Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

TVI-Brain-1 kiterjesztett hozzáférésű betegnél

2023. június 28. frissítette: TVAX Biomedical

A Tvi-Brain-1 kiterjesztett hozzáférése a visszatérő 4-es fokozatú asztrocitóma (Glioblastoma Multiforme; GBM) kezelésére

A TVI-Brain-1-et potenciális kezelési lehetőségként kínálják egy megnevezett betegnek (sürgősségi felhasználási engedély IND) visszatérő glioblasztóma esetén, mivel erre a betegségre vagy betegre nem áll rendelkezésre hatékony szisztémás kezelés. A TVI-Brain-1 egy kísérleti kezelés, amely kihasználja azt a tényt, hogy a szervezet képes immunsejteket, úgynevezett „gyilkos” fehérvérsejteket termelni, amelyek képesek elpusztítani a szervezetben jelenlévő rákos sejteket nagy számban. A TVI-Brain-1-et arra tervezték, hogy nagy számú „gyilkos” fehérvérsejtet termeljen, és ezeket a sejteket a szervezetébe juttatja, hogy elpusztíthassák a rákos sejteket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Elérhető

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A TVI-Brain-1 kezelés több lépésből áll. Először a páciens rákot sebészeti úton eltávolítják, hogy sejteket biztosítsanak a vakcinához. Másodszor, a beteget a vakcina készítménnyel oltják be. Harmadszor, a páciens vérét kiszűrik a gyilkos T-sejt-prekurzorok után, amelyeket azután tenyésztnek és stimulálnak, hogy magasabb (gyilkos) aktivitási szintet érjenek el. Negyedszer, az aktivált sejteket bejuttatják a páciens véráramába, hogy képesek legyenek megtámadni a rákot.

Tanulmány típusa

Kiterjesztett hozzáférés

Kiterjesztett hozzáférési típus

  • Egyéni betegek

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
        • Elérhető
        • Providence St. Vincent Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Prakash Ambady, M.D.
          • Telefonszám: 844-510-4325

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Leírás

Bevételi kritériumok:

Ismétlődő glioblasztóma diagnózis megerősítést nyert

  • Életkor > 18
  • Tájékozott beleegyezés
  • A IV. fokozatú glióma diagnosztizálása standard kezelést követően progresszióval.
  • Képesnek kell lennie elviselni a műtétet, hogy daganatszövetet biztosítson az oltáshoz.
  • Képesnek kell lennie életképes vakcina előállítására a daganatszövetből.
  • A Karnofsky teljesítményállapotnak legalább 70-nek kell lennie.
  • Negatív HIV-teszt.
  • Negatív a hepatitis B és C vírusra.
  • A légzési tartaléknak ésszerűnek kell lennie.
  • Elegendő veseműködés.
  • Kielégítő vérkép.
  • Negatív terhességi teszt fogamzóképes korú nők számára.

Kizárási kritériumok:

  • A műtéttel eltávolított rák felfedi, hogy nem IV. fokozatú gliómáról van szó.
  • Egyidejű életveszélyes betegség.
  • Aktív autoimmun betegség.
  • Jelenleg kemoterápiában vagy biológiai terápiában részesül a rák kezelésére.
  • Jelenleg bármilyen okból immunszuppresszív gyógyszereket kap.
  • Előzetes Avastin-kezelés vagy más angiogenezis-ellenes kezelés 6 hónapon belül.
  • Előzetes kezelés Gliadel ostyával.
  • Kortikoszteroidok a perioperatív időszakon túl.
  • Pszichológiai, családi, szociológiai vagy földrajzi körülmények, amelyek nem teszik lehetővé a megfelelő orvosi nyomon követést és a vizsgálati protokollnak való megfelelést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

TVAX Biomedical

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TVI-AST-EAU

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ismétlődő glioblasztóma

Klinikai vizsgálatok a TVI-Agy 1

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel