- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05935722
Оценка программы поддержки родителей на дому: воспитание детей младшего возраста (PYC)
Оценка программы поддержки воспитания детей на дому - Воспитание детей младшего возраста - для родителей с нарушениями интеллекта и развития, когда существует риск пренебрежения
Исходная информация: Родители с нарушениями интеллекта и развития (IDDs) имеют тенденцию обеспечивать недостаточный уход и часто нуждаются в родительской поддержке, чтобы предотвратить пренебрежение и изъятие ребенка. Тем не менее, родители с ЙДЗ не получают надлежащей поддержки, и не хватает программ, основанных на фактических данных, адаптированных к потребностям этих родителей. Воспитание детей младшего возраста (PYC) — это программа воспитания детей на дому, разработанная для родителей с ЙДЗ. PYC показал многообещающие клинические результаты в исследованиях, основанных на интервью, но нет никаких доказательств его эффективности. Целью предлагаемого исследования является оценка программы PYC для улучшения воспитания родителей с ЙДЗ, где существует риск безнадзорности ребенка. Исследование будет включать количественную оценку, оценку процесса и качественную оценку взглядов детей и родителей на участие в PYC.
Методы. Количественная оценка будет иметь многоцентровое нерандомизированное сравнительное исследование. Право на участие имеют родители с ИНЗ, у которых есть дети в возрасте 0-9 лет, живущие дома, и которые оцениваются как нуждающиеся в индивидуальной родительской поддержке. Тридцать родителей, получающих PYC, и тридцать родителей, получающих обычное лечение (TAU), будут набраны из шведских муниципальных социальных служб. Переменные исхода будут изучены до и после вмешательства с последующим наблюдением через 6 месяцев после завершения вмешательства. Первичным результатом будет достижение цели в развитии родительских навыков, а вторичными результатами будет родительская самоэффективность и благополучие детей. Методы интервью будут использоваться для изучения точек зрения родителей и детей в группе PYC.
Обсуждение: Это исследование мотивировано необходимостью доказательной поддержки родителей с ЙДЗ, и оно сосредоточено на поддержании центральной роли отношений между ребенком и опекуном и сохранении семьи, а также прав детей и прав людей с ограниченными возможностями. Социальные службы выразили этические опасения по поводу использования рандомизированного дизайна для этой уязвимой группы, и поэтому в этом исследовании будет оцениваться PYC в нерандомизированном сравнительном исследовании.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tommie Forslund, PhD
- Номер телефона: +468163958
- Электронная почта: tommie.forslund@psychology.su.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Birgitta Wennberg, PhD
- Электронная почта: birgitta.wennberg@liu.se
Места учебы
-
-
-
Enköping, Швеция, 749 35
- Рекрутинг
- Social Welfare Office
-
Контакт:
- Helena Svelander
-
Jönköping, Швеция, 551 89
- Рекрутинг
- Social Welfare Office
-
Контакт:
- Ida Jönsson
-
Motala, Швеция, 591 86
- Рекрутинг
- Social Welfare Office
-
Контакт:
- Anna Nylén
-
Tierp, Швеция, 815 80
- Рекрутинг
- Social Welfare Office
-
Контакт:
- Ann Nilsson
-
Uppsala, Швеция, 751 40
- Рекрутинг
- Social Welfare Office
-
Контакт:
- Anette Wettervik
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Родители с ЙДЗ, включая ID и другие когнитивные нарушения (например, СДВГ и РАС). Родители должны иметь детей в возрасте от 0 до 9 лет, проживающих дома, и должны пройти оценку со стороны социальных служб, чтобы иметь право на получение индивидуальной родительской поддержки.
Критерий исключения:
- Постоянное злоупотребление психоактивными веществами, продолжающееся жестокое обращение с детьми и/или психическое заболевание такого характера и степени, что это может повлиять на обучение родителей управлению.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Воспитание маленьких детей
Домашняя родительская программа для поддержки родителей с IDD.
3-6 месяцев структурированных коуч-сессий.
|
PYC — это программа вмешательства на дому, включающая еженедельные одночасовые сеансы в течение как минимум шести месяцев.
Программа состоит из двух основных модулей (1) Взаимодействие родителей и детей и (2) Навыки ухода за детьми и безопасность.
Модуль «Взаимодействие родителей и детей» фокусируется на отношениях между родителями и детьми и навыках взаимодействия, таких как реакция родителей на сигналы ребенка, внимание и поддержка ребенка, а также поддержка просоциального поведения.
Модуль «Навыки ухода за детьми и безопасность» нацелен на безопасность дома и навыки родителей по уходу (например,
питание, здоровье и гигиена).
Контрольные списки адаптированы для каждого родителя, чтобы помочь практикующему специалисту PYC и родителю.
Программа составлена в виде пособия, включающего рабочие задания, инструкции по выполнению заданий и методические материалы.
|
|
Активный компаратор: Лечение как обычно
Разнообразие вмешательств, обычно предоставляемых социальными службами.
|
TAU состоит из различных вмешательств со стороны социальных служб.
Поддержка будет зарегистрирована и классифицирована в соответствии с рекомендациями Шведского национального совета здравоохранения и социального обеспечения по классификации его деятельности.
TAU будет разделен на следующие пять категорий: 1) консультирование в беседе или эмоциональная поддержка, 2) практическая поддержка, 3) обучение навыкам, 4) компенсационные стратегии и 5) другая поддержка.
Поддержка также будет классифицироваться в зависимости от того, предоставляется ли она на дому или вне дома, а также в зависимости от того, является ли она индивидуальной или групповой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение канадского показателя профессиональной эффективности, подшкала производительности.
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), 3-6 месяцев (после вмешательства), 9-12 месяцев (последующее наблюдение)
|
1 пункт, заявленный как 1-10 баллов.
|
Исходный уровень (до вмешательства), 3-6 месяцев (после вмешательства), 9-12 месяцев (последующее наблюдение)
|
|
Изменение канадского показателя профессиональной эффективности, подшкала удовлетворенности.
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), 3-6 месяцев (после вмешательства), 9-12 месяцев (последующее наблюдение)
|
1 пункт, заявленный как 1-10 баллов.
|
Исходный уровень (до вмешательства), 3-6 месяцев (после вмешательства), 9-12 месяцев (последующее наблюдение)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы родительского чувства компетентности.
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), 3-6 месяцев (после вмешательства), 9-12 месяцев (последующее наблюдение)
|
15 пунктов, заявленных как 15-90 баллов.
|
Исходный уровень (до вмешательства), 3-6 месяцев (после вмешательства), 9-12 месяцев (последующее наблюдение)
|
|
Анкета сильных сторон и трудностей.
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), 3-6 месяцев (после вмешательства), 9-12 месяцев (последующее наблюдение)
|
25 пунктов, заявленных как 0-50 баллов.
|
Исходный уровень (до вмешательства), 3-6 месяцев (после вмешательства), 9-12 месяцев (последующее наблюдение)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Thomas Strandberg, PhD, Örebro universitet
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейроповеденческие проявления
- Нарушения развития нервной системы
- Нарушения развития ребенка, распространенные
- Дефицит внимания и расстройства разрушительного поведения
- Расстройство аутистического спектра
- Нарушения развития
- Интеллектуальная недееспособность
- Синдром дефицита внимания с гиперактивностью
Другие идентификационные номера исследования
- ORU 4.2-00340/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Воспитание маленьких детей
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
KU LeuvenOdisee University college for applied sciencesЕще не набираютСтресс | Бессонница | Спать | Беспокойство | Стресс, Эмоциональное | Проблема со сном | Деменция с ранним началом | Деменция в молодом возрастеБельгия
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)ЗавершенныйПрактика воспитания | Поведенческие и эмоциональные трудности ребенкаПанама
-
Central DuPage HospitalЗавершенный
-
Universiti Teknologi MaraUniversity of Malaya; Universiti Sains MalaysiaЗавершенныйСлабоумие | Поведенческие и психические симптомы деменцииМалайзия
-
Oslo University HospitalCentre for Appearance Research, University of the West of England, UKЗапись по приглашениюБернс | Расщелина губы и неба | Черепно-лицевые аномалии | Состояние кожи | Другие условия, ведущие к видимой разницеНорвегия
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiРекрутингОтношения между родителями и детьми | Воспитание детей | Проблема поведения ребенка | НедоношенныйСоединенные Штаты
-
Stockholm UniversityYale University; University of Chile; EDI Global; Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation... и другие соавторыЗавершенныйВоспитание детей | Раннее развитие ребенкаТанзания
-
Hospices Civils de LyonНеизвестный