Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van acute oefeningen op motorisch leren en hersenactiviteit bij kinderen met DCD (ExLeBrainDCD)

8 februari 2024 bijgewerkt door: Albert Busquets Faciaben, Institut Nacional d'Educacio Fisica de Catalunya

Studieprotocol om de effecten van acute inspanning op motorisch leren en hersenactiviteit te onderzoeken bij kinderen met ontwikkelingscoördinatiestoornis (ExLe-Brain-DCD)

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de impact van een acute periode van intensieve lichamelijke inspanning op het leervermogen van kinderen met een typische motorische ontwikkeling (TD) en kinderen met een ontwikkelingscoördinatiestoornis (DCD). De effecten zullen worden bestudeerd tijdens het leren en op korte (1 uur), middellange (24 uur) en lange termijn (7 dagen) na het initiële leren. De deelnemers worden verdeeld in 4 groepen: kinderen met een typische ontwikkeling die gaan sporten (EX-TD), kinderen met een ontwikkelingscoördinatiestoornis die gaan sporten (EX-DCD), kinderen met een typische ontwikkeling die niet gaan sporten (CON-TD), en kinderen met ontwikkelingscoördinatiestoornis die niet willen sporten (CON-DCD). Deelnemers worden ingeschreven voor 4 verschillende sessies:

Sessie 1: Eerst doen de deelnemers een test om hun cognitieve vaardigheden te beoordelen en worden hun lengte en gewicht gemeten. Vervolgens zullen de deelnemers een racetest uitvoeren om hun fysieke conditie te beoordelen en om hoge en matige intensiteiten van de trainingsperiode te berekenen. De test bestaat uit het van de ene naar de andere kant rennen van een baan van 20 m lang, waarbij het ritme wordt gevolgd dat wordt bepaald door een geluid.

Sessie 2: minstens 48 uur na de eerste, zullen de deelnemers gedurende 13 minuten heen en weer rennen op een 20 m lange baan met afwisselend hoge en matige intensiteit. De leden van de controlegroepen (CON-TD en CON-DCD) zullen deze oefening niet uitvoeren en in plaats daarvan in rust blijven gedurende een tijd die gelijk is aan de inspanning van de andere groepen. Anderzijds voeren de deelnemers een leertaak uit met hand-oogcoördinatie, waarbij deelnemers met een joystick de bewegingen van een cirkel op een computerscherm besturen. Het doel van deze taak is om de cirkel naar richtpunten te verplaatsen die op het scherm verschijnen met de hoogst mogelijke nauwkeurigheid en snelheid. Deelnemers wordt gevraagd deze taak ongeveer 8 minuten te oefenen. Daarna, na een rustperiode van 1 uur, wordt de deelnemers gevraagd om de leertaak opnieuw uit te voeren (slechts 3,5 min) om het niveau van retentie van het initiële leren te controleren. Tijdens de uitvoering van de motorische taak wordt een hoofdkapje op het hoofd van de deelnemers geplaatst om de activiteit van de hersenen te meten door middel van infrarood licht.

Sessie 3 en 4: deelnemers maken twee retentietesten van de leertaak (één in elke sessie) respectievelijk 24 uur en 7 dagen na de tweede sessie. De deelnemers dragen ook de hoofdkap voor de metingen van de hersenactiviteit.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08038
        • Werving
        • Escola Bosc de Montjuïc
        • Contact:
      • Barcelona, Spanje, 08038
        • Werving
        • Escola Ramon Casas
        • Contact:
      • Barcelona, Spanje, 08038
        • Werving
        • Escola Seat
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bewegingsbeoordelingsbatterij voor kinderen - tweede editie (MABC-2) score: ontwikkelingscoördinatiestoornis (DCD) groepsscore <15% en typisch ontwikkelde (TD) groepsscore >25%
  • Een gemiddeld of beter cognitief vermogen getest door middel van de Test van Non-verbale Intelligentie versie 4 (TONI-4)
  • Een anamnese van de ouders om te bevestigen dat, volgens de kinderarts van het kind, de motorische problemen die door hun kind worden vertoond, niet kunnen worden verklaard door een ander neurologisch, ontwikkelings- en/of ernstig psychosociaal probleem. Comorbide aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit, aandachtstekortstoornis en dyslexie zullen acceptabel zijn om de DCD-populatie beter te vertegenwoordigen, aangezien studies op basis van gegevenspopulatie suggereren dat bijna 40% van de kinderen met DCD gecombineerde problemen hebben die verband houden met leer- en/of aandachtsstoornissen. .

Uitsluitingscriteria:

  • De gezondheidsstatus van de deelnemer staat hem/haar niet toe deel te nemen aan fysieke activiteiten (Physical Activity Readiness Questionnaire, PAR-Q)
  • Andere comorbiditeiten dan aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit, aandachtstekortstoornis en/of dyslexie
  • Gerapporteerde neurologische, ontwikkelings- en/of ernstige psychosociale problemen die het motorische ontwikkelingsprobleem zouden kunnen verklaren
  • Deelnemer die medicijnen gebruikt die de resultaten kunnen beïnvloeden
  • Ongecorrigeerd 20/20 zicht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EX-TD
Typisch ontwikkelde kinderen die acuut oefenen voorafgaand aan de leertaak
Gedragsmatig: Acute intense aerobe oefening
De acute intense aerobe oefening (iE) zal bestaan ​​uit een 13 minuten durende 20 meter lange shuttle run. Tijdens deze oefening worden twee snelheden, gebaseerd op een percentage van het geschatte maximale zuurstofverbruik (VO2max), gecombineerd: een hoge snelheid (snel: 85% van VO2max) en een lage snelheid (langzaam: 60% VO2max). ). Er worden in totaal 3 series van 3 min van de snelle snelheid uitgevoerd afgewisseld met 2 series van 2 min van de langzame snelheid. Voorafgaand aan de start van de iE wordt een opwarmingsprotocol uitgevoerd dat bestaat uit 2 minuten langzaam en 1 minuut snel, met als doel de deelnemers vertrouwd te maken met de iE-snelheden. Er wordt een rustperiode van 5 minuten gegarandeerd voordat de iE wordt gestart. De overgangstijd tussen iE en de roterende visuomotorische aanpassingstaak (rVMA) is 4 minuten.
Geen tussenkomst: CON-TD
Typisch ontwikkelde kinderen die geen acute inspanning verrichten voorafgaand aan de leertaak
Experimenteel: EX-DCD
Kinderen met ontwikkelingscoördinatiestoornis (DCD) die voorafgaand aan de leertaak acuut oefenen
Gedragsmatig: Acute intense aerobe oefening
De acute intense aerobe oefening (iE) zal bestaan ​​uit een 13 minuten durende 20 meter lange shuttle run. Tijdens deze oefening worden twee snelheden, gebaseerd op een percentage van het geschatte maximale zuurstofverbruik (VO2max), gecombineerd: een hoge snelheid (snel: 85% van VO2max) en een lage snelheid (langzaam: 60% VO2max). ). Er worden in totaal 3 series van 3 min van de snelle snelheid uitgevoerd afgewisseld met 2 series van 2 min van de langzame snelheid. Voorafgaand aan de start van de iE wordt een opwarmingsprotocol uitgevoerd dat bestaat uit 2 minuten langzaam en 1 minuut snel, met als doel de deelnemers vertrouwd te maken met de iE-snelheden. Er wordt een rustperiode van 5 minuten gegarandeerd voordat de iE wordt gestart. De overgangstijd tussen iE en de roterende visuomotorische aanpassingstaak (rVMA) is 4 minuten.
Geen tussenkomst: CON-DCD
Kinderen met ontwikkelingscoördinatiestoornis (DCD) die voorafgaand aan de leertaak geen acute inspanning verrichten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aanvankelijke richtingsfout
Tijdsspanne: 0, 1 en 24 uur en 7 dagen
Initiële richtingsfout (IDE) wordt berekend als het absolute hoekverschil tussen het ideale traject, een lineaire vector van het midden naar het doel, en het vroege echte traject, gedefinieerd door de lineaire vector van het midden naar de cursorpositie op dat moment van 80 ms na het begin van de beweging.
0, 1 en 24 uur en 7 dagen
root mean square-fout
Tijdsspanne: 0, 1 en 24 uur en 7 dagen
Root mean square error (RMSE) wordt berekend om de rechtheid van de beweging tussen het ideale traject en het werkelijke traject van de joystick weer te geven.
0, 1 en 24 uur en 7 dagen
aanvankelijk leertempo
Tijdsspanne: 0, 1 en 24 uur en 7 dagen
De initiële leersnelheid (RL) wordt berekend als de eerste afgeleide van de eerste helft van de functie en geëvalueerd in tijdperk 1 voor beide foutvariabelen initiële directionele fout (RL-IDE) en root mean square error (RL-RMSE).
0, 1 en 24 uur en 7 dagen
relatieve oxyhemoglobineconcentratie ([02Hb]) in de ventrolaterale prefrontale cortex
Tijdsspanne: 0, 1 en 24 uur en 7 dagen
Neurale activering van elk corticaal gebied zal worden uitgedrukt als een relatieve toename van de oxyhemoglobineconcentratie ([02Hb]) gemeten door functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS).
0, 1 en 24 uur en 7 dagen
relatieve oxyhemoglobineconcentratie ([02Hb]) in de dorsolaterale prefrontale cortex
Tijdsspanne: 0, 1 en 24 uur en 7 dagen
Neurale activering van elk corticaal gebied zal worden uitgedrukt als een relatieve toename van de oxyhemoglobineconcentratie ([02Hb]) gemeten door functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS).
0, 1 en 24 uur en 7 dagen
relatieve deoxyhemoglobineconcentratie ([HHb]) in de ventrolaterale prefrontale cortex
Tijdsspanne: 0, 1 en 24 uur en 7 dagen
Neurale activering van elk corticaal gebied zal worden uitgedrukt als een relatieve afname van de deoxyhemoglobineconcentratie ([HHb]) gemeten door functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS).
0, 1 en 24 uur en 7 dagen
relatieve deoxyhemoglobineconcentratie ([HHb]) in de dorsolaterale prefrontale cortex
Tijdsspanne: 0, 1 en 24 uur en 7 dagen
Neurale activering van elk corticaal gebied zal worden uitgedrukt als een relatieve afname van de deoxyhemoglobineconcentratie ([HHb]) gemeten door functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS).
0, 1 en 24 uur en 7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bewegingstijd
Tijdsspanne: 0, 1 en 24 uur en 7 dagen
Tijd besteed aan het verplaatsen van de cursor van de beginpositie naar de eindpositie
0, 1 en 24 uur en 7 dagen
reisafstand
Tijdsspanne: 0, 1 en 24 uur en 7 dagen
Verplaatsing van de cursor van de beginpositie naar de eindpositie
0, 1 en 24 uur en 7 dagen
reactietijd
Tijdsspanne: 0, 1 en 24 uur en 7 dagen
Reactietijd wordt gedefinieerd als de tijd tussen het verschijnen van het doelwit en het begin van de beweging.
0, 1 en 24 uur en 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Nacional d'Educacio Fisica de Catalunya

Medewerkers

The University of Texas at Arlington
University of Stuttgart
Ministerio de Ciencia e Innovación, Spain
ICFO - The Institute of Photonic Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Albert Busquets Faciaben, PhD, Institut Nacional d'Educació Física de Catalunya
  • Hoofdonderzoeker: Rosa M Angulo Barroso, PhD, Institut Nacional d'Educació Física de Catalunya

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PID2020-120453RB-I00 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Ministerio de Ciencia e Innovación de España)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Pas na het afronden van de studie en met de uitdrukkelijke toestemming van het Ministerie van Onderwijs van de Generalitat van Catalonië, worden de verwerkte en geanonimiseerde gegevens opgeslagen in een gespecialiseerde repository voor onderzoeksdoeleinden. De gegevens in deze repository vallen onder de Creative Commons Attribution-Non Comercial-Share Alike (CC BY-NC-SA) licentie. Ze zullen alleen gebruikt worden voor wetenschappelijke doeleinden en na toestemming van de auteurs en onder dezelfde voorwaarden die wij hebben vastgesteld. De volgende gegevens worden niet openbaar gemaakt:

  • Persoonsgegevens en andere gegevens die herleidbaar zijn tot de identiteit van de deelnemer.
  • Gegevens die de bescherming van de intellectuele eigendom van een partner(s) in gevaar brengen.
  • Er wordt ook gekeken naar het niveau van de beschikbaar gestelde gegevens, zo worden voorbewerkte gegevens niet verstrekt, tenzij daar een duidelijke reden voor is.
  • Datasets die om wettelijke en contractuele redenen niet gedeeld kunnen worden.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na het afronden van de studie

IPD-toegangscriteria voor delen

Zodra verwerking, kwaliteitscontrole, organisatie, analyse en publicatie zijn voltooid, worden de gegevens toegankelijk gemaakt door deponering in open access repositories (https://b2share.eudat.eu).

Leden van het onderzoeksteam zullen een datatoegangscommissie vormen. Deze commissie zal erop toezien dat openlijk toegankelijke gegevens ethische en gegevensbeveiligingsaspecten eerbiedigen, met inbegrip van vereisten op het gebied van intellectueel eigendom. De mogelijkheden om toegang te krijgen tot de gegevens in de gespecialiseerde repository zullen altijd worden beslist in overleg met onze medewerkers en het Ministerie van Onderwijs van de Generalitat de Catalunya.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren