garde d'enfants. Le module Interaction parent-enfant se concentre sur la relation parent-enfant et les compétences d'interaction telles que la réactivité des parents aux signaux de l'enfant, l'attention et l'encouragement de l'enfant et le soutien du comportement prosocial. Le module Compétences et sécurité en matière de garde d'enfants cible la sécurité à la maison et les compétences des parents en matière de soins (p. alimentation, santé et hygiène). Des listes de contrôle sont adaptées à chaque parent afin de soutenir le praticien PYC et le parent. Le programme est compilé dans un manuel qui comprend des tâches de travail, des instructions sur la façon d'effectuer les tâches et du matériel pédagogique.
Comparateur actif: Traitement habituel
Variété d'interventions habituellement fournies par les services sociaux.
Comportemental: Traitement habituel
La TAU consiste en une variété d'interventions des services sociaux. Le soutien sera enregistré et classé conformément aux directives du Conseil national suédois de la santé et du bien-être pour les classifications de ses activités. Le TAU sera divisé en cinq catégories : 1) conseil conversationnel ou soutien émotionnel, 2) soutien pratique, 3) formation professionnelle, 4) stratégies compensatoires, et 5) autre soutien. L'aide sera également classée selon qu'elle est à domicile ou à l'extérieur du domicile et selon qu'elle est individualisée ou en groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la mesure canadienne du rendement occupationnel, sous-échelle de rendement.
Délai: Baseline (pré-intervention), 3-6 mois (post-intervention), 9-12 mois (suivi)
1 élément, rapporté comme 1-10 points.
Baseline (pré-intervention), 3-6 mois (post-intervention), 9-12 mois (suivi)
Changement dans la mesure canadienne du rendement occupationnel, sous-échelle de satisfaction.
Délai: Baseline (pré-intervention), 3-6 mois (post-intervention), 9-12 mois (suivi)
1 élément, rapporté comme 1-10 points.
Baseline (pré-intervention), 3-6 mois (post-intervention), 9-12 mois (suivi)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle du sentiment de compétence des parents.
Délai: Baseline (pré-intervention), 3-6 mois (post-intervention), 9-12 mois (suivi)
15 éléments, rapportés comme 15-90 points.
Baseline (pré-intervention), 3-6 mois (post-intervention), 9-12 mois (suivi)
Questionnaire sur les forces et les difficultés.
Délai: Baseline (pré-intervention), 3-6 mois (post-intervention), 9-12 mois (suivi)
25 éléments, rapportés comme 0-50 points.
Baseline (pré-intervention), 3-6 mois (post-intervention), 9-12 mois (suivi)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Örebro University, Sweden

Collaborateurs

Uppsala University
Linkoeping University
Swedish Council for Working Life and Social Research
Stockholm University
Mälardalen University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas Strandberg, PhD, Örebro universitet

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2023

Première publication (Réel)

7 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ORU 4.2-00340/2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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