Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

TVI-Brain-1 у пациента с расширенным доступом

26 сентября 2024 г. обновлено: TVAX Biomedical

Использование Tvi-Brain-1 в расширенном доступе для лечения рецидивирующей астроцитомы 4 степени (мультиформная глиобластома; GBM)

TVI-Brain-1 предлагается в качестве потенциального варианта лечения зарегистрированному пациенту (разрешение на экстренное использование IND) рецидивирующей глиобластомы, поскольку для этого заболевания или пациента не существует эффективного системного лечения. TVI-Brain-1 — это экспериментальное лечение, в котором используется тот факт, что ваше тело может производить иммунные клетки, называемые «лейкоцитами-убийцами», которые обладают способностью убивать большое количество раковых клеток, присутствующих в вашем теле. TVI-Brain-1 предназначен для производства большого количества белых кровяных клеток-убийц и доставки этих клеток в ваше тело, чтобы они могли убить ваши раковые клетки.

Обзор исследования

Статус

Больше недоступно

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лечение TVI-Brain-1 включает несколько этапов. Во-первых, рак пациента будет удален хирургическим путем, чтобы получить клетки для вакцины. Во-вторых, пациент будет вакцинирован вакцинным составом. В-третьих, кровь пациента будет фильтроваться на наличие предшественников Т-клеток-киллеров, которые затем будут культивироваться и стимулироваться для достижения более высокого (киллерного) уровня активности. В-четвертых, активированные клетки будут введены в кровоток пациента, чтобы они могли атаковать рак.

Тип исследования

Расширенный доступ

Расширенный тип доступа

  • Индивидуальные пациенты

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Описание

Критерии включения:

Диагноз рецидива глиобластомы подтвержден

  • Возраст > 18
  • Информированное согласие
  • Диагноз глиомы IV степени с прогрессированием после стандартного лечения.
  • Должен быть в состоянии перенести операцию по получению опухолевой ткани для вакцины.
  • Должна быть возможность производить жизнеспособную вакцину из опухолевой ткани.
  • Karnofsky Performance Status должен быть 70 или выше.
  • Отрицательный тест на ВИЧ.
  • Отрицательный результат на вирус гепатита В и С.
  • Резерв дыхания должен быть умеренным.
  • Достаточная функция почек.
  • Удовлетворительные показатели крови.
  • Отрицательный тест на беременность для женщин детородного возраста.

Критерий исключения:

  • Хирургически удаленный рак показывает, что это не глиома IV степени.
  • Сопутствующее опасное для жизни заболевание.
  • Активное аутоиммунное заболевание.
  • В настоящее время получает химиотерапию или биологическую терапию для лечения рака.
  • В настоящее время получает иммуносупрессивные препараты по любой причине.
  • Предшествующее лечение Авастином или другой антиангиогенной терапией в течение 6 месяцев.
  • Предварительное лечение пластинами Gliadel.
  • Кортикостероиды после периоперационного периода.
  • Психологические, семейные, социологические или географические условия, которые не позволяют обеспечить адекватное медицинское наблюдение и соблюдение протокола исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

TVAX Biomedical

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TVI-AST-EAU

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться