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扩大访问患者中的 TVI-Brain-1

2023年6月28日 更新者:TVAX Biomedical

扩大使用 Tvi-Brain-1 治疗复发性 4 级星形细胞瘤(多形性胶质母细胞瘤;GBM)

TVI-Brain-1 正作为一种潜在的治疗选择提供给指定患者(紧急使用授权 IND)治疗复发性胶质母细胞瘤,因为这种疾病或患者没有有效的全身治疗方法。 TVI-Brain-1 是一种实验性治疗方法,它利用了您的身体可以产生免疫细胞(称为“杀手”白细胞)的事实,这些细胞能够杀死体内存在的大量癌细胞。 TVI-Brain-1 旨在产生大量“杀手”白细胞,并将这些细胞输送到您的体内,从而杀死您的癌细胞。

研究概览

地位

可用的

详细说明

TVI-Brain-1 治疗涉及几个步骤。 首先,将通过手术切除患者的癌症,为疫苗提供细胞。 其次,患者将接受疫苗制剂的疫苗接种。 第三,将过滤患者的血液中的杀伤性 T 细胞前体,然后将其培养并刺激以达到更高的(杀伤性)活性水平。 第四,激活的细胞将被注入患者的血液中,以便它们能够攻击癌症。

研究类型

扩展访问

扩展访问类型

  • 个体患者

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97225
        • 可用的
        • Providence St. Vincent Medical Center
        • 接触:
          • Prakash Ambady, M.D.
          • 电话号码:844-510-4325

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

描述

纳入标准:

复发性胶质母细胞瘤确诊

  • 年龄 > 18
  • 知情同意
  • 诊断为标准治疗后进展的 IV 级神经胶质瘤。
  • 必须能够耐受手术以提供疫苗所需的肿瘤组织。
  • 必须能够从肿瘤组织中生产出可行的疫苗。
  • 卡诺夫斯基表现状态必须为 70 或更高。
  • 艾滋病毒检测呈阴性。
  • 乙型肝炎和丙型肝炎病毒呈阴性。
  • 呼吸储备必须合理。
  • 肾功能充足。
  • 血细胞计数令人满意。
  • 对有生育能力的女性进行阴性妊娠试验。

排除标准:

  • 手术切除的癌症显示它不是 IV 级神经胶质瘤。
  • 伴随危及生命的疾病。
  • 活动性自身免疫性疾病。
  • 目前正在接受化疗或生物疗法来治疗癌症。
  • 目前因任何原因正在接受免疫抑制药物。
  • 6 个月内接受过阿瓦斯汀或其他抗血管生成治疗。
  • 事先用 Gliadel 晶圆进行处理。
  • 围手术期后使用皮质类固醇。
  • 心理、家庭、社会或地理条件不允许进行充分的医疗随访和遵守研究方案。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2023年6月28日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月28日

首次发布 (实际的)

2023年7月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月28日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

TVI-大脑1的临床试验

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