Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TVI-Brain-1 Expanded Access Patientissa

torstai 26. syyskuuta 2024 päivittänyt: TVAX Biomedical

Tvi-Brain-1:n laajennettu käyttö toistuvan asteen 4 astrosytooman (Glioblastoma Multiforme; GBM) hoitoon

TVI-Brain-1:tä tarjotaan mahdollisena hoitovaihtoehtona nimetylle potilaalle (Emergency Use Authorization IND) toistuvaan glioblastoomaan, koska tälle sairaudelle tai potilaalle ei ole saatavilla tehokasta systeemistä hoitoa. TVI-Brain-1 on kokeellinen hoito, jossa hyödynnetään sitä tosiasiaa, että kehosi voi tuottaa immuunisoluja, joita kutsutaan "tappajavalkosoluiksi", jotka kykenevät tappamaan suuria määriä kehossasi olevia syöpäsoluja. TVI-Brain-1 on suunniteltu tuottamaan suuria määriä näitä "tappaja" valkosoluja ja toimittamaan niitä kehoon, jotta ne voivat tappaa syöpäsolusi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei ole enää käytettävissä

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TVI-Brain-1-hoito sisältää useita vaiheita. Ensin potilaan syöpä poistetaan kirurgisesti, jotta saadaan soluja rokotetta varten. Toiseksi potilas rokotetaan rokoteformulaatiolla. Kolmanneksi potilaan verestä suodatetaan tappaja-T-soluprekursoreita, joita sitten viljellään ja stimuloidaan saavuttamaan korkeampi (tappaja)aktiivisuustaso. Neljänneksi aktivoidut solut infusoidaan potilaan verenkiertoon, jotta ne voivat hyökätä syöpää vastaan.

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Laajennettu käyttöoikeustyyppi

  • Yksittäiset potilaat

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Toistuva glioblastoomadiagnoosi vahvistettu

  • Ikä > 18
  • Tietoinen suostumus
  • Asteen IV gliooman diagnoosi ja eteneminen standardihoidon jälkeen.
  • Täytyy sietää leikkausta kasvainkudoksen saamiseksi rokotetta varten.
  • On kyettävä tuottamaan elinkelpoinen rokote kasvainkudoksesta.
  • Karnofskyn suorituskyvyn tilan on oltava 70 tai suurempi.
  • Negatiivinen HIV-testi.
  • Negatiivinen hepatiitti B- ja C-viruksille.
  • Hengitysvaran tulee olla kohtuullinen.
  • Riittävä munuaisten toiminta.
  • Tyydyttävät veriarvot.
  • Negatiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kirurgisesti poistettu syöpä paljastaa, että se ei ole luokan IV gliooma.
  • Samanaikainen hengenvaarallinen sairaus.
  • Aktiivinen autoimmuunisairaus.
  • Tällä hetkellä saa kemoterapiaa tai biologista terapiaa syövän hoitoon.
  • Tällä hetkellä saa immunosuppressiivisia lääkkeitä mistä tahansa syystä.
  • Aikaisempi Avastin-hoito tai muu antiangiogeneesihoito 6 kuukauden sisällä.
  • Aiempi käsittely Gliadel-vohveleilla.
  • Kortikosteroidit perioperatiivisen jakson jälkeen.
  • Psykologiset, perheeseen liittyvät, sosiologiset tai maantieteelliset olosuhteet, jotka eivät mahdollista riittävää lääketieteellistä seurantaa ja tutkimussuunnitelman noudattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TVAX Biomedical

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TVI-AST-EAU

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toistuva glioblastooma

Kliiniset tutkimukset TVI-Brain 1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa