Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een Home-based Parenting Support Program: opvoeding van jonge kinderen (PYC)

11 augustus 2025 bijgewerkt door: Örebro University, Sweden

Evaluatie van een Home-based Parenting Support Program - Opvoeden van jonge kinderen - voor ouders met een verstandelijke en ontwikkelingsstoornis wanneer er een risico op verwaarlozing bestaat

Achtergrond: Ouders met verstandelijke en ontwikkelingsstoornissen (IDD's) hebben de neiging om onvoldoende zorg te verlenen en hebben vaak opvoedingsondersteuning nodig om verwaarlozing en verwijdering van het kind te voorkomen. Ouders met IDD's krijgen echter geen passende ondersteuning en er is een gebrek aan evidence-based programma's die zijn toegesneden op de behoeften van deze ouders. Parenting Young Children (PYC) is een opvoedprogramma voor thuis dat is ontwikkeld voor ouders met IDD's. PYC heeft veelbelovende klinische resultaten laten zien in op interviews gebaseerde onderzoeken, maar er is geen bewijs voor de effectiviteit ervan. Het doel van de voorgestelde studie is het evalueren van het PYC-programma voor het verbeteren van het ouderschap bij ouders met IDD's waar het risico op kinderverwaarlozing bestaat. Het onderzoek omvat een kwantitatieve evaluatie, een procesevaluatie en een kwalitatieve evaluatie van de perspectieven van kinderen en ouders op deelname aan PYC.

Methoden: De kwantitatieve evaluatie zal een multicenter, niet-gerandomiseerde, vergelijkende onderzoeksopzet hebben. Voor deelname komen in aanmerking ouders met IDD's die thuiswonende kinderen van 0-9 jaar hebben en van wie is vastgesteld dat ze opvoedondersteuning op maat nodig hebben. Dertig ouders die PYC krijgen en dertig ouders die de gebruikelijke behandeling (TAU) krijgen, zullen worden geworven bij de Zweedse gemeentelijke sociale dienst. Uitkomstvariabelen worden voor en na de interventie onderzocht, met een follow-up 6 maanden na afronding van de interventie. Het primaire resultaat is het bereiken van doelen op het gebied van opvoedingsvaardigheden, en secundaire resultaten zijn de zelfredzaamheid van de ouders en het welzijn van de kinderen. Interviewmethoden zullen worden gebruikt om de perspectieven van ouders en kinderen in de PYC-groep te verkennen.

Discussie: Deze studie is ingegeven door de behoefte aan evidence-based ondersteuning voor ouders met IDD's, en richt zich op het handhaven van de centrale rol van kind-verzorgerrelaties en gezinsbehoud, evenals kinderrechten en de rechten van mensen met een handicap. Maatschappelijke diensten hebben ethische bedenkingen geuit over het gebruik van een gerandomiseerde opzet voor deze kwetsbare groep, en deze studie zal daarom PYC evalueren in een niet-gerandomiseerde vergelijkende studie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zweden
      • Enköping, Zweden, 749 35
        • Werving
        • Social Welfare Office
        • Contact:
          • Helena Svelander
      • Jönköping, Zweden, 551 89
        • Werving
        • Social Welfare Office
        • Contact:
          • Ida Jönsson
      • Motala, Zweden, 591 86
        • Werving
        • Social Welfare Office
        • Contact:
          • Anna Nylén
      • Tierp, Zweden, 815 80
        • Werving
        • Social Welfare Office
        • Contact:
          • Ann Nilsson
      • Uppsala, Zweden, 751 40
        • Werving
        • Social Welfare Office
        • Contact:
          • Anette Wettervik

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouders met IDD's, inclusief VB en andere cognitieve handicaps (bijv. ADHD en ASS). Ouders moeten thuiswonende kinderen van 0-9 jaar hebben en zijn beoordeeld door de sociale dienst om in aanmerking te komen voor opvoedondersteuning op maat.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanhoudend middelenmisbruik, aanhoudend kindermisbruik en/of geestesziekte van een zodanige aard en mate dat dit de oudermanagementtraining kan beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Opvoeden van jonge kinderen
Thuisgebaseerd ouderschapsprogramma voor het ondersteunen van ouders met IDD's. 3-6 maanden gestructureerde coachingsessies.
Gedragsmatig: Opvoeden van jonge kinderen
PYC is een thuisinterventieprogramma met wekelijkse sessies van een uur gedurende een periode van minimaal zes maanden. Het programma heeft twee kernmodules (1) Ouder-kind interactie en (2) Kinderzorg Vaardigheden en veiligheid. De module Ouder-Kind Interactie richt zich op de ouder-kindrelatie en interactievaardigheden zoals het reageren van ouders op signalen van het kind, het geven van aandacht en aanmoediging aan het kind en het ondersteunen van prosociaal gedrag. De module Child Care Skills and Safety richt zich op de veiligheid thuis en de zorgvaardigheden van de ouder (bijv. voedsel, gezondheid en hygiëne). Checklists worden aangepast aan elke ouder om de PYC-behandelaar en de ouder te ondersteunen. Het programma is gebundeld in een handleiding met daarin werktaken, instructies voor het uitvoeren van de taken en lesmateriaal.
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk
Verscheidenheid aan interventies zoals gebruikelijk door de sociale diensten.
Gedragsmatig: Behandeling zoals gebruikelijk
TAU bestaat uit verschillende interventies van de sociale dienst. De ondersteuning wordt geregistreerd en geclassificeerd in overeenstemming met de richtlijnen van de Zweedse Nationale Raad voor Gezondheid en Welzijn voor classificaties van haar activiteiten. TAU wordt onderverdeeld in de volgende vijf categorieën: 1) gespreksbegeleiding of emotionele ondersteuning, 2) praktische ondersteuning, 3) vaardigheidstraining, 4) compensatiestrategieën en 5) overige ondersteuning. Ook zal worden ingedeeld of het thuis of buitenshuis is en of het individueel of in groepsverband is.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging in Canadese prestatiemaatstaf, prestatiesubschaal.
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), 3-6 maanden (post-interventie), 9-12 maanden (follow-up)
1 item, gerapporteerd als 1-10 punten.
Baseline (pre-interventie), 3-6 maanden (post-interventie), 9-12 maanden (follow-up)
Verandering in de Canadese maatstaf voor beroepsprestaties, subschaal tevredenheid.
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), 3-6 maanden (post-interventie), 9-12 maanden (follow-up)
1 item, gerapporteerd als 1-10 punten.
Baseline (pre-interventie), 3-6 maanden (post-interventie), 9-12 maanden (follow-up)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ouderlijk competentiegevoel.
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), 3-6 maanden (post-interventie), 9-12 maanden (follow-up)
15 items, gerapporteerd als 15-90 punten.
Baseline (pre-interventie), 3-6 maanden (post-interventie), 9-12 maanden (follow-up)
Vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden.
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), 3-6 maanden (post-interventie), 9-12 maanden (follow-up)
25 items, gerapporteerd als 0-50 punten.
Baseline (pre-interventie), 3-6 maanden (post-interventie), 9-12 maanden (follow-up)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Örebro University, Sweden

Medewerkers

Uppsala University
Linkoeping University
Swedish Council for Working Life and Social Research
Stockholm University
Mälardalen University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Strandberg, PhD, Örebro universitet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ORU 4.2-00340/2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Opvoeden van jonge kinderen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren