Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TVI-Brain-1 i Expanded Access Patient

26 september 2024 uppdaterad av: TVAX Biomedical

Utökad åtkomstanvändning av Tvi-Brain-1 för behandling av återkommande astrocytom av grad 4 (Glioblastom Multiforme; GBM)

TVI-Brain-1 erbjuds som ett potentiellt behandlingsalternativ till en namngiven patient (Emergency Use Authorization IND) för återkommande glioblastom eftersom det inte finns någon effektiv systemisk behandling tillgänglig för denna sjukdom eller patient. TVI-Brain-1 är en experimentell behandling som drar fördel av det faktum att din kropp kan producera immunceller, kallade "mördande" vita blodkroppar som har förmågan att döda ett stort antal av de cancerceller som finns i din kropp. TVI-Brain-1 är designad för att generera ett stort antal av dessa "mördande" vita blodkroppar och för att leverera dessa celler till din kropp så att de kan döda dina cancerceller.

Studieöversikt

Status

Inte längre tillgänglig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

TVI-Brain-1-behandlingen omfattar flera steg. Först kommer patientens cancer att avlägsnas kirurgiskt för att tillhandahålla celler för vaccinet. För det andra kommer patienten att vaccineras med vaccinformuleringen. För det tredje kommer patientens blod att filtreras för mördar-T-cellprekursorer som sedan kommer att odlas och stimuleras för att nå en högre (dödande) aktivitetsnivå. För det fjärde kommer de aktiverade cellerna att infunderas i patientens blodomlopp så att de kommer att kunna attackera cancern.

Studietyp

Utökad åtkomst

Utökad åtkomsttyp

  • Individuella patienter

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Återkommande glioblastomdiagnos bekräftad

  • Ålder > 18
  • Informerat samtycke
  • Diagnos av grad IV gliom med progression efter standardbehandling.
  • Måste kunna tolerera operation för att tillhandahålla tumörvävnad för vaccin.
  • Måste kunna producera livskraftigt vaccin från tumörvävnad.
  • Karnofsky Performance Status måste vara 70 eller högre.
  • Negativt HIV-test.
  • Negativt för hepatit B- och C-virus.
  • Andningsreserven måste vara rimlig.
  • Tillräcklig njurfunktion.
  • Tillfredsställande blodvärden.
  • Negativt graviditetstest för fertila kvinnor.

Exklusions kriterier:

  • Kirurgiskt avlägsnad cancer avslöjar att det inte är grad IV gliom.
  • Samtidig livshotande sjukdom.
  • Aktiv autoimmun sjukdom.
  • Får för närvarande kemoterapi eller biologisk terapi för behandling av cancer.
  • Får för närvarande immunsuppressiva läkemedel av någon anledning.
  • Tidigare behandling med Avastin eller annan anti-angiogenesbehandling inom 6 månader.
  • Tidigare behandling med Gliadel wafers.
  • Kortikosteroider efter perioperativ period.
  • Psykologiska, familjära, sociologiska eller geografiska förhållanden som inte tillåter adekvat medicinsk uppföljning och överensstämmelse med studieprotokollet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

TVAX Biomedical

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2023

Första postat (Faktisk)

7 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TVI-AST-EAU

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera