急性运动对 DCD 儿童运动学习和大脑活动的影响 (ExLeBrainDCD)
2024年2月8日 更新者：Albert Busquets Faciaben、Institut Nacional d'Educacio Fisica de Catalunya
检查急性运动对发育协调障碍儿童运动学习和大脑活动影响的研究方案 (ExLe-Brain-DCD)
本研究的目的是调查急性剧烈体育锻炼对典型运动发育（TD）儿童和发育性协调障碍（DCD）儿童学习能力的影响。 将在学习期间以及初始学习后的短期（1小时）、中期（24小时）和长期（7天）研究效果。 参与者将被分为4组：会运动的典型发育儿童（EX-TD）、会运动的发育协调障碍儿童（EX-DCD）、不会运动的典型发育儿童（CON-TD）和患有发育协调障碍且不会运动的儿童 (CON-DCD)。 参与者将报名参加 4 个不同的会议：
第一节：首先，参与者将进行测试以评估他们的认知能力，并测量他们的身高和体重。 然后，参与者将进行比赛测试，以评估他们的身体状况水平，并计算运动回合的高强度和中等强度。 测试包括从 20 m 长的跑道的一侧跑到另一侧，同时遵循声音设定的节奏。
第二节：第一节之后至少 48 小时，参与者将在 20 m 长的跑道上从一侧跑到另一侧，在 13 分钟内交替进行高强度和中等强度的练习。 对照组（CON-TD 和 CON-DCD）的成员不会执行此练习，而是将保持休息，时间与其他组的练习时间相同。 另一方面，参与者将执行一项涉及手眼协调的学习任务，其中参与者将使用操纵杆控制计算机屏幕上圆圈的运动。 此任务的目标是以尽可能高的精度和速度将圆移动到屏幕上出现的目标点。 参与者将被要求练习此任务大约 8 分钟。 然后，经过1小时的休息时间，参与者将被要求再次执行学习任务（仅3.5分钟）以检查初始学习的保留程度。 在运动任务执行过程中，将在参与者的头上调整头帽，以通过红外光测量大脑的活动。
第 3 节和第 4 节：参与者将分别在第二节课后 24 小时和 7 天完成两次学习任务保留测试（每节课一次）。 参与者还将佩戴头帽进行大脑活动测量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Albert Busquets Faciaben, PhD
- 电话号码：213 +34934255445
- 邮箱：albert.busquets@gencat.cat
研究联系人备份
- 姓名：Blai Ferrer Uris, PhD
- 电话号码：213 +34934255445
- 邮箱：bferrer@gencat.cat
学习地点
-
-
-
Barcelona、西班牙、08038
- 招聘中
- Escola Bosc de Montjuïc
-
接触：
- Marta
- 电话号码：934414224
- 邮箱：a8003491@xtec.cat
-
Barcelona、西班牙、08038
- 招聘中
- Escola Ramon Casas
-
接触：
- Nuria Buyreu
- 电话号码：933315284
- 邮箱：a8002976@xtec.cat
-
Barcelona、西班牙、08038
- 招聘中
- Escola Seat
-
接触：
- Júlia Beltran Arellano
- 电话号码：933329346
- 邮箱：escolaseat@xtec.cat
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 儿童运动评估电池-第二版（MABC-2）评分：发育性协调障碍（DCD）组评分<15%，典型发育（TD）组评分>25%
- 通过非语言智力测试版本 4 (TONI-4) 测试的平均或更好的认知能力
- 家长报告病史，以确认根据孩子的儿科医生的说法，孩子表现出的运动困难不能用任何其他神经、发育和/或严重的心理社会问题来解释。 为了更好地代表 DCD 人群，合并注意力缺陷多动障碍、注意力缺陷障碍和阅读障碍是可以接受的，因为基于人群的数据研究表明，几乎 40% 的 DCD 儿童患有与学习和/或注意力障碍相关的综合问题。
排除标准：
- 参与者的健康状况不允许他/她参加体育活动（体育活动准备问卷，PAR-Q）
- 除注意力缺陷多动障碍、注意力缺陷障碍和/或阅读障碍之外的其他合并症
- 报告的神经、发育和/或严重的社会心理问题可以解释运动发育问题
- 服用可能影响结果的药物的参与者
- 未矫正的 20/20 视力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：前TD
在学习任务之前进行剧烈运动的典型发育儿童
|
急性剧烈有氧运动比赛（iE）将包括 13 分钟的 20 米往返跑。
在此练习中，将根据估计最大耗氧量 (VO2max) 的百分比组合两种速度：快节奏速度（快：VO2max 的 85%）和慢节奏速度（慢：VO2max 的 60%） ）。
总共将进行3组3分钟的快节奏，中间穿插2组2分钟的慢节奏。
在 iE 开始之前，将进行由 2 分钟慢跑和 1 分钟快跑组成的热身协议，目的是让参与者熟悉 iE 速度。
iE 开始前保证有 5 分钟的休息时间。
iE 和旋转视觉运动适应任务 (rVMA) 之间的过渡时间将为 4 分钟。
|
|
无干预：连续TD
在学习任务之前不进行剧烈运动的典型发育儿童
|
|
|
实验性的：前DCD
患有发育协调障碍 (DCD) 的儿童在学习任务之前进行剧烈运动
|
急性剧烈有氧运动比赛（iE）将包括 13 分钟的 20 米往返跑。
在此练习中，将根据估计最大耗氧量 (VO2max) 的百分比组合两种速度：快节奏速度（快：VO2max 的 85%）和慢节奏速度（慢：VO2max 的 60%） ）。
总共将进行3组3分钟的快节奏，中间穿插2组2分钟的慢节奏。
在 iE 开始之前，将进行由 2 分钟慢跑和 1 分钟快跑组成的热身协议，目的是让参与者熟悉 iE 速度。
iE 开始前保证有 5 分钟的休息时间。
iE 和旋转视觉运动适应任务 (rVMA) 之间的过渡时间将为 4 分钟。
|
|
无干预：连续DCD
患有发育协调障碍 (DCD) 的儿童在学习任务之前没有进行剧烈运动
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
初始方向误差
大体时间：0、1、24 小时和 7 天
|
初始方向误差 (IDE) 将计算为理想轨迹（从中心到目标的线性矢量）与早期实际轨迹（由当时从中心到光标位置的线性矢量定义）之间的绝对角度差运动开始后 80 毫秒。
|
0、1、24 小时和 7 天
|
|
根均方误差
大体时间：0、1、24 小时和 7 天
|
将计算均方根误差（RMSE）来表示理想轨迹与真实摇杆轨迹之间运动的直线度。
|
0、1、24 小时和 7 天
|
|
初始学习率
大体时间：0、1、24 小时和 7 天
|
初始学习率 (RL) 将计算为函数前半部分的一阶导数，并在第 1 轮对误差变量初始方向误差 (RL-IDE) 和均方根误差 (RL-RMSE) 进行评估。
|
0、1、24 小时和 7 天
|
|
腹外侧前额皮质的相对氧合血红蛋白浓度 ([02Hb])
大体时间：0、1、24 小时和 7 天
|
每个皮质区域的神经激活将表示为通过功能性近红外光谱（fNIRS）测量的氧合血红蛋白浓度（[02Hb]）的相对增加。
|
0、1、24 小时和 7 天
|
|
背外侧前额皮质的相对氧合血红蛋白浓度 ([02Hb])
大体时间：0、1、24 小时和 7 天
|
每个皮质区域的神经激活将表示为通过功能性近红外光谱（fNIRS）测量的氧合血红蛋白浓度（[02Hb]）的相对增加。
|
0、1、24 小时和 7 天
|
|
腹外侧前额皮质的相对脱氧血红蛋白浓度 ([HHb])
大体时间：0、1、24 小时和 7 天
|
每个皮质区域的神经激活将表示为通过功能近红外光谱 (fNIRS) 测量的脱氧血红蛋白浓度 ([HHb]) 的相对降低。
|
0、1、24 小时和 7 天
|
|
背外侧前额皮质的相对脱氧血红蛋白浓度 ([HHb])
大体时间：0、1、24 小时和 7 天
|
每个皮质区域的神经激活将表示为通过功能近红外光谱 (fNIRS) 测量的脱氧血红蛋白浓度 ([HHb]) 的相对降低。
|
0、1、24 小时和 7 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
运动时间
大体时间：0、1、24 小时和 7 天
|
将光标从初始位置移动到最终位置所花费的时间
|
0、1、24 小时和 7 天
|
|
行驶距离
大体时间：0、1、24 小时和 7 天
|
光标从初始位置到最终位置的位移
|
0、1、24 小时和 7 天
|
|
反应时间
大体时间：0、1、24 小时和 7 天
|
反应时间定义为目标出现和运动开始之间的时间。
|
0、1、24 小时和 7 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Albert Busquets Faciaben, PhD、Institut Nacional d'Educació Física de Catalunya
- 首席研究员：Rosa M Angulo Barroso, PhD、Institut Nacional d'Educació Física de Catalunya
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wilson PH, Ruddock S, Smits-Engelsman B, Polatajko H, Blank R. Understanding performance deficits in developmental coordination disorder: a meta-analysis of recent research. Dev Med Child Neurol. 2013 Mar;55(3):217-28. doi: 10.1111/j.1469-8749.2012.04436.x. Epub 2012 Oct 29.
- Preston N, Magallon S, Hill LJ, Andrews E, Ahern SM, Mon-Williams M. A systematic review of high quality randomized controlled trials investigating motor skill programmes for children with developmental coordination disorder. Clin Rehabil. 2017 Jul;31(7):857-870. doi: 10.1177/0269215516661014. Epub 2016 Aug 1.
- Smits-Engelsman B, Verbecque E. Pediatric care for children with developmental coordination disorder, can we do better? Biomed J. 2022 Apr;45(2):250-264. doi: 10.1016/j.bj.2021.08.008. Epub 2021 Sep 2.
- Adams IL, Lust JM, Wilson PH, Steenbergen B. Compromised motor control in children with DCD: a deficit in the internal model?-A systematic review. Neurosci Biobehav Rev. 2014 Nov;47:225-44. doi: 10.1016/j.neubiorev.2014.08.011. Epub 2014 Sep 1.
- Fuster JM. Executive frontal functions. Exp Brain Res. 2000 Jul;133(1):66-70. doi: 10.1007/s002210000401.
- Fuster JM. The prefrontal cortex in the neurology clinic. Handb Clin Neurol. 2019;163:3-15. doi: 10.1016/B978-0-12-804281-6.00001-X.
- Goto K, Hoshi Y, Sata M, Kawahara M, Takahashi M, Murohashi H. Role of the prefrontal cortex in the cognitive control of reaching movements: near-infrared spectroscopy study. J Biomed Opt. 2011 Dec;16(12):127003. doi: 10.1117/1.3658757.
- Jueptner M, Stephan KM, Frith CD, Brooks DJ, Frackowiak RS, Passingham RE. Anatomy of motor learning. I. Frontal cortex and attention to action. J Neurophysiol. 1997 Mar;77(3):1313-24. doi: 10.1152/jn.1997.77.3.1313.
- Kumar N, Sidarta A, Smith C, Ostry DJ. Ventrolateral Prefrontal Cortex Contributes to Human Motor Learning. eNeuro. 2022 Sep 29;9(5):ENEURO.0269-22.2022. doi: 10.1523/ENEURO.0269-22.2022. Print 2022 Sep-Oct.
- Hampshire A, Duncan J, Owen AM. Selective tuning of the blood oxygenation level-dependent response during simple target detection dissociates human frontoparietal subregions. J Neurosci. 2007 Jun 6;27(23):6219-23. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0851-07.2007.
- Passingham RE, Toni I, Rushworth MF. Specialisation within the prefrontal cortex: the ventral prefrontal cortex and associative learning. Exp Brain Res. 2000 Jul;133(1):103-13. doi: 10.1007/s002210000405.
- Bunge SA, Kahn I, Wallis JD, Miller EK, Wagner AD. Neural circuits subserving the retrieval and maintenance of abstract rules. J Neurophysiol. 2003 Nov;90(5):3419-28. doi: 10.1152/jn.00910.2002. Epub 2003 Jul 16.
- Blank R, Smits-Engelsman B, Polatajko H, Wilson P; European Academy for Childhood Disability. European Academy for Childhood Disability (EACD): recommendations on the definition, diagnosis and intervention of developmental coordination disorder (long version). Dev Med Child Neurol. 2012 Jan;54(1):54-93. doi: 10.1111/j.1469-8749.2011.04171.x. No abstract available.
- Ferrer-Uris B, Busquets A, Angulo-Barroso R. Adaptation and Retention of a Perceptual-Motor Task in Children: Effects of a Single Bout of Intense Endurance Exercise. J Sport Exerc Psychol. 2018 Feb 1;40(1):1-9. doi: 10.1123/jsep.2017-0044. Epub 2018 Mar 9.
- Angulo-Barroso R, Ferrer-Uris B, Busquets A. Enhancing Children's Motor Memory Retention Through Acute Intense Exercise: Effects of Different Exercise Durations. Front Psychol. 2019 Aug 28;10:2000. doi: 10.3389/fpsyg.2019.02000. eCollection 2019.
- Kagerer FA, Bo J, Contreras-Vidal JL, Clark JE. Visuomotor adaptation in children with developmental coordination disorder. Motor Control. 2004 Oct;8(4):450-60. doi: 10.1123/mcj.8.4.450.
- Kagerer FA, Contreras-Vidal JL, Bo J, Clark JE. Abrupt, but not gradual visuomotor distortion facilitates adaptation in children with developmental coordination disorder. Hum Mov Sci. 2006 Oct;25(4-5):622-33. doi: 10.1016/j.humov.2006.06.003. Epub 2006 Oct 2.
- King BR, Kagerer FA, Harring JR, Contreras-Vidal JL, Clark JE. Multisensory adaptation of spatial-to-motor transformations in children with developmental coordination disorder. Exp Brain Res. 2011 Jul;212(2):257-65. doi: 10.1007/s00221-011-2722-z. Epub 2011 May 17.
- Lundbye-Jensen J, Skriver K, Nielsen JB, Roig M. Acute Exercise Improves Motor Memory Consolidation in Preadolescent Children. Front Hum Neurosci. 2017 Apr 20;11:182. doi: 10.3389/fnhum.2017.00182. eCollection 2017.
- Smits-Engelsman BC, Wilson PH, Westenberg Y, Duysens J. Fine motor deficiencies in children with developmental coordination disorder and learning disabilities: an underlying open-loop control deficit. Hum Mov Sci. 2003 Nov;22(4-5):495-513. doi: 10.1016/j.humov.2003.09.006.
- Wilmut K, Wann J. The use of predictive information is impaired in the actions of children and young adults with Developmental Coordination Disorder. Exp Brain Res. 2008 Dec;191(4):403-18. doi: 10.1007/s00221-008-1532-4. Epub 2008 Aug 16.
- Wilson PH, Maruff P, Lum J. Procedural learning in children with developmental coordination disorder. Hum Mov Sci. 2003 Nov;22(4-5):515-26. doi: 10.1016/j.humov.2003.09.007.
- Zwicker JG, Missiuna C, Harris SR, Boyd LA. Developmental coordination disorder: a review and update. Eur J Paediatr Neurol. 2012 Nov;16(6):573-81. doi: 10.1016/j.ejpn.2012.05.005. Epub 2012 Jun 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月5日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月30日
首次发布 (实际的)
2023年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月8日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PID2020-120453RB-I00 (其他赠款/资助编号：Ministerio de Ciencia e Innovación de España)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
只有在完成研究后并得到加泰罗尼亚自治区教育部的明确授权后，经过处理和匿名处理的数据才会存储在专门的存储库中以用于研究目的。 此存储库中的数据将置于知识共享署名-非商业性-相同方式共享 (CC BY-NC-SA) 许可之下。 它们只会用于科学目的，并在获得作者许可后并在我们制定的相同条件下使用。 以下数据不会公开：
- 个人数据和其他可追踪参与者身份的数据。
- 损害合作伙伴知识产权保护的数据。
- 还将考虑提供的数据水平，例如，除非有明确的理由，否则不会提供经过预处理的数据。
- 由于法律和合同原因而无法共享的数据集。
IPD 共享时间框架
完成学习后
IPD 共享访问标准
一旦处理、质量控制、组织、分析和发布完成，数据将通过开放获取存储库 (https://b2share.eudat.eu) 进行存储。
研究团队的成员将组成一个数据访问委员会。 该委员会将监督公开访问的数据是否尊重道德和数据安全方面，包括知识产权要求。 访问专门存储库中数据的可能性将始终与我们的合作者和加泰罗尼亚自治区教育部协商决定。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.