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家庭的子育て支援事業の評価:幼児の子育て (PYC)

2023年6月29日 更新者:Örebro University, Sweden

家庭的子育て支援プログラムの評価~幼児の子育て~ネグレクトの危険性がある知的障害・発達障害のある親向け

背景: 知的障害および発達障害 (IDD) を持つ親は、不十分な介護を提供する傾向があり、育児放棄や子供の連れ去りを防ぐために子育て支援を必要とすることがよくあります。 しかし、IDD を持つ親には適切なサポートが提供されておらず、こうした親のニーズに合わせた科学的根拠に基づいたプログラムも不足しています。 Parenting Young Children (PYC) は、IDD を持つ親のために開発された家庭ベースの子育てプログラムです。 PYC はインタビューベースの研究で有望な臨床結果を示していますが、その有効性を示す証拠はありません。 提案された研究の目的は、育児放棄のリスクがある IDD を持つ親の子育てを改善するための PYC プログラムを評価することです。 この調査には、PYC への参加に関する子供と保護者の視点に関する定量的評価、プロセス評価、および定性的評価が含まれます。

方法: 定量的評価には、多施設、非無作為化、比較研究デザインが含まれます。 参加資格があるのは、自宅に0~9歳の子どもがいて、個別の子育て支援が必要と判断されたIDDを持つ親たちだ。 PYCを受ける30人の親と通常通りの治療(TAU)を受ける30人の親が、スウェーデンの地方自治体の社会サービスから募集される。 結果の変数は介入の前後で検査され、介入完了後 6 か月後に追跡調査されます。 主な成果は子育てスキルの目標達成であり、副次的な成果は親の自己効力感と子どもの幸福です。 PYC グループの親と子供の視点を探るために、インタビュー手法が使用されます。

考察: この研究は、IDD を持つ親に対する証拠に基づいた支援の必要性を動機としており、保育者と養育者の関係と家族の維持の中心性、さらには子どもの権利と障害者の権利を維持することに焦点を当てています。 社会福祉団体は、この脆弱なグループに対してランダム化デザインを採用することに倫理的懸念を表明しているため、この研究では非ランダム化比較研究で PYC を評価します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Enköping、スウェーデン、749 35
        • 募集
        • Social Welfare Office
        • コンタクト:
          • Helena Svelander
      • Jönköping、スウェーデン、551 89
        • 募集
        • Social Welfare Office
        • コンタクト:
          • Ida Jönsson
      • Motala、スウェーデン、591 86
        • 募集
        • Social Welfare Office
        • コンタクト:
          • Anna Nylén
      • Tierp、スウェーデン、815 80
        • 募集
        • Social Welfare Office
        • コンタクト:
          • Ann Nilsson
      • Uppsala、スウェーデン、751 40
        • 募集
        • Social Welfare Office
        • コンタクト:
          • Anette Wettervik

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ID およびその他の認知障害 (ADHD や ASD など) を含む IDD を持つ親。 親は 0 ~ 9 歳の子供が自宅に住んでおり、カスタマイズされた子育て支援を受ける資格があるかどうか社会サービスによって評価されている必要があります。

除外基準:

  • 継続的な薬物乱用、継続的な児童虐待、および/または親の管理研修に影響を与える可能性のある性質および程度の精神疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:幼い子どもの子育て
IDDを持つ親をサポートするための家庭ベースの子育てプログラム。 3 ~ 6 か月の体系的なコーチング セッション。
PYC は、少なくとも 6 か月間にわたって毎週 1 時間のセッションを行う在宅介入プログラムです。 このプログラムには、(1) 親子の相互作用と (2) 保育スキルと安全という 2 つのコアモジュールがあります。 親子インタラクション モジュールは、子供の信号に対する親の反応、子供に注意と励ましを与え、向社会的行動をサポートするなど、親子関係とインタラクション スキルに焦点を当てます。 育児スキルと安全モジュールは、家庭での安全と親の世話スキル(例: 育児スキル)を対象としています。 食品、健康、衛生)。 チェックリストは、PYC 実践者と保護者をサポートするために、各保護者に合わせて作成されます。 プログラムは、作業内容、作業手順、教材などをマニュアルにまとめたものです。
アクティブコンパレータ:通常通りの治療
通常、社会福祉サービスによって提供されるさまざまな介入。
TAU は、社会福祉サービスによるさまざまな介入で構成されています。 支援は、スウェーデン国家保健福祉委員会の活動の分類に関するガイドラインに従って記録され、分類されます。 TAU は、1) 会話カウンセリングまたは精神的サポート、2) 実践的サポート、3) スキルトレーニング、4) 代償戦略、5) その他のサポートの 5 つのカテゴリーに分類されます。 支援はまた、それが自宅ベースか家の外で行われるか、また個別かグループ環境かに基づいて分類されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カナダの職業パフォーマンス測定、パフォーマンスサブスケールの変更。
時間枠:ベースライン (介入前)、3 ~ 6 か月 (介入後)、9 ~ 12 か月 (フォローアップ)
1 項目。1 ~ 10 ポイントとして報告されます。
ベースライン (介入前)、3 ~ 6 か月 (介入後)、9 ~ 12 か月 (フォローアップ)
カナダの職業パフォーマンス測定、満足度サブスケールの変更。
時間枠:ベースライン (介入前)、3 ~ 6 か月 (介入後)、9 ~ 12 か月 (フォローアップ)
1 項目。1 ~ 10 ポイントとして報告されます。
ベースライン (介入前)、3 ~ 6 か月 (介入後)、9 ~ 12 か月 (フォローアップ)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親の有能感尺度の変化。
時間枠:ベースライン (介入前)、3 ~ 6 か月 (介入後)、9 ~ 12 か月 (フォローアップ)
15 項目、15 ~ 90 点として報告されます。
ベースライン (介入前)、3 ~ 6 か月 (介入後)、9 ~ 12 か月 (フォローアップ)
長所と困難さのアンケート。
時間枠:ベースライン (介入前)、3 ~ 6 か月 (介入後)、9 ~ 12 か月 (フォローアップ)
25 項目、0 ~ 50 点として報告されます。
ベースライン (介入前)、3 ~ 6 か月 (介入後)、9 ~ 12 か月 (フォローアップ)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Thomas Strandberg, PhD、Örebro universitet

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月8日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月29日

最初の投稿 (実際)

2023年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月29日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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