Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние интенсивной физической нагрузки на моторное обучение и мозговую активность у детей с DCD (ExLeBrainDCD)

8 февраля 2024 г. обновлено: Albert Busquets Faciaben, Institut Nacional d'Educacio Fisica de Catalunya

Протокол исследования для изучения влияния интенсивной физической нагрузки на двигательное обучение и мозговую активность у детей с нарушением координации развития (ExLe-Brain-DCD)

Целью данного исследования является изучение влияния острой интенсивной физической нагрузки на способность к обучению детей с типичным двигательным развитием (ТД) и детей с нарушением координации развития (РКР). Эффекты будут изучаться во время обучения и в краткосрочной (1 час), средней (24 часа) и долгосрочной (7 дней) перспективе после первоначального обучения. Участники будут разделены на 4 группы: дети с типичным развитием, которые будут заниматься (EX-TD), дети с нарушением координации развития, которые будут заниматься (EX-DCD), дети с типичным развитием, которые не будут заниматься (CON-TD) и дети с нарушением координации развития, которые не будут заниматься спортом (CON-DCD). Участники будут зарегистрированы для 4 различных сессий:

Сессия 1: Сначала участники пройдут тест, чтобы оценить свои когнитивные способности, и будут измерены их рост и вес. Затем участники пройдут беговой тест, чтобы оценить уровень своего физического состояния и рассчитать высокую и среднюю интенсивность тренировки. Тест будет состоять из бега с одной стороны на другую по 20-метровой дорожке, следуя ритму, заданному звуком.

Сессия 2: не менее чем через 48 часов после первой участники выполнят бег из стороны в сторону по дорожке длиной 20 м, чередуя высокую и среднюю интенсивность в течение 13 минут. Члены контрольных групп (CON-TD и CON-DCD) не будут выполнять это упражнение, а вместо этого останутся в состоянии покоя на время, эквивалентное упражнению других групп. С другой стороны, участники будут выполнять учебную задачу, включающую зрительно-моторную координацию, в которой участники будут управлять движениями круга на экране компьютера с помощью джойстика. Целью этой задачи будет перемещение круга в целевые точки, которые появятся на экране, с максимально возможной точностью и скоростью. Участникам будет предложено попрактиковаться в этом задании в течение примерно 8 минут. Затем, после 1-часового периода отдыха, участников попросят снова выполнить обучающее задание (всего 3,5 мин), чтобы проверить уровень сохранения начального обучения. Во время выполнения двигательного задания на голову участников будет надет головной убор для измерения активности мозга с помощью инфракрасного света.

Занятия 3 и 4: участники выполнят два теста на запоминание учебного задания (по одному на каждом занятии) через 24 часа и 7 дней после второго занятия соответственно. Участники также будут носить головной убор для измерения активности мозга.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Albert Busquets Faciaben, PhD
  • Номер телефона: 213 +34934255445
  • Электронная почта: albert.busquets@gencat.cat

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Blai Ferrer Uris, PhD
  • Номер телефона: 213 +34934255445
  • Электронная почта: bferrer@gencat.cat

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08038
        • Рекрутинг
        • Escola Bosc de Montjuïc
        • Контакт:
          • Marta
          • Номер телефона: 934414224
          • Электронная почта: a8003491@xtec.cat
      • Barcelona, Испания, 08038
        • Рекрутинг
        • Escola Ramon Casas
        • Контакт:
          • Nuria Buyreu
          • Номер телефона: 933315284
          • Электронная почта: a8002976@xtec.cat
      • Barcelona, Испания, 08038
        • Рекрутинг
        • Escola Seat
        • Контакт:
          • Júlia Beltran Arellano
          • Номер телефона: 933329346
          • Электронная почта: escolaseat@xtec.cat

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Батарея оценки движений для детей - оценка второго издания (MABC-2): групповая оценка нарушения координации развития (DCD) <15% и типично развитая (TD) групповая оценка >25%
  • Средняя или лучшая когнитивная способность, проверенная с помощью Теста невербального интеллекта версии 4 (TONI-4)
  • Анамнез родителя, чтобы подтвердить, что, по мнению педиатра ребенка, двигательные трудности, проявляемые их ребенком, не могут быть объяснены какими-либо другими неврологическими, связанными с развитием и / или серьезными психосоциальными проблемами. Сопутствующие синдром дефицита внимания с гиперактивностью, синдром дефицита внимания и дислексия будут приемлемыми, чтобы лучше представить популяцию DCD, поскольку данные популяционных исследований показывают, что почти 40% детей с DCD имеют комбинированные проблемы, связанные с обучением и/или нарушениями внимания. .

Критерий исключения:

  • Состояние здоровья участника не позволяет ему/ей участвовать в физической активности (Опросник готовности к физической активности, PAR-Q)
  • Другие сопутствующие заболевания, кроме синдрома дефицита внимания с гиперактивностью, синдрома дефицита внимания и/или дислексии.
  • Сообщается о неврологической, связанной с развитием и/или серьезной психосоциальной проблеме, которая может объяснить проблему двигательного развития.
  • Участник, который принимает лекарства, которые могут повлиять на результаты
  • Некорректированное зрение 20/20

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЭКС-ТД
Типичные развитые дети, выполняющие острые упражнения перед учебным заданием
Поведенческий: Острая интенсивная аэробная нагрузка
Острая интенсивная аэробная тренировка (iE) будет состоять из 13-минутного челночного бега на 20 метров. Во время этой тренировки будут комбинироваться две скорости, основанные на проценте расчетного максимального потребления кислорода (VO2max): быстрая скорость (быстрая: 85% VO2max) и медленная скорость (медленная: 60% VO2max). ). Всего выполняется 3 серии по 3 мин в быстром темпе, чередующиеся с 2 сериями по 2 мин в медленном темпе. Перед началом iE будет выполнен протокол разминки, состоящий из 2 минут медленного и 1 минуты быстрого, с целью ознакомления участников со скоростями iE. Перед началом iE будет гарантирован 5-минутный период отдыха. Время перехода между iE и вращательной задачей зрительно-моторной адаптации (rVMA) будет составлять 4 мин.
Без вмешательства: КОН-ТД
Типичные развитые дети, которые не выполняют интенсивные упражнения перед учебным заданием
Экспериментальный: EX-DCD
Дети с нарушением координации развития (DCD), которые выполняют интенсивные упражнения перед учебным заданием.
Поведенческий: Острая интенсивная аэробная нагрузка
Острая интенсивная аэробная тренировка (iE) будет состоять из 13-минутного челночного бега на 20 метров. Во время этой тренировки будут комбинироваться две скорости, основанные на проценте расчетного максимального потребления кислорода (VO2max): быстрая скорость (быстрая: 85% VO2max) и медленная скорость (медленная: 60% VO2max). ). Всего выполняется 3 серии по 3 мин в быстром темпе, чередующиеся с 2 сериями по 2 мин в медленном темпе. Перед началом iE будет выполнен протокол разминки, состоящий из 2 минут медленного и 1 минуты быстрого, с целью ознакомления участников со скоростями iE. Перед началом iE будет гарантирован 5-минутный период отдыха. Время перехода между iE и вращательной задачей зрительно-моторной адаптации (rVMA) будет составлять 4 мин.
Без вмешательства: CON-DCD
Дети с нарушением координации развития (DCD), которые не выполняют интенсивные упражнения перед учебным заданием.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
начальная ошибка направления
Временное ограничение: 0, 1, 24 часа и 7 дней
Начальная ошибка направления (IDE) будет рассчитываться как абсолютная угловая разница между идеальной траекторией, линейным вектором от центра к цели и ранней реальной траекторией, определяемой линейным вектором от центра до положения курсора в момент времени. через 80 мс после начала движения.
0, 1, 24 часа и 7 дней
Средняя квадратическая ошибка
Временное ограничение: 0, 1, 24 часа и 7 дней
Среднеквадратическая ошибка (RMSE) будет рассчитана для представления прямолинейности движения между идеальной траекторией и реальной траекторией джойстика.
0, 1, 24 часа и 7 дней
начальная скорость обучения
Временное ограничение: 0, 1, 24 часа и 7 дней
Начальная скорость обучения (RL) будет вычисляться как первая производная первой половины функции и оцениваться в эпоху 1 для обеих переменных ошибок: начальной ошибки направления (RL-IDE) и среднеквадратической ошибки (RL-RMSE).
0, 1, 24 часа и 7 дней
относительная концентрация оксигемоглобина ([02Hb]) в вентролатеральной префронтальной коре
Временное ограничение: 0, 1, 24 часа и 7 дней
Нервная активация каждой области коры будет выражаться в относительном увеличении концентрации оксигемоглобина ([02Hb]), измеренном с помощью функциональной спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (fNIRS).
0, 1, 24 часа и 7 дней
относительная концентрация оксигемоглобина ([02Hb]) в дорсолатеральной префронтальной коре
Временное ограничение: 0, 1, 24 часа и 7 дней
Нервная активация каждой области коры будет выражаться в относительном увеличении концентрации оксигемоглобина ([02Hb]), измеренном с помощью функциональной спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (fNIRS).
0, 1, 24 часа и 7 дней
относительная концентрация дезоксигемоглобина ([HHb]) в вентролатеральной префронтальной коре
Временное ограничение: 0, 1, 24 часа и 7 дней
Нервная активация каждой области коры будет выражаться в относительном снижении концентрации дезоксигемоглобина ([HHb]), измеренном с помощью функциональной спектроскопии в ближней инфракрасной области (fNIRS).
0, 1, 24 часа и 7 дней
относительная концентрация дезоксигемоглобина ([HHb]) в дорсолатеральной префронтальной коре
Временное ограничение: 0, 1, 24 часа и 7 дней
Нервная активация каждой области коры будет выражаться в относительном снижении концентрации дезоксигемоглобина ([HHb]), измеренном с помощью функциональной спектроскопии в ближней инфракрасной области (fNIRS).
0, 1, 24 часа и 7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время движения
Временное ограничение: 0, 1, 24 часа и 7 дней
Время, затрачиваемое на перемещение курсора из его начальной позиции в конечную позицию
0, 1, 24 часа и 7 дней
расстояние путешествия
Временное ограничение: 0, 1, 24 часа и 7 дней
Перемещение курсора из его начального положения в конечное положение
0, 1, 24 часа и 7 дней
время реакции
Временное ограничение: 0, 1, 24 часа и 7 дней
Время реакции будет определяться как время между появлением цели и началом движения.
0, 1, 24 часа и 7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut Nacional d'Educacio Fisica de Catalunya

