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Avaliação de um Programa de Apoio à Parentalidade Domiciliar: Cuidando de Crianças Pequenas (PYC)

11 de agosto de 2025 atualizado por: Örebro University, Sweden

Avaliação de um Programa de Apoio à Parentalidade Domiciliar - Parentalidade de Crianças Pequenas - para Pais com Deficiência Intelectual e de Desenvolvimento em Risco de Negligência

Antecedentes: Os pais com deficiências intelectuais e de desenvolvimento (DDIs) tendem a fornecer cuidados insuficientes e muitas vezes precisam de apoio parental para evitar negligência e remoção da criança. No entanto, os pais com IDDs não recebem apoio adequado e há uma falta de programas baseados em evidências adaptados às necessidades desses pais. Parenting Young Children (PYC) é um programa parental baseado em casa desenvolvido para pais com IDDs. O PYC mostrou resultados clínicos promissores em estudos baseados em entrevistas, mas não há evidências de sua eficácia. O objetivo do estudo proposto é avaliar o programa PYC para melhorar a parentalidade em pais com IDDs onde há risco de negligência infantil. O estudo incluirá uma avaliação quantitativa, uma avaliação do processo e uma avaliação qualitativa das perspectivas das crianças e dos pais sobre a participação no PYC.

Métodos: A avaliação quantitativa terá um desenho de estudo multicêntrico, não randomizado e comparativo. Elegíveis para participação são pais com IDDs que têm filhos de 0 a 9 anos morando em casa e que são avaliados como necessitando de apoio parental personalizado. Trinta pais recebendo PYC e trinta pais recebendo tratamento usual (TAU) serão recrutados nos serviços sociais municipais suecos. As variáveis ​​de resultado serão examinadas antes e depois da intervenção, com acompanhamento de 6 meses após a conclusão da intervenção. O resultado primário será o alcance de metas nas habilidades parentais, e os resultados secundários serão a autoeficácia dos pais e o bem-estar das crianças. Métodos de entrevista serão usados ​​para explorar as perspectivas de pais e filhos no grupo PYC.

Discussão: Este estudo é motivado pela necessidade de suporte baseado em evidências para pais com IDDs, e se concentra em defender a centralidade das relações criança-cuidador e preservação da família, bem como os direitos das crianças e das pessoas com deficiência. Os serviços sociais expressaram preocupações éticas com o emprego de um projeto randomizado para esse grupo vulnerável e, portanto, este estudo avaliará o PYC em um estudo comparativo não randomizado.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Suécia
      • Enköping, Suécia, 749 35
        • Recrutamento
        • Social Welfare Office
        • Contato:
          • Helena Svelander
      • Jönköping, Suécia, 551 89
        • Recrutamento
        • Social Welfare Office
        • Contato:
          • Ida Jönsson
      • Motala, Suécia, 591 86
        • Recrutamento
        • Social Welfare Office
        • Contato:
          • Anna Nylén
      • Tierp, Suécia, 815 80
        • Recrutamento
        • Social Welfare Office
        • Contato:
          • Ann Nilsson
      • Uppsala, Suécia, 751 40
        • Recrutamento
        • Social Welfare Office
        • Contato:
          • Anette Wettervik

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pais com IDDs, incluindo DI e outras deficiências cognitivas (por exemplo, ADHD e ASD). Os pais devem ter filhos de 0 a 9 anos morando em casa e ser avaliados pelos serviços sociais para serem elegíveis para apoio parental personalizado.

Critério de exclusão:

  • Abuso contínuo de substâncias, abuso infantil contínuo e/ou doença mental de tal natureza e grau que pode afetar o treinamento de gerenciamento dos pais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Paternidade de crianças pequenas
Programa parental baseado em casa para apoiar os pais com IDDs. 3-6 meses de sessões estruturadas de coaching.
Comportamental: Paternidade de crianças pequenas
PYC é um programa de intervenção domiciliar envolvendo sessões semanais de uma hora durante um período de pelo menos seis meses. O programa tem dois módulos principais (1) Interação Pai-Filho e (2) Habilidades e Segurança de Cuidados Infantis. O módulo de Interação Pai-Filho concentra-se no relacionamento pai-filho e nas habilidades de interação, como a capacidade de resposta dos pais aos sinais da criança, dando atenção e encorajamento à criança e apoiando o comportamento pró-social. O módulo de Habilidades e Segurança para Cuidados Infantis tem como alvo a segurança em casa e as habilidades de cuidado dos pais (p. alimentação, saúde e higiene). As listas de verificação são adaptadas a cada progenitor de forma a apoiar o praticante de PYC e o progenitor. O programa é compilado em um manual que inclui tarefas de trabalho, instruções de como executar as tarefas e materiais didáticos.
Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Variedade de intervenções normalmente fornecidas pelos serviços sociais.
Comportamental: Tratamento como de costume
TAU consiste em uma variedade de intervenções dos serviços sociais. O apoio será registrado e classificado de acordo com as diretrizes do Conselho Nacional Sueco de Saúde e Bem-Estar para classificações de suas atividades. O TAU será dividido nas seguintes cinco categorias: 1) aconselhamento de conversação ou apoio emocional, 2) apoio prático, 3) treinamento de habilidades, 4) estratégias compensatórias e 5) outro apoio. O apoio também será classificado com base em se é domiciliar ou fornecido fora de casa e se é individualizado ou em grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Medida Canadense de Desempenho Ocupacional, subescala de desempenho.
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), 3-6 meses (pós-intervenção), 9-12 meses (acompanhamento)
1 Item, relatado como 1-10 pontos.
Linha de base (pré-intervenção), 3-6 meses (pós-intervenção), 9-12 meses (acompanhamento)
Mudança na Medida Canadense de Desempenho Ocupacional, subescala de satisfação.
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), 3-6 meses (pós-intervenção), 9-12 meses (acompanhamento)
1 Item, relatado como 1-10 pontos.
Linha de base (pré-intervenção), 3-6 meses (pós-intervenção), 9-12 meses (acompanhamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala de Senso de Competência dos Pais.
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), 3-6 meses (pós-intervenção), 9-12 meses (acompanhamento)
15 itens, relatados como 15-90 pontos.
Linha de base (pré-intervenção), 3-6 meses (pós-intervenção), 9-12 meses (acompanhamento)
Questionário de Forças e Dificuldades.
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), 3-6 meses (pós-intervenção), 9-12 meses (acompanhamento)
25 itens, relatados como 0-50 pontos.
Linha de base (pré-intervenção), 3-6 meses (pós-intervenção), 9-12 meses (acompanhamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Örebro University, Sweden

Colaboradores

Uppsala University
Linkoeping University
Swedish Council for Working Life and Social Research
Stockholm University
Mälardalen University

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Strandberg, PhD, Örebro universitet

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ORU 4.2-00340/2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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