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TVI-Brain-1 chez un patient à accès étendu

26 septembre 2024 mis à jour par: TVAX Biomedical

Utilisation à accès élargi de Tvi-Brain-1 pour le traitement de l'astrocytome récurrent de grade 4 (glioblastome multiforme ; GBM)

TVI-Brain-1 est proposé comme option de traitement potentielle à un patient désigné (autorisation d'utilisation d'urgence IND) pour un glioblastome récurrent car il n'existe aucun traitement systémique efficace disponible pour cette maladie ou ce patient. TVI-Brain-1 est un traitement expérimental qui tire parti du fait que votre corps peut produire des cellules immunitaires, appelées globules blancs « tueurs », qui ont la capacité de tuer un grand nombre de cellules cancéreuses présentes dans votre corps. TVI-Brain-1 est conçu pour générer un grand nombre de ces globules blancs « tueurs » et pour délivrer ces cellules dans votre corps afin qu'elles puissent tuer vos cellules cancéreuses.

Aperçu de l'étude

Statut

Plus disponible

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le traitement TVI-Brain-1 comporte plusieurs étapes. Tout d'abord, le cancer du patient sera enlevé chirurgicalement pour fournir des cellules pour le vaccin. Deuxièmement, le patient sera vacciné avec la formulation du vaccin. Troisièmement, le sang du patient sera filtré pour les précurseurs des lymphocytes T tueurs qui seront ensuite cultivés et stimulés pour atteindre un niveau d'activité (tueur) plus élevé. Quatrièmement, les cellules activées seront infusées dans la circulation sanguine du patient afin qu'elles puissent attaquer le cancer.

Type d'étude

Accès étendu

Type d'accès étendu

  • Patients individuels

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

La description

Critère d'intégration:

Confirmation du diagnostic de glioblastome récurrent

  • Âge > 18
  • Consentement éclairé
  • Diagnostic de gliome de grade IV avec progression après traitement standard.
  • Doit être capable de tolérer une intervention chirurgicale pour fournir du tissu tumoral pour le vaccin.
  • Doit être capable de produire un vaccin viable à partir de tissu tumoral.
  • Le statut de performance de Karnofsky doit être supérieur ou égal à 70.
  • Test VIH négatif.
  • Négatif pour les virus de l'hépatite B et C.
  • La réserve respiratoire doit être raisonnable.
  • Fonction rénale suffisante.
  • Numération sanguine satisfaisante.
  • Test de grossesse négatif pour les femmes en âge de procréer.

Critère d'exclusion:

  • Le cancer enlevé chirurgicalement révèle qu'il ne s'agit pas d'un gliome de grade IV.
  • Maladie potentiellement mortelle concomitante.
  • Maladie auto-immune active.
  • Recevez actuellement une chimiothérapie ou une thérapie biologique pour le traitement du cancer.
  • Reçoit actuellement des médicaments immunosuppresseurs pour une raison quelconque.
  • Traitement antérieur par Avastin ou autre traitement anti-angiogenèse dans les 6 mois.
  • Traitement préalable avec des plaquettes de Gliadel.
  • Corticoïdes au-delà de la période péri-opératoire.
  • Conditions psychologiques, familiales, sociologiques ou géographiques ne permettant pas un suivi médical adéquat et le respect du protocole de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

TVAX Biomedical

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2023

Première publication (Réel)

7 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TVI-AST-EAU

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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