Соавторы

The University of Texas at Arlington
University of Stuttgart
Ministerio de Ciencia e Innovación, Spain
ICFO - The Institute of Photonic Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Albert Busquets Faciaben, PhD, Institut Nacional d'Educació Física de Catalunya
  • Главный следователь: Rosa M Angulo Barroso, PhD, Institut Nacional d'Educació Física de Catalunya

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PID2020-120453RB-I00 (Другой номер гранта/финансирования: Ministerio de Ciencia e Innovación de España)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Только после завершения исследования и с явного разрешения Департамента образования Женералитата Каталонии обработанные и обезличенные данные будут храниться в специализированном хранилище для исследовательских целей. Данные в этом репозитории будут размещены под лицензией Creative Commons Attribution-Non Comercial-Share Alike (CC BY-NC-SA). Они будут использоваться только в научных целях и после получения разрешения от авторов и на тех же условиях, которые мы установили. Следующие данные не будут обнародованы:

  • Персональные данные и другие данные, по которым можно установить личность участников.
  • Данные, которые ставят под угрозу защиту интеллектуальной собственности партнера(ов).
  • Уровень доступных данных также будет учитываться, например, предварительно обработанные данные не будут предоставляться, если для этого нет четкой причины.
  • Наборы данных, которыми нельзя поделиться по юридическим и договорным причинам.

Сроки обмена IPD

После окончания учебы

Критерии совместного доступа к IPD

После завершения обработки, контроля качества, организации, анализа и публикации данные будут доступны путем размещения в репозиториях с открытым доступом (https://b2share.eudat.eu).

Члены исследовательской группы сформируют комитет по доступу к данным. Этот комитет будет следить за тем, чтобы открытые данные соответствовали этическим аспектам и аспектам безопасности данных, включая требования интеллектуальной собственности. Возможность доступа к данным в специализированном хранилище всегда будет решаться в консультации с нашими сотрудниками и Департаментом образования Generalitat de Catalunya.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться