1 型糖尿病餐后血糖反应主要决定因素的评估 (IN-DEEP)
评估饮食、微生物组和表观遗传学之间的相互作用以实现 1 型糖尿病的个性化干预(IN-DEEP 研究)
这项观察性研究的目的是利用连续血糖监测 (CGM) 探索 1 型糖尿病患者餐后血糖反应的个体间和个体内决定因素。
将在医院就诊期间收集血糖样本。 参与者将被要求:
- 记录7天饮食日记
- 完整的 EPIC 食物频率调查问卷
- 收集粪便样本。
研究概览
地位
条件
详细说明
餐后血糖反应 (PGR) 是 1 型糖尿病 (T1D) 患者血糖控制的主要决定因素,对于接受先进技术治疗的患者来说,控制起来仍然很困难。 膳食的膳食组成是 PGR 的主要决定因素之一。 然而,越来越多的证据表明,摄入同一餐的 PGR 可能在个体之间存在显着差异。 这种效应可以通过非营养决定因素来解释,包括肠道微生物群组成。 在此背景下,本研究的目的是调查个体内和个体间变异在确定 1 型糖尿病患者 PGR 方面的相对贡献。
将招募定期到费德里科二世大学教学医院糖尿病门诊就诊的 T1D 患者。 参与者的饮食习惯将通过 7 天的食物记录和欧洲癌症与营养前瞻性调查 (EPIC) 调查问卷来收集。 将收集空腹血样用于评估血清短链脂肪酸、连蛋白、代谢组学和表观遗传学。 此外,参与者将被要求在家收集粪便样本以确定肠道微生物群组成(16s RNA 测序)。 餐后血糖反应将通过已用于临床目标的连续血糖监测 (CGM) 获得的数据进行评估。
将评估使用梯形方法计算为增量 AUC 的 PGR 与肠道微生物群组成之间的关联。 此外,还将研究 PGR、膳食成分、代谢组学和表观遗传学之间的关联。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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-
Naples、意大利、80131
- 招聘中
- Federico II University Hospital
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接触:
- Giovanni Annuzzi, M.D.
- 电话号码:+39 3391693201
- 邮箱:annuzzi@unina.it
-
副研究员:
- Lutgarda Bozzetto, M.D.
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副研究员:
- Alessandra Corrado, ScB
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副研究员:
- Giuseppe Scida, RD
-
副研究员:
- Jumana Abuqwider, RD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 1 型糖尿病
排除标准:
- 怀孕和/或哺乳
- 其他慢性或急性疾病
- 过去3个月内使用抗生素
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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餐后血糖反应
大体时间:与7天饮食记录相关
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餐后葡萄糖反应将通过梯形法计算为高于基线值的曲线下面积(iAUC)。 将评估 iAUC 与粪便样本分析得出的肠道微生物群组成之间的关联。 将评估通过 7 天食物记录和 EPIC 分析得出的 iAUC 与能量摄入和膳食成分之间的关联。 |
与7天饮食记录相关
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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