Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TVI-Brain-1 u pacienta s rozšířeným přístupem

26. září 2024 aktualizováno: TVAX Biomedical

Rozšířený přístup Použití Tvi-Brain-1 k léčbě recidivujícího astrocytomu 4. stupně (glioblastoma multiforme; GBM)

TVI-Brain-1 je nabízena jako potenciální možnost léčby jmenovitému pacientovi (povolení pro nouzové použití IND) pro recidivující glioblastom, protože pro toto onemocnění nebo pacienta není k dispozici účinná systémová léčba. TVI-Brain-1 je experimentální léčba, která využívá skutečnosti, že vaše tělo může produkovat imunitní buňky, nazývané „zabíječské“ bílé krvinky, které mají schopnost zabíjet velké množství rakovinných buněk přítomných ve vašem těle. TVI-Brain-1 je navržen tak, aby generoval velké množství těchto „zabíječských“ bílých krvinek a dodával tyto buňky do vašeho těla, aby mohly zabít vaše rakovinné buňky.

Přehled studie

Postavení

Již není k dispozici

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léčba TVI-Brain-1 zahrnuje několik kroků. Nejprve bude pacientova rakovina chirurgicky odstraněna, aby byly poskytnuty buňky pro vakcínu. Za druhé, pacient bude očkován vakcínou. Za třetí, krev pacienta bude filtrována na prekurzory zabíječských T buněk, které pak budou kultivovány a stimulovány k dosažení vyšší (zabíječské) úrovně aktivity. Za čtvrté, aktivované buňky budou infundovány do pacientova krevního řečiště, aby byly schopny zaútočit na rakovinu.

Typ studie

Rozšířený přístup

Rozšířený typ přístupu

  • Jednotliví pacienti

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Popis

Kritéria pro zařazení:

Diagnóza recidivujícího glioblastomu potvrzena

  • Věk > 18
  • Informovaný souhlas
  • Diagnostika gliomu IV. stupně s progresí po standardní léčbě.
  • Musí být schopen tolerovat chirurgický zákrok, aby poskytl nádorovou tkáň pro vakcínu.
  • Musí být schopen vyrobit životaschopnou vakcínu z nádorové tkáně.
  • Karnofsky Performance Status musí být 70 nebo vyšší.
  • Negativní test na HIV.
  • Negativní na virus hepatitidy B a C.
  • Respirační rezerva musí být přiměřená.
  • Dostatečná funkce ledvin.
  • Uspokojivý krevní obraz.
  • Negativní těhotenský test pro ženy ve fertilním věku.

Kritéria vyloučení:

  • Chirurgicky odstraněná rakovina ukazuje, že se nejedná o gliom IV.
  • Souběžné život ohrožující onemocnění.
  • Aktivní autoimunitní onemocnění.
  • V současné době podstupuje chemoterapii nebo biologickou terapii pro léčbu rakoviny.
  • V současné době dostává z jakéhokoli důvodu imunosupresiva.
  • Předchozí léčba Avastinem nebo jinou antiangiogenní léčbou během 6 měsíců.
  • Předchozí ošetření oplatkami Gliadel.
  • Kortikosteroidy po perioperačním období.
  • Psychologické, rodinné, sociologické nebo geografické podmínky, které neumožňují adekvátní lékařské sledování a dodržování protokolu studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TVAX Biomedical

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TVI-AST-EAU

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Recidivující glioblastom

Klinické studie na TVI-Brain 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit