TVI-Brain-1 em Paciente de Acesso Expandido

Critério de inclusão:

Diagnóstico de glioblastoma recorrente confirmado

• Idade > 18
• Consentimento informado
• Diagnóstico de glioma grau IV com progressão após tratamento padrão.
• Deve ser capaz de tolerar a cirurgia para fornecer tecido tumoral para a vacina.
• Deve ser capaz de produzir vacina viável a partir de tecido tumoral.
• O status de desempenho de Karnofsky deve ser 70 ou superior.
• Teste HIV negativo.
• Negativo para vírus da hepatite B e C.
• A reserva respiratória deve ser razoável.
• Função renal suficiente.
• Hemogramas satisfatórios.
• Teste de gravidez negativo para mulheres com potencial para engravidar.

Critério de exclusão:

• O câncer removido cirurgicamente revela que não é um glioma de grau IV.
• Doença concomitante com risco de vida.
• Doença autoimune ativa.
• Atualmente recebendo quimioterapia ou terapia biológica para o tratamento do câncer.
• Atualmente recebendo drogas imunossupressoras por qualquer motivo.
• Tratamento prévio com Avastin ou outro tratamento antiangiogénico no prazo de 6 meses.
• Tratamento prévio com pastilhas Gliadel.
• Corticosteróides além do período perioperatório.
• Condições psicológicas, familiares, sociológicas ou geográficas que não permitam um acompanhamento médico adequado e o cumprimento do protocolo do estudo.