급성 운동이 DCD 아동의 운동 학습 및 뇌 활동에 미치는 영향 (ExLeBrainDCD)
2024년 2월 8일 업데이트: Albert Busquets Faciaben, Institut Nacional d'Educacio Fisica de Catalunya
발달 협응 장애(ExLe-Brain-DCD)가 있는 아동의 운동 학습 및 뇌 활동에 대한 급성 운동의 효과를 조사하기 위한 연구 프로토콜
이 연구의 목적은 전형적인 운동 발달(TD) 및 발달 조정 장애(DCD)가 있는 아동의 학습 능력에 대한 격렬한 신체 운동 시합의 영향을 조사하는 것입니다. 그 효과는 초기 학습 후 단기(1시간), 중기(24시간), 장기(7일) 동안 학습하는 동안 연구될 것입니다. 참가자는 운동을 할 전형적인 발달 아동(EX-TD), 운동을 할 발달 조정 장애 아동(EX-DCD), 운동을 하지 않는 전형적인 발달 아동(CON-TD), 운동을 하지 않는 발달 조정 장애가 있는 아동(CON-DCD). 참가자는 4개의 다른 세션에 등록됩니다.
세션 1: 먼저 참가자들은 인지 능력을 평가하는 테스트를 하고 키와 몸무게를 측정합니다. 그런 다음 참가자는 신체 상태를 평가하고 운동 시합의 고강도 및 중간 강도를 계산하기 위해 레이스 테스트를 실행합니다. 테스트는 20m 길이의 트랙을 소리에 맞춰 리듬에 맞춰 한쪽에서 다른 쪽으로 달리는 것으로 구성됩니다.
세션 2: 첫 번째 세션 후 최소 48시간 후, 참가자들은 13분 동안 고강도와 중간 강도를 번갈아 가며 20m 길이의 트랙을 좌우로 달리는 운동 시합을 합니다. 대조군(CON-TD 및 CON-DCD)의 구성원은 이 운동을 수행하지 않고 대신 다른 그룹의 운동과 동일한 시간 동안 휴식을 취합니다. 한편, 참가자는 조이스틱을 사용하여 컴퓨터 화면에서 원의 움직임을 제어하는 손과 눈의 협응과 관련된 학습 작업을 수행합니다. 이 작업의 목표는 가능한 최대 정확도와 속도로 화면에 나타날 대상 지점으로 원을 이동하는 것입니다. 참가자는 약 8분 동안 이 작업을 연습해야 합니다. 그런 다음 1시간의 휴식 시간 후 참가자에게 학습 작업을 다시 수행(단 3.5분)하여 초기 학습의 유지 수준을 확인하도록 요청합니다. 적외선을 통해 뇌의 활동을 측정하기 위해 운동 수행 중에 참가자의 머리에 헤드 캡이 조정됩니다.
세션 3 및 4: 참가자는 두 번째 세션 후 각각 24시간 및 7일에 학습 작업의 두 가지 유지 테스트(각 세션에서 하나씩)를 완료합니다. 참가자는 또한 뇌 활동 측정을 위해 헤드캡을 착용합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Albert Busquets Faciaben, PhD
- 전화번호: 213 +34934255445
- 이메일: albert.busquets@gencat.cat
연구 연락처 백업
- 이름: Blai Ferrer Uris, PhD
- 전화번호: 213 +34934255445
- 이메일: bferrer@gencat.cat
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08038
- 모병
- Escola Bosc de Montjuïc
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연락하다:
- Marta
- 전화번호: 934414224
- 이메일: a8003491@xtec.cat
-
Barcelona, 스페인, 08038
- 모병
- Escola Ramon Casas
-
연락하다:
- Nuria Buyreu
- 전화번호: 933315284
- 이메일: a8002976@xtec.cat
-
Barcelona, 스페인, 08038
- 모병
- Escola Seat
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연락하다:
- Júlia Beltran Arellano
- 전화번호: 933329346
- 이메일: escolaseat@xtec.cat
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 어린이를 위한 움직임 평가 배터리 - 2판(MABC-2) 점수: 발달 조정 장애(DCD) 그룹 점수 <15% 및 일반적으로 발달(TD) 그룹 점수 >25%
- 비언어 지능 테스트 버전 4(TONI-4)를 통해 테스트한 평균 이상의 인지 능력
- 자녀의 소아과 의사에 따르면 자녀가 보이는 운동 장애가 다른 신경학적, 발달 및/또는 심각한 심리사회적 문제로 설명될 수 없음을 확인하는 부모 보고서 기록. 데이터 인구 기반 연구에서 DCD가 있는 어린이의 거의 40%가 학습 및/또는 주의력 장애와 관련된 복합 문제를 가지고 있다고 제안하기 때문에 동반이환 주의력 결핍 과잉 행동 장애, 주의력 결핍 장애 및 난독증은 DCD 인구를 더 잘 나타내기 위해 허용될 것입니다. .
제외 기준:
- 참여자의 건강 상태로 인해 신체 활동에 참여할 수 없음(신체 활동 준비 상태 설문지, PAR-Q)
- 주의력 결핍 과잉 행동 장애, 주의력 결핍 장애 및/또는 난독증 이외의 기타 동반 질환
- 운동 발달 문제를 설명할 수 있는 신경학적, 발달적 및/또는 심각한 심리사회적 문제가 보고됨
- 결과에 영향을 줄 수 있는 약물을 복용하는 참가자
- 교정되지 않은 20/20 시력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EX-TD
학습 과제에 앞서 급성 운동을 수행하는 전형적인 발달 아동
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급성강도 유산소 운동 시합(iE)은 13분간 20m 셔틀런으로 구성됩니다.
이 운동 중에는 예상 최대 산소 소비량(VO2max)의 백분율을 기준으로 두 가지 속도가 결합됩니다. 빠른 속도(빠름: VO2max의 85%) 및 느린 속도(느림: VO2max의 60%) ).
빠른 속도의 3분 시리즈는 총 3개 시리즈와 느린 속도의 2분 시리즈 2개를 산재해 수행합니다.
iE 시작 전에 참가자가 iE 속도에 익숙해지도록 2분 느리게 및 1분 빠르게 구성된 워밍업 프로토콜이 수행됩니다.
iE를 시작하기 전에 5분의 휴식 시간이 보장됩니다.
iE와 회전 시각 운동 적응 작업(rVMA) 사이의 전환 시간은 4분입니다.
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간섭 없음: 계속-TD
학습 과제 이전에 급성 운동을 수행하지 않는 전형적인 발달 아동
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실험적: EX-DCD
학습 작업 전에 급성 운동을 수행하는 발달 조정 장애(DCD)가 있는 아동
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급성강도 유산소 운동 시합(iE)은 13분간 20m 셔틀런으로 구성됩니다.
이 운동 중에는 예상 최대 산소 소비량(VO2max)의 백분율을 기준으로 두 가지 속도가 결합됩니다. 빠른 속도(빠름: VO2max의 85%) 및 느린 속도(느림: VO2max의 60%) ).
빠른 속도의 3분 시리즈는 총 3개 시리즈와 느린 속도의 2분 시리즈 2개를 산재해 수행합니다.
iE 시작 전에 참가자가 iE 속도에 익숙해지도록 2분 느리게 및 1분 빠르게 구성된 워밍업 프로토콜이 수행됩니다.
iE를 시작하기 전에 5분의 휴식 시간이 보장됩니다.
iE와 회전 시각 운동 적응 작업(rVMA) 사이의 전환 시간은 4분입니다.
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간섭 없음: CON-DCD
학습 과제 이전에 급성 운동을 수행하지 않는 발달 조정 장애(DCD)가 있는 아동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 방향 오류
기간: 0, 1, 24시간, 7일
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초기 방향 오차(IDE)는 중심에서 대상까지의 선형 벡터인 이상적인 궤적과 당시 중심에서 커서 위치까지의 선형 벡터로 정의된 초기 실제 궤적 사이의 절대 각도 차이로 계산됩니다. 이동 시작 후 80ms.
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0, 1, 24시간, 7일
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평균 제곱근 오차
기간: 0, 1, 24시간, 7일
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RMSE(Root Mean Square Error)는 이상적인 궤적과 실제 조이스틱 궤적 사이의 움직임의 직진성을 나타내기 위해 계산됩니다.
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0, 1, 24시간, 7일
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초기 학습 속도
기간: 0, 1, 24시간, 7일
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초기 학습률(RL)은 함수 전반부의 1차 도함수로 계산되며 오차 변수 초기 방향 오차(RL-IDE) 및 평균 제곱근 오차(RL-RMSE) 모두에 대해 에포크 1에서 평가됩니다.
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0, 1, 24시간, 7일
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복외측 전두엽 피질의 상대 산소헤모글로빈 농도([02Hb])
기간: 0, 1, 24시간, 7일
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각 피질 영역의 신경 활성화는 기능적 근적외 분광법(fNIRS)에 의해 측정된 옥시헤모글로빈 농도([02Hb])의 상대적 증가로 표현될 것입니다.
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0, 1, 24시간, 7일
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배외측 전전두엽 피질의 상대 산소헤모글로빈 농도([02Hb])
기간: 0, 1, 24시간, 7일
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각 피질 영역의 신경 활성화는 기능적 근적외 분광법(fNIRS)에 의해 측정된 옥시헤모글로빈 농도([02Hb])의 상대적 증가로 표현될 것입니다.
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0, 1, 24시간, 7일
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복외측 전두엽 피질의 상대 데옥시헤모글로빈 농도([HHb])
기간: 0, 1, 24시간, 7일
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각 피질 영역의 신경 활성화는 기능적 근적외 분광법(fNIRS)으로 측정한 데옥시헤모글로빈 농도([HHb])의 상대적 감소로 표현됩니다.
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0, 1, 24시간, 7일
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배외측 전전두엽 피질의 상대 데옥시헤모글로빈 농도([HHb])
기간: 0, 1, 24시간, 7일
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각 피질 영역의 신경 활성화는 기능적 근적외 분광법(fNIRS)으로 측정한 데옥시헤모글로빈 농도([HHb])의 상대적 감소로 표현됩니다.
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0, 1, 24시간, 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이동 시간
기간: 0, 1, 24시간, 7일
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초기 위치에서 최종 위치로 커서를 이동하는 데 걸리는 시간
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0, 1, 24시간, 7일
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이동 거리
기간: 0, 1, 24시간, 7일
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초기 위치에서 최종 위치로 커서 이동
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0, 1, 24시간, 7일
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반응 시간
기간: 0, 1, 24시간, 7일
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반응 시간은 표적 출현과 움직임 시작 사이의 시간으로 정의됩니다.
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0, 1, 24시간, 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Albert Busquets Faciaben, PhD, Institut Nacional d'Educació Física de Catalunya
- 수석 연구원: Rosa M Angulo Barroso, PhD, Institut Nacional d'Educació Física de Catalunya
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Preston N, Magallon S, Hill LJ, Andrews E, Ahern SM, Mon-Williams M. A systematic review of high quality randomized controlled trials investigating motor skill programmes for children with developmental coordination disorder. Clin Rehabil. 2017 Jul;31(7):857-870. doi: 10.1177/0269215516661014. Epub 2016 Aug 1.
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- Adams IL, Lust JM, Wilson PH, Steenbergen B. Compromised motor control in children with DCD: a deficit in the internal model?-A systematic review. Neurosci Biobehav Rev. 2014 Nov;47:225-44. doi: 10.1016/j.neubiorev.2014.08.011. Epub 2014 Sep 1.
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- Lundbye-Jensen J, Skriver K, Nielsen JB, Roig M. Acute Exercise Improves Motor Memory Consolidation in Preadolescent Children. Front Hum Neurosci. 2017 Apr 20;11:182. doi: 10.3389/fnhum.2017.00182. eCollection 2017.
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- Wilson PH, Maruff P, Lum J. Procedural learning in children with developmental coordination disorder. Hum Mov Sci. 2003 Nov;22(4-5):515-26. doi: 10.1016/j.humov.2003.09.007.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 5일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PID2020-120453RB-I00 (기타 보조금/기금 번호: Ministerio de Ciencia e Innovación de España)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구를 마치고 카탈로니아 주 교육부의 명시적인 승인을 받은 후에만 처리되고 익명화된 데이터는 연구 목적으로 전문 저장소에 저장됩니다. 이 저장소의 데이터는 CC BY-NC-SA(Creative Commons Attribution-Non Comercial-Share Alike) 라이선스에 따라 배치됩니다. 과학적 목적으로만 사용되며 저자의 허가를 요청한 후 우리가 설정한 것과 동일한 조건에서만 사용됩니다. 다음 데이터는 공개되지 않습니다.
- 참가자 신원을 추적할 수 있는 개인 데이터 및 기타 데이터.
- 파트너의 지적 재산 보호를 손상시키는 데이터.
- 제공되는 데이터의 수준도 고려됩니다. 예를 들어 전처리된 데이터는 명확한 이유가 없는 한 제공되지 않습니다.
- 법적 및 계약상의 이유로 공유할 수 없는 데이터 세트.
IPD 공유 기간
연구를 마친 후
IPD 공유 액세스 기준
처리, 품질 관리, 구성, 분석 및 게시가 완료되면 오픈 액세스 저장소(https://b2share.eudat.eu)에 기탁하여 데이터에 액세스할 수 있습니다.
연구팀의 구성원은 데이터 액세스 위원회를 구성합니다. 이 위원회는 공개적으로 액세스할 수 있는 데이터가 지적 재산권 요구 사항을 포함하여 윤리 및 데이터 보안 측면을 준수하는지 감독합니다. 전문 리포지토리의 데이터에 액세스할 수 있는 가능성은 항상 공동 작업자 및 Generalitat de Catalunya의 교육부와 협의하여 결정됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .