Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TVI-Brain-1 i Expanded Access Patient

28. juni 2023 oppdatert av: TVAX Biomedical

Utvidet tilgangsbruk av Tvi-Brain-1 for behandling av tilbakevendende grad 4 astrocytom (Glioblastoma Multiforme; GBM)

TVI-Brain-1 tilbys som et potensielt behandlingsalternativ til en navngitt pasient (Emergency Use Authorization IND) for tilbakevendende glioblastom, da det ikke er noen effektiv systemisk behandling tilgjengelig for denne sykdommen eller pasienten. TVI-Brain-1 er en eksperimentell behandling som utnytter det faktum at kroppen din kan produsere immunceller, kalt "killer" hvite blodceller som har evnen til å drepe et stort antall av kreftcellene som finnes i kroppen din. TVI-Brain-1 er utformet for å generere et stort antall av de "drepselige" hvite blodcellene og levere disse cellene inn i kroppen din slik at de kan drepe kreftcellene dine.

Studieoversikt

Status

Tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

TVI-Brain-1-behandlingen omfatter flere trinn. Først vil pasientens kreft bli fjernet kirurgisk for å gi celler til vaksinen. For det andre vil pasienten bli vaksinert med vaksineformuleringen. For det tredje vil pasientens blod filtreres for forløpere til mordere T-celler som deretter vil bli dyrket og stimulert til å nå et høyere (dreper) aktivitetsnivå. For det fjerde vil de aktiverte cellene infunderes i pasientens blodstrøm slik at de vil være i stand til å angripe kreften.

Studietype

Utvidet tilgang

Utvidet tilgangstype

  • Individuelle pasienter

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97225
        • Tilgjengelig
        • Providence St. Vincent Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Prakash Ambady, M.D.
          • Telefonnummer: 844-510-4325

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Tilbakevendende glioblastomdiagnose bekreftet

  • Alder > 18
  • Informert samtykke
  • Diagnose av grad IV gliom med progresjon etter standardbehandling.
  • Må kunne tåle kirurgi for å gi tumorvev til vaksine.
  • Må kunne produsere levedyktig vaksine fra tumorvev.
  • Karnofsky Performance Status må være 70 eller høyere.
  • Negativ HIV-test.
  • Negativt for hepatitt B- og C-virus.
  • Respirasjonsreserve må være rimelig.
  • Tilstrekkelig nyrefunksjon.
  • Tilfredsstillende blodverdier.
  • Negativ graviditetstest for kvinner i fertil alder.

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurgisk fjernet kreft avslører at det ikke er grad IV gliom.
  • Samtidig livstruende sykdom.
  • Aktiv autoimmun sykdom.
  • Mottar for tiden kjemoterapi eller biologisk terapi for behandling av kreft.
  • Får for tiden immunsuppressive medisiner uansett grunn.
  • Tidligere behandling med Avastin eller annen anti-angiogenesebehandling innen 6 måneder.
  • Tidligere behandling med Gliadel wafere.
  • Kortikosteroider utover perioperativ periode.
  • Psykologiske, familiære, sosiologiske eller geografiske forhold som ikke tillater tilstrekkelig medisinsk oppfølging og overholdelse av studieprotokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

TVAX Biomedical

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TVI-AST-EAU

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tilbakevendende glioblastom

Kliniske studier på TVI-hjerne 1

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere