Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af akut træning på motorisk læring og hjerneaktivitet hos børn med DCD (ExLeBrainDCD)

8. februar 2024 opdateret af: Albert Busquets Faciaben, Institut Nacional d'Educacio Fisica de Catalunya

Undersøgelsesprotokol for at undersøge virkningerne af akut træning på motorisk læring og hjerneaktivitet hos børn med udviklingskoordinationsforstyrrelse (ExLe-Brain-DCD)

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af ​​en akut intens fysisk træningskamp på indlæringsevnen hos børn med typisk motorisk udvikling (TD) og børn med udviklingskoordinationsforstyrrelse (DCD). Effekterne vil blive undersøgt under indlæringen og på kort (1 time), mellemlang (24 timer) og lang sigt (7 dage) efter den indledende indlæring. Deltagerne vil blive opdelt i 4 grupper: børn med typisk udvikling, der vil træne (EX-TD), børn med udviklingskoordinationsforstyrrelse, der vil træne (EX-DCD), børn med typisk udvikling, der ikke vil træne (CON-TD), og børn med udviklingskoordinationsforstyrrelse, som ikke vil træne (CON-DCD). Deltagerne vil blive tilmeldt 4 forskellige sessioner:

Session 1: Først vil deltagerne lave en test for at vurdere deres kognitive evner, og deres højde og vægt vil blive målt. Derefter vil deltagerne køre en racertest for at vurdere deres fysiske tilstand og for at beregne høje og moderate intensiteter af træningskampen. Testen vil bestå i at løbe fra den ene side til den anden af ​​en 20 m lang bane, mens man følger rytmen sat af en lyd.

Session 2: Mindst 48 timer efter den første vil deltagerne lave en øvelse, der løber fra side til side af en 20 m lang bane, skiftevis med høj og moderat intensitet i løbet af 13 min. Medlemmerne af kontrolgrupperne (CON-TD og CON-DCD) vil ikke udføre denne øvelse og vil i stedet forblive i hvile i et tidsrum svarende til øvelsen i de andre grupper. På den anden side vil deltagerne udføre en læringsopgave, der involverer hånd-øje-koordination, hvor deltagerne vil styre bevægelserne af en cirkel på en computerskærm ved hjælp af et joystick. Målet med denne opgave vil være at flytte cirklen til målpunkter, der vises på skærmen med den maksimale nøjagtighed og hastighed som muligt. Deltagerne vil blive bedt om at øve denne opgave i cirka 8 min. Derefter, efter en 1-times hvileperiode, vil deltagerne blive bedt om at udføre læringsopgaven igen (kun 3,5 min) for at kontrollere niveauet af fastholdelse af den indledende læring. En hovedhætte vil blive justeret på hovedet af deltagerne under den motoriske opgaveudførelse for at måle hjernens aktivitet gennem infrarødt lys.

Session 3 og 4: Deltagerne gennemfører to retentionstest af læringsopgaven (en i hver session) henholdsvis 24 timer og 7 dage efter den anden session. Deltagerne vil også bære hovedhætten til hjerneaktivitetsmålingerne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08038
        • Rekruttering
        • Escola Bosc de Montjuïc
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08038
        • Rekruttering
        • Escola Ramon Casas
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08038
        • Rekruttering
        • Escola Seat
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bevægelsesvurderingsbatteri for børn - anden udgave (MABC-2) score: udviklingskoordinationsforstyrrelse (DCD) gruppescore <15 % og typisk udviklet (TD) gruppescore >25 %
  • En gennemsnitlig eller bedre kognitiv evne testet gennem Test of Nonverbal Intelligence version 4 (TONI-4)
  • En forældrerapport for at bekræfte, at ifølge barnets børnelæge kan motoriske vanskeligheder, som deres barn har vist, ikke forklares med andre neurologiske, udviklingsmæssige og/eller alvorlige psykosociale problemer. Comorbid opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse, opmærksomhedsforstyrrelse og ordblindhed vil være acceptable for bedre at repræsentere DCD-populationen, eftersom datapopulationsbaserede undersøgelser tyder på, at næsten 40 % af børnene med DCD har kombinerede problemer relateret til indlærings- og/eller opmærksomhedsforstyrrelser. .

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerens helbredsstatus tillader ikke ham/hende at deltage i fysiske aktiviteter (Physical Activity Readiness Questionnaire, PAR-Q)
  • Andre komorbiditeter end opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse, opmærksomhedsforstyrrelse og/eller ordblindhed
  • Rapporteret neurologisk, udviklingsmæssigt og/eller alvorligt psykosocialt problem, der kunne forklare det motoriske udviklingsproblem
  • Deltager, der tager medicin, der kan påvirke resultaterne
  • Ukorrigeret 20/20 syn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EX-TD
Typisk udviklede børn, der udfører akut træning forud for læringsopgaven
Adfærdsmæssigt: Akut intens aerob træning
Den akutte intense aerobe træningskamp (iE) vil bestå af et 13-minutters 20 meter pendulløb. Under denne træning kombineres to hastigheder, baseret på en procentdel af det estimerede maksimale iltforbrug (VO2max), en hurtig hastighed (hurtig: 85% af VO2max) og en langsom hastighed (langsom: 60% VO2max) ). I alt 3 serier af 3 min af den hurtige hastighed vil blive båret afbrudt med 2 serier af 2 min af den langsomme hastighed. Forud for iE-starten vil der blive lavet en opvarmningsprotokol bestående af 2 min langsom og 1 min hurtig med det formål at gøre deltagerne fortrolige med iE-hastighederne. En 5-minutters hvileperiode vil blive garanteret før start af iE. Overgangstiden mellem iE og den roterende visuomotoriske tilpasningsopgave (rVMA) vil være 4 min.
Ingen indgriben: CON-TD
Typisk udviklede børn, der ikke udfører akut træning forud for læringsopgaven
Eksperimentel: EX-DCD
Børn med udviklingskoordinationsforstyrrelse (DCD), der udfører akut træning forud for læringsopgaven
Adfærdsmæssigt: Akut intens aerob træning
Den akutte intense aerobe træningskamp (iE) vil bestå af et 13-minutters 20 meter pendulløb. Under denne træning kombineres to hastigheder, baseret på en procentdel af det estimerede maksimale iltforbrug (VO2max), en hurtig hastighed (hurtig: 85% af VO2max) og en langsom hastighed (langsom: 60% VO2max) ). I alt 3 serier af 3 min af den hurtige hastighed vil blive båret afbrudt med 2 serier af 2 min af den langsomme hastighed. Forud for iE-starten vil der blive lavet en opvarmningsprotokol bestående af 2 min langsom og 1 min hurtig med det formål at gøre deltagerne fortrolige med iE-hastighederne. En 5-minutters hvileperiode vil blive garanteret før start af iE. Overgangstiden mellem iE og den roterende visuomotoriske tilpasningsopgave (rVMA) vil være 4 min.
Ingen indgriben: CON-DCD
Børn med udviklingskoordinationsforstyrrelse (DCD), der ikke udfører akut træning forud for læringsopgaven

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
indledende retningsfejl
Tidsramme: 0, 1 og 24 timer og 7 dage
Initial directional error (IDE) vil blive beregnet som den absolutte vinkelforskel mellem den ideelle bane, en lineær vektor fra centrum til målet, og den tidlige reelle bane, defineret af den lineære vektor fra centrum til markørens position på det tidspunkt på 80 ms efter bevægelsesstart.
0, 1 og 24 timer og 7 dage
root mean square fejl
Tidsramme: 0, 1 og 24 timer og 7 dage
Root mean square error (RMSE) vil blive beregnet til at repræsentere retheden af ​​bevægelsen mellem den ideelle bane og den rigtige joystick bane.
0, 1 og 24 timer og 7 dage
indledende læringshastighed
Tidsramme: 0, 1 og 24 timer og 7 dage
Den indledende indlæringshastighed (RL) vil blive beregnet som den første afledede af den første halvdel af funktionen og evalueret ved epoke 1 for både fejlvariabler initial retningsfejl (RL-IDE) og rodmiddelkvadratfejl (RL-RMSE).
0, 1 og 24 timer og 7 dage
relativ oxyhæmoglobinkoncentration ([02Hb]) i den ventrolaterale præfrontale cortex
Tidsramme: 0, 1 og 24 timer og 7 dage
Neural aktivering af hvert kortikalt område vil blive udtrykt som en relativ stigning i oxyhæmoglobinkoncentrationen ([02Hb]) målt ved funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS).
0, 1 og 24 timer og 7 dage
relativ oxyhæmoglobinkoncentration ([02Hb]) i den dorsolaterale præfrontale cortex
Tidsramme: 0, 1 og 24 timer og 7 dage
Neural aktivering af hvert kortikalt område vil blive udtrykt som en relativ stigning i oxyhæmoglobinkoncentrationen ([02Hb]) målt ved funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS).
0, 1 og 24 timer og 7 dage
relativ deoxyhæmoglobinkoncentration ([HHb]) i den ventrolaterale præfrontale cortex
Tidsramme: 0, 1 og 24 timer og 7 dage
Neural aktivering af hvert kortikalt område vil blive udtrykt som et relativt fald i deoxyhæmoglobinkoncentrationen ([HHb]) målt ved funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS).
0, 1 og 24 timer og 7 dage
relativ deoxyhæmoglobinkoncentration ([HHb]) i den dorsolaterale præfrontale cortex
Tidsramme: 0, 1 og 24 timer og 7 dage
Neural aktivering af hvert kortikalt område vil blive udtrykt som et relativt fald i deoxyhæmoglobinkoncentrationen ([HHb]) målt ved funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS).
0, 1 og 24 timer og 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bevægelsestid
Tidsramme: 0, 1 og 24 timer og 7 dage
Tid bruger på at flytte markøren fra dens oprindelige position til dens endelige position
0, 1 og 24 timer og 7 dage
rejseafstand
Tidsramme: 0, 1 og 24 timer og 7 dage
Forskydning af markøren fra dens udgangsposition til dens endelige position
0, 1 og 24 timer og 7 dage
Reaktionstid
Tidsramme: 0, 1 og 24 timer og 7 dage
Reaktionstid vil blive defineret som tiden mellem målets fremkomst og bevægelsens begyndelse.
0, 1 og 24 timer og 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Nacional d'Educacio Fisica de Catalunya

Samarbejdspartnere

The University of Texas at Arlington
University of Stuttgart
Ministerio de Ciencia e Innovación, Spain
ICFO - The Institute of Photonic Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Albert Busquets Faciaben, PhD, Institut Nacional d'Educació Física de Catalunya
  • Ledende efterforsker: Rosa M Angulo Barroso, PhD, Institut Nacional d'Educació Física de Catalunya

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PID2020-120453RB-I00 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ministerio de Ciencia e Innovación de España)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Først efter at have afsluttet undersøgelsen og med udtrykkelig tilladelse fra Department of Education i Generalitat of Catalonia, vil de behandlede og anonymiserede data blive opbevaret i et specialiseret depot til forskningsformål. Dataene i dette lager vil blive placeret under licensen Creative Commons Attribution-Non Comercial-Share Alike (CC BY-NC-SA). De vil kun blive brugt til videnskabelige formål og efter at have anmodet om tilladelse fra forfatterne og under de samme betingelser, som vi har etableret. Følgende data vil ikke blive gjort offentligt tilgængelige:

  • Personlige data og andre data, der kan spores til deltagernes identitet.
  • Data, der kompromitterer beskyttelsen af ​​en partners intellektuelle ejendom.
  • Niveauet af tilgængelige data vil også blive taget i betragtning, f.eks. vil forbehandlede data ikke blive leveret, medmindre der er en klar grund til at gøre det.
  • Datasæt, der ikke kan deles på grund af juridiske og kontraktmæssige årsager.

IPD-delingstidsramme

Efter endt studie

IPD-delingsadgangskriterier

Når behandling, kvalitetskontrol, organisering, analyse og offentliggørelse er afsluttet, vil dataene blive gjort tilgængelige ved deponering i open access-depoter (https://b2share.eudat.eu).

Medlemmer af forskerholdet vil danne et dataadgangsudvalg. Denne komité vil føre tilsyn med, at åbent tilgængelige data respekterer etiske og datasikkerhedsaspekter, herunder krav til intellektuel ejendomsret. Mulighederne for at få adgang til dataene i det specialiserede arkiv vil altid blive besluttet i samråd med vores samarbejdspartnere og Department of Education i Generalitat de Catalunya.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udviklingskoordinationsforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner