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확장 액세스 환자의 TVI-Brain-1

2024년 9월 26일 업데이트: TVAX Biomedical

재발성 등급 4 성상세포종(다형성 교모세포종; GBM) 치료를 위한 Tvi-Brain-1의 접근 사용 확대

TVI-Brain-1은 재발성 교모세포종에 대한 지정 환자(응급 사용 허가 IND)에 대한 잠재적인 치료 옵션으로 제공되고 있습니다. 이 질병 또는 환자에 사용할 수 있는 효과적인 전신 치료가 없기 때문입니다. TVI-Brain-1은 체내에 존재하는 많은 수의 암세포를 죽일 수 있는 '킬러' 백혈구라고 불리는 면역 세포를 생성할 수 있다는 사실을 이용한 실험적 치료법입니다. TVI-Brain-1은 많은 수의 '죽이는' 백혈구를 생성하고 이 세포를 체내로 전달하여 암세포를 죽일 수 있도록 설계되었습니다.

연구 개요

상태

더 이상 사용할 수 없음

정황

개입 / 치료

상세 설명

TVI-Brain-1 치료에는 여러 단계가 포함됩니다. 먼저 환자의 암을 외과적으로 제거하여 백신용 세포를 제공합니다. 둘째, 환자는 백신 제제로 예방접종을 받을 것입니다. 셋째, 환자의 혈액은 킬러 T 세포 전구체에 대해 여과될 것이며, 그런 다음 더 높은 (킬러) 활성 수준에 도달하도록 배양되고 자극될 것입니다. 넷째, 활성화된 세포는 암을 공격할 수 있도록 환자의 혈류에 주입됩니다.

연구 유형

확장된 액세스

확장 액세스 유형

  • 개별 환자

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

설명

포함 기준:

재발성 교모세포종 진단 확인

  • 나이 > 18
  • 동의
  • 표준 치료에 따라 진행되는 등급 IV 신경아교종의 진단.
  • 백신용 종양 조직을 제공하기 위해 수술을 견딜 수 있어야 합니다.
  • 종양 조직에서 실행 가능한 백신을 생산할 수 있어야 합니다.
  • Karnofsky 성능 상태는 70 이상이어야 합니다.
  • 음성 HIV 검사.
  • B형 간염 및 C형 간염 바이러스 음성.
  • 호흡 예비는 합리적이어야 합니다.
  • 충분한 신장 기능.
  • 만족스러운 혈구 수.
  • 가임기 여성에 대한 음성 임신 검사.

제외 기준:

  • 외과적으로 제거된 암은 그것이 등급 IV 신경아교종이 아니라는 것을 보여줍니다.
  • 수반되는 생명을 위협하는 질병.
  • 활성자가 면역 질환.
  • 현재 암 치료를 위해 화학 요법 또는 생물학적 요법을 받고 있습니다.
  • 현재 어떤 이유로든 면역억제제를 받고 있습니다.
  • 6개월 이내에 Avastin 또는 기타 항혈관신생 치료를 사용한 이전 치료.
  • Gliadel 웨이퍼로 사전 처리.
  • 수술 전후 기간 이후의 코르티코스테로이드.
  • 적절한 의학적 후속 조치 및 연구 프로토콜 준수를 허용하지 않는 심리적, 가족적, 사회학적 또는 지리적 조건.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

TVAX Biomedical

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TVI-AST-EAU

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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