Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av et hjemmebasert foreldrestøtteprogram: Foreldre til små barn (PYC)

11. august 2025 oppdatert av: Örebro University, Sweden

Evaluering av et hjemmebasert foreldrestøtteprogram - Foreldre til små barn - for foreldre med intellektuelle og utviklingshemminger når det er en risiko for omsorgssvikt

Bakgrunn: Foreldre med intellektuelle og utviklingshemmede (IDDs) har en tendens til å gi utilstrekkelig omsorg og trenger ofte foreldrestøtte for å forhindre omsorgssvikt og fjerning av barn. Foreldre med IDD får imidlertid ikke passende støtte, og det er mangel på evidensbaserte programmer skreddersydd for disse foreldrenes behov. Parenting Young Children (PYC) er et hjemmebasert foreldreprogram utviklet for foreldre med IDD. PYC har vist lovende kliniske resultater i intervjubaserte studier, men det er ingen bevis for effektiviteten. Formålet med den foreslåtte studien er å evaluere PYC-programmet for å forbedre foreldreskap hos foreldre med IDD der det er risiko for omsorgssvikt hos barn. Studien vil omfatte en kvantitativ evaluering, en prosessevaluering og en kvalitativ evaluering av barnas og foreldrenes perspektiv på deltakelse i PYC.

Metoder: Den kvantitative evalueringen vil ha et multisenter, ikke-randomisert, komparativt studiedesign. Kvalifisert for deltakelse er foreldre med IDD som har hjemmeboende barn i alderen 0-9 år og som vurderes å ha behov for skreddersydd foreldrestøtte. Tretti foreldre som mottar PYC og tretti foreldre som mottar behandling som vanlig (TAU) vil bli rekruttert fra svensk kommunal sosialtjeneste. Utfallsvariabler vil bli undersøkt før og etter intervensjonen, med oppfølging 6 måneder etter gjennomført intervensjon. Det primære resultatet vil være måloppnåelse i foreldreferdigheter, og sekundære utfall vil være foreldres selveffektivitet og barns velvære. Intervjumetoder vil bli brukt for å utforske perspektivene til foreldre og barn i PYC-gruppen.

Diskusjon: Denne studien er motivert av behovet for evidensbasert støtte til foreldre med IDD, og ​​den fokuserer på å opprettholde sentraliteten i relasjoner mellom barn og omsorgspersoner og familiebevaring, samt barns rettigheter og rettighetene til mennesker med funksjonsnedsettelser. Sosialtjenesten har uttrykt etiske bekymringer med å bruke et randomisert design for denne sårbare gruppen, og denne studien vil derfor evaluere PYC i en ikke-randomisert komparativ studie.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Enköping, Sverige, 749 35
        • Rekruttering
        • Social Welfare Office
        • Ta kontakt med:
          • Helena Svelander
      • Jönköping, Sverige, 551 89
        • Rekruttering
        • Social Welfare Office
        • Ta kontakt med:
          • Ida Jönsson
      • Motala, Sverige, 591 86
        • Rekruttering
        • Social Welfare Office
        • Ta kontakt med:
          • Anna Nylén
      • Tierp, Sverige, 815 80
        • Rekruttering
        • Social Welfare Office
        • Ta kontakt med:
          • Ann Nilsson
      • Uppsala, Sverige, 751 40
        • Rekruttering
        • Social Welfare Office
        • Ta kontakt med:
          • Anette Wettervik

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre med IDD, inkludert ID og andre kognitive funksjonshemminger (f.eks. ADHD og ASD). Foreldre må ha hjemmeboende barn i alderen 0-9 år og vurderes av sosialtjenesten for å ha rett til skreddersydd foreldrestøtte.

Ekskluderingskriterier:

  • Pågående rusmisbruk, pågående barnemisbruk og/eller psykiske lidelser av en slik art og grad at det kan påvirke foreldrelederopplæringen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Foreldre til små barn
Hjemmebasert foreldreprogram for å støtte foreldre med IDD. 3-6 måneder med strukturerte coachingtimer.
Atferdsmessig: Foreldre til små barn
PYC er et hjemmebasert intervensjonsprogram som involverer ukentlige en times økter over en periode på minst seks måneder. Programmet har to kjernemoduler (1) Samhandling mellom foreldre og barn og (2) ferdigheter og sikkerhet for barneomsorg. Foreldre-barn-samhandlingsmodulen fokuserer på foreldre-barn-relasjonen og samhandlingsferdigheter som foreldres lydhørhet overfor barnets signaler, gi barnet oppmerksomhet og oppmuntring og støtte prososial atferd. Barneomsorgens ferdigheter og sikkerhet-modulen er rettet mot sikkerhet i hjemmet og foreldrenes omsorgsevner (f.eks. mat, helse og hygiene). Sjekklister tilpasses hver forelder for å støtte PYC-utøveren og forelderen. Programmet er satt sammen i en manual som inkluderer arbeidsoppgaver, instruksjoner for hvordan oppgavene skal utføres, og undervisningsmateriell.
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Ulike tiltak som vanligvis gis av sosialtjenesten.
Atferdsmessig: Behandling som vanlig
TAU består av en rekke tiltak fra sosialtjenesten. Støtten vil bli loggført og klassifisert i henhold til den svenske Socialstyrelsens retningslinjer for klassifisering av virksomheten. TAU vil bli delt inn i følgende fem kategorier: 1) samtalerådgivning eller emosjonell støtte, 2) praktisk støtte, 3) ferdighetstrening, 4) kompenserende strategier og 5) annen støtte. Støtten vil også bli klassifisert ut fra om den er hjemmebasert eller gitt utenfor hjemmet og om den er individualisert eller i gruppesammenheng.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kanadisk yrkesytelsesmål, ytelsesunderskala.
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), 3-6 måneder (post-intervensjon), 9-12 måneder (oppfølging)
1 Vare, rapportert som 1-10 poeng.
Baseline (pre-intervensjon), 3-6 måneder (post-intervensjon), 9-12 måneder (oppfølging)
Endring i kanadisk yrkesytelsesmål, underskala for tilfredshet.
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), 3-6 måneder (post-intervensjon), 9-12 måneder (oppfølging)
1 Vare, rapportert som 1-10 poeng.
Baseline (pre-intervensjon), 3-6 måneder (post-intervensjon), 9-12 måneder (oppfølging)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Foreldre Sense of Competence Scale.
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), 3-6 måneder (post-intervensjon), 9-12 måneder (oppfølging)
15 elementer, rapportert som 15-90 poeng.
Baseline (pre-intervensjon), 3-6 måneder (post-intervensjon), 9-12 måneder (oppfølging)
Spørreskjema for styrker og vanskeligheter.
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), 3-6 måneder (post-intervensjon), 9-12 måneder (oppfølging)
25 punkter, rapportert som 0-50 poeng.
Baseline (pre-intervensjon), 3-6 måneder (post-intervensjon), 9-12 måneder (oppfølging)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Örebro University, Sweden

Samarbeidspartnere

Uppsala University
Linkoeping University
Swedish Council for Working Life and Social Research
Stockholm University
Mälardalen University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Strandberg, PhD, Örebro universitet

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ORU 4.2-00340/2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intellektuell funksjonshemming

Kliniske studier på Foreldre til små barn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere