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拡張アクセス患者における TVI-Brain-1

2024年9月26日 更新者：TVAX Biomedical

再発性グレード 4 星状細胞腫 (多形膠芽腫; GBM) の治療における Tvi-Brain-1 の利用拡大

TVI-Brain-1 は、再発性神経膠芽腫に対する有効な全身治療法がないため、指定患者 (緊急使用許可 IND) に対する潜在的な治療選択肢として提供されています。 TVI-Brain-1 は、体内に存在する多数のがん細胞を殺す能力を持つ「キラー」白血球と呼ばれる免疫細胞を体内で生成できるという事実を利用する実験的な治療法です。 TVI-Brain-1 は、これらの「キラー」白血球を大量に生成し、それらの細胞を体内に送り込んでがん細胞を殺すことができるように設計されています。

調査の概要

状態

利用できない

条件

介入・治療

詳細な説明

TVI-Brain-1 治療にはいくつかの手順が含まれます。 まず、ワクチン用の細胞を提供するために患者のがんを外科的に切除します。 第二に、患者はワクチン製剤でワクチン接種されます。 第三に、患者の血液はキラー T 細胞前駆体のために濾過され、その後培養され、より高い (キラー) 活性レベルに達するように刺激されます。 第 4 に、活性化された細胞が患者の血流に注入され、がんを攻撃できるようになります。

研究の種類

アクセスの拡大

拡張アクセス タイプ

  • 個々の患者

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • Providence St. Vincent Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

説明

包含基準:

再発性神経膠芽腫の診断が確認された

  • 年齢 > 18
  • インフォームドコンセント
  • 標準治療後の進行を伴うグレード IV 神経膠腫の診断。
  • ワクチン用の腫瘍組織を提供するための手術に耐えることができる必要があります。
  • 腫瘍組織から実行可能なワクチンを生産できなければなりません。
  • Karnofsky パフォーマンス ステータスは 70 以上である必要があります。
  • HIV検査は陰性。
  • B型肝炎ウイルスとC型肝炎ウイルスは陰性。
  • 呼吸予備能は適切でなければなりません。
  • 腎機能が十分であること。
  • 満足のいく血球数。
  • 妊娠の可能性のある女性の妊娠検査薬は陰性。

除外基準:

  • 外科的に癌を切除したところ、グレード IV の神経膠腫ではないことが判明しました。
  • 生命を脅かす病気の併発。
  • 活動性の自己免疫疾患。
  • 現在、がんの治療のために化学療法または生物学的療法を受けています。
  • 現在何らかの理由で免疫抑制剤の投与を受けている。
  • 6か月以内のアバスチンまたは他の抗血管新生治療による以前の治療。
  • Gliadel ウェーハによる事前処理。
  • 周術期を過ぎたコルチコステロイド。
  • 心理的、家族的、社会学的または地理的条件により、適切な医学的フォローアップおよび研究プロトコールの遵守が不可能な場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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TVAX Biomedical

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2023年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月28日

最初の投稿 (実際)

2023年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月26日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TVI-AST-EAU

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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