Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin harjoituksen vaikutukset motoriseen oppimiseen ja aivojen toimintaan lapsilla, joilla on DCD (ExLeBrainDCD)

torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: Albert Busquets Faciaben, Institut Nacional d'Educacio Fisica de Catalunya

Tutkimuspöytäkirja, jolla tutkitaan akuutin harjoituksen vaikutuksia motoriseen oppimiseen ja aivojen toimintaan lapsilla, joilla on kehityskoordinaatiohäiriö (ExLe-Brain-DCD)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää akuutin intensiivisen fyysisen harjoituksen vaikutusta tyypillisen motorisen kehityksen (TD) ja kehityskoordinaatiohäiriöstä (DCD) sairastavien lasten oppimiskykyyn. Vaikutuksia tutkitaan oppimisen aikana sekä lyhyellä (1 tunti), keskipitkällä (24 tuntia) ja pitkällä aikavälillä (7 päivää) alkuoppimisen jälkeen. Osallistujat jaetaan 4 ryhmään: lapset, joilla on tyypillinen kehitysharjoittelu (EX-TD), lapset, joilla on kehityskoordinaatiohäiriö, jotka harjoittelevat (EX-DCD), lapset, joilla on tyypillinen kehitys ja jotka eivät liiku (CON-TD) ja lapset, joilla on kehityskoordinaatiohäiriö, jotka eivät harjoita (CON-DCD). Osallistujat ilmoittautuvat 4 eri istuntoon:

Istunto 1: Ensin osallistujat tekevät testin kognitiivisten kykyjensä arvioimiseksi ja heidän pituutensa ja painonsa mitataan. Tämän jälkeen osallistujat suorittavat kilpailutestin arvioidakseen fyysistä kuntoaan ja laskeakseen harjoitusottelun korkean ja kohtalaisen intensiteetin. Testi koostuu 20 m pitkän radan puolelta toiselle juoksemisesta äänen määräämää rytmiä noudattaen.

Jakso 2: Vähintään 48 tuntia ensimmäisestä osallistujat tekevät harjoituksen juoksemalla puolelta toiselle 20 m pitkällä radalla vuorotellen korkealla ja kohtalaisella intensiteetillä 13 minuutin ajan. Kontrolliryhmien (CON-TD ja CON-DCD) jäsenet eivät suorita tätä harjoitusta, vaan lepäävät muiden ryhmien harjoitusta vastaavan ajan. Toisaalta osallistujat suorittavat käsien ja silmän koordinaatioon liittyvän oppimistehtävän, jossa osallistujat ohjaavat ympyrän liikkeitä tietokoneen näytöllä ohjaussauvan avulla. Tämän tehtävän tavoitteena on siirtää ympyrä kohtiin, jotka ilmestyvät näytölle mahdollisimman tarkasti ja nopeudella. Osallistujia pyydetään harjoittelemaan tätä tehtävää noin 8 minuuttia. Sitten 1 tunnin lepoajan jälkeen osallistujia pyydetään suorittamaan oppimistehtävä uudelleen (vain 3,5 minuuttia) alkuperäisen oppimisen säilymisen tason tarkistamiseksi. Motorisen tehtävän suorittamisen aikana osallistujien päähän asetetaan päähine, jolla mitataan aivojen toimintaa infrapunavalon avulla.

Jaksot 3 ja 4: osallistujat suorittavat kaksi oppimistehtävän säilytystestiä (yksi kummassakin istunnossa) 24 tuntia ja 7 päivää toisen istunnon jälkeen. Osallistujat käyttävät myös päähinettä aivotoiminnan mittaamista varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Blai Ferrer Uris, PhD
  • Puhelinnumero: 213 +34934255445
  • Sähköposti: bferrer@gencat.cat

Opiskelupaikat

      • Barcelona, Espanja, 08038
        • Rekrytointi
        • Escola Bosc de Montjuïc
        • Ottaa yhteyttä:
      • Barcelona, Espanja, 08038
        • Rekrytointi
        • Escola Ramon Casas
        • Ottaa yhteyttä:
      • Barcelona, Espanja, 08038
        • Rekrytointi
        • Escola Seat
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Liikkeiden arvioinnin paristo lapsille - toinen painos (MABC-2) pisteet: kehityskoordinaatiohäiriön (DCD) ryhmäpisteet <15 % ja tyypillisesti kehittyneiden (TD) ryhmäpisteet > 25 %
  • Keskimääräinen tai parempi kognitiivinen kyky, joka on testattu Test of Nonverbal Intelligence version 4 (TONI-4) avulla
  • Vanhempien kertomus sen vahvistamiseksi, että lapsen lastenlääkärin mukaan lapsen motorisia vaikeuksia ei voida selittää millään muulla neurologisella, kehityksellisellä ja/tai vakavalla psykososiaalisella ongelmalla. Samanaikainen tarkkaavaisuushäiriö, tarkkaavaisuushäiriö ja lukihäiriö ovat hyväksyttäviä, jotta ne edustavat paremmin DCD-populaatiota, koska populaatiopohjaiset tutkimukset viittaavat siihen, että lähes 40 prosentilla DCD:tä sairastavista lapsista on yhdistettyjä oppimis- ja/tai huomiohäiriöihin liittyviä ongelmia. .

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujan terveydentila ei salli hänen osallistua fyysiseen toimintaan (Physical Activity Readiness Questionnaire, PAR-Q)
  • Muut liitännäissairaudet kuin tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö, tarkkaavaisuushäiriö ja/tai lukihäiriö
  • Ilmoitettu neurologinen, kehityksellinen ja/tai vakava psykososiaalinen ongelma, joka voisi selittää motorisen kehityksen ongelman
  • Osallistuja, joka käyttää lääkitystä, joka voi vaikuttaa tuloksiin
  • Korjaamaton 20/20 visio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EX-TD
Tyypillisiä kehittyneitä lapsia, jotka suorittavat akuuttia harjoitusta ennen oppimistehtävää
Akuutti intensiivinen aerobinen harjoitusottelu (iE) koostuu 13 minuutin 20 metrin sukkulalenkistä. Tämän harjoituksen aikana yhdistetään kaksi nopeutta, jotka perustuvat prosenttiosuuteen arvioidusta maksimaalisesta hapenkulutuksesta (VO2max): nopeatempoinen nopeus (nopea: 85 % VO2max:sta) ja hidas nopeus (hidas: 60 % VO2max) ). Nopeaa vauhtia kuljetetaan yhteensä 3 3 min sarjaa välissä 2 2 min hitaan nopeuden sarjaa. Ennen iE-aloitusta tehdään lämmittelyprotokolla, jossa on 2 min hidas ja 1 min nopea, tavoitteena perehdyttää osallistujat iE:n nopeuksiin. Ennen iE:n aloittamista taataan 5 minuutin lepoaika. Siirtymäaika iE:n ja rotaatiovisomotorisen adaptaatiotehtävän (rVMA) välillä on 4 minuuttia.
Ei väliintuloa: CON-TD
Tyypillisiä kehittyneitä lapsia, jotka eivät suorita akuuttia harjoittelua ennen oppimistehtävää
Kokeellinen: EX-DCD
Lapset, joilla on kehityskoordinaatiohäiriö (DCD), jotka tekevät akuuttia harjoitusta ennen oppimistehtävää
Akuutti intensiivinen aerobinen harjoitusottelu (iE) koostuu 13 minuutin 20 metrin sukkulalenkistä. Tämän harjoituksen aikana yhdistetään kaksi nopeutta, jotka perustuvat prosenttiosuuteen arvioidusta maksimaalisesta hapenkulutuksesta (VO2max): nopeatempoinen nopeus (nopea: 85 % VO2max:sta) ja hidas nopeus (hidas: 60 % VO2max) ). Nopeaa vauhtia kuljetetaan yhteensä 3 3 min sarjaa välissä 2 2 min hitaan nopeuden sarjaa. Ennen iE-aloitusta tehdään lämmittelyprotokolla, jossa on 2 min hidas ja 1 min nopea, tavoitteena perehdyttää osallistujat iE:n nopeuksiin. Ennen iE:n aloittamista taataan 5 minuutin lepoaika. Siirtymäaika iE:n ja rotaatiovisomotorisen adaptaatiotehtävän (rVMA) välillä on 4 minuuttia.
Ei väliintuloa: CON-DCD
Lapset, joilla on kehityskoordinaatiohäiriö (DCD), jotka eivät suorita akuuttia harjoitusta ennen oppimistehtävää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
alkuperäinen suuntavirhe
Aikaikkuna: 0, 1 ja 24 tuntia ja 7 päivää
Alkusuuntausvirhe (IDE) lasketaan absoluuttisena kulmaerona ideaalisen liikeradan, lineaarisen vektorin keskipisteestä kohteeseen ja varhaisen todellisen liikeradan välillä, jonka määrittää lineaarinen vektori keskeltä kursorin sijaintiin. 80 ms liikkeen alkamisen jälkeen.
0, 1 ja 24 tuntia ja 7 päivää
juuren keskimääräinen neliövirhe
Aikaikkuna: 0, 1 ja 24 tuntia ja 7 päivää
Keskimääräinen neliövirhe (RMSE) lasketaan edustamaan ihanteellisen lentoradan ja todellisen ohjaussauvan liikeradan välistä liikkeen suoruutta.
0, 1 ja 24 tuntia ja 7 päivää
oppimisen alkunopeus
Aikaikkuna: 0, 1 ja 24 tuntia ja 7 päivää
Oppimisen alkunopeus (RL) lasketaan funktion ensimmäisen puoliskon ensimmäisenä derivaatana ja arvioidaan epookissa 1 sekä virhemuuttujien lähtösuuntavirheen (RL-IDE) että neliökeskiarvon (RL-RMSE) osalta.
0, 1 ja 24 tuntia ja 7 päivää
suhteellinen oksihemoglobiinipitoisuus ([02Hb]) ventrolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa
Aikaikkuna: 0, 1 ja 24 tuntia ja 7 päivää
Kunkin aivokuoren alueen hermoaktivaatio ilmaistaan ​​oksihemoglobiinikonsentraation ([02Hb]) suhteellisella lisäyksellä mitattuna toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla (fNIRS).
0, 1 ja 24 tuntia ja 7 päivää
suhteellinen oksihemoglobiinipitoisuus ([02Hb]) dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa
Aikaikkuna: 0, 1 ja 24 tuntia ja 7 päivää
Kunkin aivokuoren alueen hermoaktivaatio ilmaistaan ​​oksihemoglobiinikonsentraation ([02Hb]) suhteellisella lisäyksellä mitattuna toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla (fNIRS).
0, 1 ja 24 tuntia ja 7 päivää
suhteellinen deoksihemoglobiinipitoisuus ([HHb]) ventrolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa
Aikaikkuna: 0, 1 ja 24 tuntia ja 7 päivää
Kunkin aivokuoren alueen hermoaktivaatio ilmaistaan ​​deoksihemoglobiinipitoisuuden ([HHb]) suhteellisella laskulla mitattuna toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla (fNIRS).
0, 1 ja 24 tuntia ja 7 päivää
suhteellinen deoksihemoglobiinipitoisuus ([HHb]) dorsolateraalisessa prefrontaalikuoressa
Aikaikkuna: 0, 1 ja 24 tuntia ja 7 päivää
Kunkin aivokuoren alueen hermoaktivaatio ilmaistaan ​​deoksihemoglobiinipitoisuuden ([HHb]) suhteellisella laskulla mitattuna toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla (fNIRS).
0, 1 ja 24 tuntia ja 7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
liikkumisaika
Aikaikkuna: 0, 1 ja 24 tuntia ja 7 päivää
Aika, joka kuluu siirtämällä kohdistinta alkuperäisestä asemastaan ​​lopulliseen sijaintiinsa
0, 1 ja 24 tuntia ja 7 päivää
matkan etäisyys
Aikaikkuna: 0, 1 ja 24 tuntia ja 7 päivää
Kohdistimen siirtyminen alkuperäisestä asemastaan ​​lopulliseen asemaansa
0, 1 ja 24 tuntia ja 7 päivää
reaktioaika
Aikaikkuna: 0, 1 ja 24 tuntia ja 7 päivää
Reaktioaika määritellään ajaksi kohteen ilmestymisen ja liikkeen alkamisen välillä.
0, 1 ja 24 tuntia ja 7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Albert Busquets Faciaben, PhD, Institut Nacional d'Educació Física de Catalunya
  • Päätutkija: Rosa M Angulo Barroso, PhD, Institut Nacional d'Educació Física de Catalunya

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PID2020-120453RB-I00 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ministerio de Ciencia e Innovación de España)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Vasta tutkimuksen päätyttyä ja Katalonian Generalitatin opetusministeriön nimenomaisella luvalla käsitellyt ja anonymisoidut tiedot tallennetaan erityiseen arkistoon tutkimustarkoituksiin. Tämän arkiston tiedot sijoitetaan Creative Commons Attribution-Non Comercial-Share Alike (CC BY-NC-SA) -lisenssin alle. Niitä käytetään vain tieteellisiin tarkoituksiin ja sen jälkeen, kun tekijöiltä on pyydetty lupa, ja samoilla ehdoilla, jotka olemme vahvistaneet. Seuraavia tietoja ei julkaista julkisesti:

  • Henkilötiedot ja muut tiedot, jotka voidaan jäljittää osallistujien henkilöllisyyteen.
  • Tiedot, jotka vaarantavat kumppanin immateriaalioikeuksien suojan.
  • Myös saatavilla olevien tietojen taso otetaan huomioon, esimerkiksi esikäsiteltyjä tietoja ei luovuteta, ellei siihen ole selkeää syytä.
  • Tietojoukot, joita ei voida jakaa oikeudellisista ja sopimusperusteisista syistä.

IPD-jaon aikakehys

Opintojen päätyttyä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kun käsittely, laadunvalvonta, organisointi, analysointi ja julkaisu on saatu päätökseen, tiedot asetetaan saataville tallettamalla ne avoimen pääsyn tietovarastoihin (https://b2share.eudat.eu).

Tutkimusryhmän jäsenet muodostavat tiedonsaantikomitean. Tämä komitea valvoo, että avoimesti saatavilla olevat tiedot kunnioittavat eettisiä ja tietoturvanäkökohtia, mukaan lukien immateriaalioikeuksia koskevat vaatimukset. Erikoistietovaraston tietojen käyttömahdollisuuksista päätetään aina yhteistyössä yhteistyökumppaneidemme ja Generalitat de Catalunyan opetusministeriön kanssa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehityksen koordinaatiohäiriö

3
Tilaa