Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení programu podpory domácího rodičovství: Rodičovství malých dětí (PYC)

11. srpna 2025 aktualizováno: Örebro University, Sweden

Vyhodnocení programu podpory domácího rodičovství - Rodičovství malých dětí - pro rodiče s mentálním a vývojovým postižením, když existuje riziko zanedbávání

Východiska: Rodiče s mentálním a vývojovým postižením (IDD) mají tendenci poskytovat nedostatečnou péči a často potřebují podporu rodičů, aby zabránili zanedbávání a odebrání dítěte. Rodičům s IDD však není poskytována vhodná podpora a chybí programy založené na důkazech přizpůsobené potřebám těchto rodičů. Parenting Young Children (PYC) je domácí rodičovský program vyvinutý pro rodiče s IDD. PYC prokázal slibné klinické výsledky ve studiích založených na rozhovorech, ale neexistují žádné důkazy o jeho účinnosti. Účelem navrhované studie je zhodnotit program PYC pro zlepšení rodičovství u rodičů s IDD, kde existuje riziko zanedbávání dítěte. Studie bude zahrnovat kvantitativní hodnocení, hodnocení procesu a kvalitativní hodnocení pohledu dětí a rodičů na účast v PYC.

Metody: Kvantitativní hodnocení bude mít multicentrický, nerandomizovaný design srovnávací studie. Způsobilí k účasti jsou rodiče s IDD, kteří mají děti ve věku 0–9 let žijící doma a u nichž se zjistilo, že potřebují přizpůsobenou rodičovskou podporu. Třicet rodičů, kteří dostávají PYC, a třicet rodičů, kteří jsou léčeni jako obvykle (TAU), bude rekrutováno ze švédských městských sociálních služeb. Před intervencí a po ní budou vyšetřeny výstupní proměnné s následným sledováním 6 měsíců po dokončení intervence. Primárním výstupem bude dosažení cíle v rodičovských dovednostech a sekundárním výstupem bude rodičovská sebeúčinnost a blaho dětí. Metody rozhovorů budou použity ke zkoumání perspektiv rodičů a dětí ve skupině PYC.

Diskuse: Tato studie je motivována potřebou důkazně podložené podpory pro rodiče s IDD a zaměřuje se na prosazování ústředního postavení vztahů mezi pečovatelem a dítětem a zachování rodiny, jakož i práv dětí a práv osob se zdravotním postižením. Sociální služby vyjádřily etické obavy ohledně použití randomizovaného designu pro tuto zranitelnou skupinu, a tato studie proto bude hodnotit PYC v nerandomizované srovnávací studii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švédsko
      • Enköping, Švédsko, 749 35
        • Nábor
        • Social Welfare Office
        • Kontakt:
          • Helena Svelander
      • Jönköping, Švédsko, 551 89
        • Nábor
        • Social Welfare Office
        • Kontakt:
          • Ida Jönsson
      • Motala, Švédsko, 591 86
        • Nábor
        • Social Welfare Office
        • Kontakt:
          • Anna Nylén
      • Tierp, Švédsko, 815 80
        • Nábor
        • Social Welfare Office
        • Kontakt:
          • Ann Nilsson
      • Uppsala, Švédsko, 751 40
        • Nábor
        • Social Welfare Office
        • Kontakt:
          • Anette Wettervik

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče s IDD, včetně ID a jiných kognitivních poruch (např. ADHD a ASD). Rodiče musí mít děti ve věku 0–9 let žijící doma a musí být posouzeni sociálními službami, aby měli nárok na přizpůsobenou rodičovskou podporu.

Kritéria vyloučení:

  • Pokračující zneužívání návykových látek, pokračující zneužívání dětí a/nebo duševní onemocnění takové povahy a stupně, že mohou ovlivnit školení rodičů v oblasti managementu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rodičovství malých dětí
Domácí rodičovský program pro podporu rodiče s IDD. 3-6 měsíců strukturovaných koučovacích sezení.
Behaviorální: Rodičovství malých dětí
PYC je domácí intervenční program zahrnující týdenní jednohodinové sezení po dobu nejméně šesti měsíců. Program má dva základní moduly (1) Interakce mezi rodiči a dětmi a (2) Dovednosti a bezpečnost péče o děti. Modul Interakce mezi rodiči a dítětem se zaměřuje na vztah mezi rodiči a dítětem a interakční dovednosti, jako je schopnost rodičů reagovat na signály dítěte, věnovat dítěti pozornost a povzbudit ho a podporovat prosociální chování. Modul Dovednosti a bezpečnost péče o dítě se zaměřuje na bezpečnost doma a pečovatelské dovednosti rodičů (např. jídlo, zdraví a hygiena). Kontrolní seznamy jsou přizpůsobeny každému rodiči, aby podpořily praktika PYC a rodiče. Program je sestaven v příručce, která obsahuje pracovní úkoly, pokyny k provádění úkolů a výukové materiály.
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Rozmanitost intervencí, jak je obvykle poskytují sociální služby.
Behaviorální: Léčba jako obvykle
TAU se skládá z různých intervencí sociálních služeb. Podpora bude zaprotokolována a klasifikována v souladu s pokyny Švédské národní rady pro zdraví a sociální péči pro klasifikaci jejích činností. TAU bude rozděleno do následujících pěti kategorií: 1) konverzační poradenství nebo emoční podpora, 2) praktická podpora, 3) nácvik dovedností, 4) kompenzační strategie a 5) jiná podpora. Podpora bude také klasifikována podle toho, zda je poskytována doma nebo mimo domov a zda je individuální nebo skupinová.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v kanadském měření pracovního výkonu, dílčí stupnice výkonu.
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 3-6 měsíců (po intervenci), 9-12 měsíců (follow-up)
1 položka, hlášena jako 1–10 bodů.
Výchozí stav (před intervencí), 3-6 měsíců (po intervenci), 9-12 měsíců (follow-up)
Změna kanadské míry pracovní výkonnosti, dílčí škála spokojenosti.
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 3-6 měsíců (po intervenci), 9-12 měsíců (follow-up)
1 položka, hlášena jako 1–10 bodů.
Výchozí stav (před intervencí), 3-6 měsíců (po intervenci), 9-12 měsíců (follow-up)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna na stupnici rodičovského smyslu pro kompetence.
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 3-6 měsíců (po intervenci), 9-12 měsíců (follow-up)
15 položek, hlášeno jako 15-90 bodů.
Výchozí stav (před intervencí), 3-6 měsíců (po intervenci), 9-12 měsíců (follow-up)
Dotazník silných stránek a obtíží.
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 3-6 měsíců (po intervenci), 9-12 měsíců (follow-up)
25 položek, hlášeno jako 0-50 bodů.
Výchozí stav (před intervencí), 3-6 měsíců (po intervenci), 9-12 měsíců (follow-up)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Örebro University, Sweden

Spolupracovníci

Uppsala University
Linkoeping University
Swedish Council for Working Life and Social Research
Stockholm University
Mälardalen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Strandberg, PhD, Örebro universitet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ORU 4.2-00340/2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intelektuální postižení

Klinické studie na Rodičovství malých dětí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit