Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et hjemmebaseret forældrestøtteprogram: Opdragelse af små børn (PYC)

11. august 2025 opdateret af: Örebro University, Sweden

Evaluering af et hjemmebaseret forældrestøtteprogram - Opdragelse af småbørn - for forældre med intellektuelle og udviklingshæmmede, når der er risiko for omsorgssvigt

Baggrund: Forældre med intellektuelle og udviklingshæmmede (IDD'er) har en tendens til at yde utilstrækkelig omsorg og har ofte brug for forældrestøtte for at forhindre omsorgssvigt og børnefjernelse. Forældre med IDD får dog ikke passende støtte, og der er mangel på evidensbaserede programmer, der er skræddersyet til disse forældres behov. Parenting Young Children (PYC) er et hjemmebaseret forældreprogram udviklet til forældre med IDD'er. PYC har vist lovende kliniske resultater i interview-baserede undersøgelser, men der er ingen beviser for dets effektivitet. Formålet med den foreslåede undersøgelse er at evaluere PYC-programmet til forbedring af forældreskab hos forældre med IDD, hvor der er risiko for omsorgssvigt hos børn. Undersøgelsen vil omfatte en kvantitativ evaluering, en procesevaluering og en kvalitativ evaluering af børns og forældres perspektiver på deltagelse i PYC.

Metoder: Den kvantitative evaluering vil have et multicenter, ikke-randomiseret, komparativt studiedesign. Berettiget til at deltage er forældre med IDD, der har hjemmeboende børn i alderen 0-9 år, og som vurderes at have behov for skræddersyet forældrestøtte. Tredive forældre, der modtager PYC, og tredive forældre, der modtager behandling som sædvanlig (TAU), vil blive rekrutteret fra den svenske kommunale socialforvaltning. Resultatvariabler vil blive undersøgt før og efter interventionen med opfølgning 6 måneder efter afslutning af interventionen. Det primære resultat vil være målopnåelse i forældrefærdigheder, og sekundære resultater vil være forældres selveffektivitet og børns velvære. Interviewmetoder vil blive brugt til at udforske forældres og børns perspektiver i PYC-gruppen.

Diskussion: Denne undersøgelse er motiveret af behovet for evidensbaseret støtte til forældre med IDD'er, og det fokuserer på at opretholde det centrale i forhold til børn og omsorgspersoner og bevarelse af familien, såvel som børns rettigheder og rettigheder for mennesker med handicap. Socialforvaltningen har udtrykt etiske betænkeligheder ved at anvende et randomiseret design for denne sårbare gruppe, og denne undersøgelse vil derfor evaluere PYC i et ikke-randomiseret sammenlignende studie.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Enköping, Sverige, 749 35
        • Rekruttering
        • Social Welfare Office
        • Kontakt:
          • Helena Svelander
      • Jönköping, Sverige, 551 89
        • Rekruttering
        • Social Welfare Office
        • Kontakt:
          • Ida Jönsson
      • Motala, Sverige, 591 86
        • Rekruttering
        • Social Welfare Office
        • Kontakt:
          • Anna Nylén
      • Tierp, Sverige, 815 80
        • Rekruttering
        • Social Welfare Office
        • Kontakt:
          • Ann Nilsson
      • Uppsala, Sverige, 751 40
        • Rekruttering
        • Social Welfare Office
        • Kontakt:
          • Anette Wettervik

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre med IDD'er, herunder ID og andre kognitive handicap (f.eks. ADHD og ASD). Forældre skal have hjemmeboende børn i alderen 0-9 år og vurderes af socialtilsynet for at være berettiget til skræddersyet forældrestøtte.

Ekskluderingskriterier:

  • Igangværende stofmisbrug, igangværende børnemisbrug og/eller psykisk sygdom af en sådan art og grad, at det kan påvirke forældrelederuddannelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Opdragelse af små børn
Hjemmebaseret forældreprogram til støtte for forældre med IDD'er. 3-6 måneders struktureret coachingforløb.
Adfærdsmæssigt: Opdragelse af små børn
PYC er et hjemmebaseret interventionsprogram, der involverer ugentlige sessioner af en time over en periode på mindst seks måneder. Programmet har to kernemoduler (1) Forældre-Barn Interaktion og (2) Børnepasningsfærdigheder og sikkerhed. Forældre-barn-interaktionsmodulet fokuserer på forældre-barn-relationen og samspilsfærdigheder såsom forældres lydhørhed over for barnets signaler, at give barnet opmærksomhed og opmuntring og understøtte prosocial adfærd. Child Care Skills and Safety-modulet er rettet mod sikkerhed i hjemmet og forældrenes omsorgsevner (f.eks. mad, sundhed og hygiejne). Tjeklister tilpasses hver forælder for at støtte PYC-udøveren og forælderen. Programmet er samlet i en manual, der indeholder arbejdsopgaver, instruktioner til, hvordan opgaverne skal udføres, og undervisningsmateriale.
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Forskellige indsatser som normalt ydes af socialforvaltningen.
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig
TAU består af en række indsatser fra socialforvaltningen. Støtten vil blive logget og klassificeret i overensstemmelse med den svenske Socialstyrelsens retningslinjer for klassificering af dets aktiviteter. TAU vil blive opdelt i følgende fem kategorier: 1) samtalerådgivning eller følelsesmæssig støtte, 2) praktisk støtte, 3) færdighedstræning, 4) kompenserende strategier og 5) anden støtte. Støtten vil også blive klassificeret ud fra, om den er hjemmebaseret eller ydes uden for hjemmet, og om den er individuel eller i gruppesammenhæng.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i canadisk erhvervsmæssig præstationsmål, præstationsunderskala.
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), 3-6 måneder (post-intervention), 9-12 måneder (opfølgning)
1 Vare, indberettet som 1-10 point.
Baseline (præ-intervention), 3-6 måneder (post-intervention), 9-12 måneder (opfølgning)
Ændring i canadisk erhvervsmæssig præstationsmål, tilfredshedsunderskala.
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), 3-6 måneder (post-intervention), 9-12 måneder (opfølgning)
1 Vare, indberettet som 1-10 point.
Baseline (præ-intervention), 3-6 måneder (post-intervention), 9-12 måneder (opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forældrenes sans for kompetenceskala.
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), 3-6 måneder (post-intervention), 9-12 måneder (opfølgning)
15 punkter, indberettet som 15-90 point.
Baseline (præ-intervention), 3-6 måneder (post-intervention), 9-12 måneder (opfølgning)
Spørgeskema om styrker og vanskeligheder.
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), 3-6 måneder (post-intervention), 9-12 måneder (opfølgning)
25 punkter, indberettet som 0-50 point.
Baseline (præ-intervention), 3-6 måneder (post-intervention), 9-12 måneder (opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Örebro University, Sweden

Samarbejdspartnere

Uppsala University
Linkoeping University
Swedish Council for Working Life and Social Research
Stockholm University
Mälardalen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Strandberg, PhD, Örebro universitet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ORU 4.2-00340/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intellektuel handicap

  • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    Plateforme PRISME
    Afsluttet
    Mål for udviklingshæmning (EVALDI)
    Attention Deficit in Intellectual Disability
    Frankrig
  • Simons Searchlight
    Boston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons Foundation
    Rekruttering
    Online undersøgelse af mennesker, der har genetiske ændringer og træk ved autisme: Simons søgelys
    SMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forhold
    Forenede Stater
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Patientregister med sjældne sygdomme og naturhistorie - koordinering af sjældne sygdomme i Sanford (CoRDS)
    Mitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forhold
    Forenede Stater, Australien

Kliniske forsøg med Opdragelse af små børn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner