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Effets de l'exercice aigu sur l'apprentissage moteur et l'activité cérébrale chez les enfants atteints de TAC (ExLeBrainDCD)

8 février 2024 mis à jour par: Albert Busquets Faciaben, Institut Nacional d'Educacio Fisica de Catalunya

Protocole d'étude pour examiner les effets de l'exercice aigu sur l'apprentissage moteur et l'activité cérébrale chez les enfants atteints d'un trouble développemental de la coordination (ExLe-Brain-DCD)

Le but de cette étude est d'étudier l'impact d'un exercice physique intense aigu sur la capacité d'apprentissage des enfants avec un développement moteur typique (TD) et des enfants avec un trouble développemental de la coordination (DCD). Les effets seront étudiés au cours de l'apprentissage et à court (1 heure), moyen (24 heures) et long terme (7 jours) après l'apprentissage initial. Les participants seront divisés en 4 groupes : les enfants avec un développement typique qui feront de l'exercice (EX-TD), les enfants avec un trouble du développement de la coordination qui feront de l'exercice (EX-DCD), les enfants avec un développement typique qui ne feront pas d'exercice (CON-TD) et les enfants ayant un trouble du développement de la coordination qui ne feront pas d'exercice (CON-DCD). Les participants seront inscrits pour 4 sessions différentes :

Session 1 : Tout d'abord, les participants feront un test pour évaluer leur capacité cognitive et leur taille et leur poids seront mesurés. Ensuite, les participants effectueront un test de course pour évaluer leur niveau de condition physique et pour calculer les intensités élevées et modérées de l'exercice. L'épreuve consistera à courir d'un bord à l'autre d'une piste de 20 m de long, en suivant le rythme imposé par un son.

Séance 2 : au moins 48 heures après la première, les participants effectueront un exercice de course à pied d'un côté à l'autre d'une piste de 20 m de long alternant des intensités élevées et modérées pendant 13 min. Les membres des groupes de contrôle (CON-TD et CON-DCD) n'effectueront pas cet exercice et, à la place, resteront au repos pendant un temps équivalent à l'exercice des autres groupes. D'autre part, les participants effectueront une tâche d'apprentissage impliquant la coordination œil-main, dans laquelle les participants contrôleront les mouvements d'un cercle sur un écran d'ordinateur à l'aide d'un joystick. L'objectif de cette tâche sera de déplacer le cercle vers des points cibles qui apparaîtront à l'écran avec le maximum de précision et de vitesse possible. Les participants seront invités à pratiquer cette tâche pendant environ 8 min. Puis, après une période de repos d'1 heure, les participants seront invités à effectuer à nouveau la tâche d'apprentissage (seulement 3,5 min) pour vérifier le niveau de rétention des apprentissages initiaux. Un casque sera ajusté sur la tête des participants lors de l'exécution de la tâche motrice pour mesurer l'activité du cerveau grâce à la lumière infrarouge.

Sessions 3 et 4 : les participants effectueront deux tests de rétention de la tâche d'apprentissage (un dans chaque session) 24 heures et 7 jours après la deuxième session, respectivement. Les participants porteront également le bonnet pour les mesures de l'activité cérébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Blai Ferrer Uris, PhD
  • Numéro de téléphone: 213 +34934255445
  • E-mail: bferrer@gencat.cat

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08038
        • Recrutement
        • Escola Bosc de Montjuïc
        • Contact:
      • Barcelona, Espagne, 08038
        • Recrutement
        • Escola Ramon Casas
        • Contact:
      • Barcelona, Espagne, 08038
        • Recrutement
        • Escola Seat
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Batterie d'évaluation des mouvements pour les enfants - score de la deuxième édition (MABC-2) : score du groupe trouble du développement de la coordination (DCD) < 15 % et score du groupe typiquement développé (TD) > 25 %
  • Une capacité cognitive moyenne ou supérieure testée par le test d'intelligence non verbale version 4 (TONI-4)
  • Une histoire rapportée par les parents pour confirmer que, selon le pédiatre de l'enfant, les difficultés motrices présentées par leur enfant ne peuvent être expliquées par aucun autre problème neurologique, développemental et/ou psychosocial grave. Le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité, le trouble déficitaire de l'attention et la dyslexie comorbides seront acceptables afin de mieux représenter la population TAC, car les données des études basées sur la population suggèrent que près de 40 % des enfants atteints de TAC ont des problèmes combinés liés aux troubles d'apprentissage et/ou d'attention. .

Critère d'exclusion:

  • L'état de santé du participant ne lui permet pas de participer à des activités physiques (Physical Activity Readiness Questionnaire, PAR-Q)
  • Autres comorbidités que le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité, le trouble déficitaire de l'attention et/ou la dyslexie
  • Problème neurologique, développemental et/ou psychosocial grave signalé pouvant expliquer le problème de développement moteur
  • Participant qui prend des médicaments qui pourraient affecter les résultats
  • Vision 20/20 non corrigée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: EX-TD
Enfants développés typiques qui effectuent un exercice aigu avant la tâche d'apprentissage
Comportemental: Exercice aérobique intense et aigu
Le combat d'exercice aérobique intense aigu (iE) consistera en une course-navette de 13 minutes sur 20 mètres. Au cours de cet exercice, deux vitesses, basées sur un pourcentage de la consommation maximale d'oxygène estimée (VO2max), seront combinées : une vitesse rapide (rapide : 85 % de la VO2max) et une vitesse lente (lente : 60 % de la VO2max). ). Un total de 3 séries de 3 min de vitesse rapide seront réalisées entrecoupées de 2 séries de 2 min de vitesse lente. Avant le début iE, un protocole d'échauffement composé de 2 min lent et 1 min rapide sera effectué dans le but de familiariser les participants avec les vitesses iE. Une période de repos de 5 minutes sera garantie avant de commencer l'iE. Le temps de transition entre iE et la tâche d'adaptation visuomotrice rotationnelle (rVMA) sera de 4 min.
Aucune intervention: CON-TD
Enfants développés typiques qui n'effectuent pas d'exercice aigu avant la tâche d'apprentissage
Expérimental: EX-DCD
Enfants atteints de trouble du développement de la coordination (DCD) qui effectuent un exercice aigu avant la tâche d'apprentissage
Comportemental: Exercice aérobique intense et aigu
Le combat d'exercice aérobique intense aigu (iE) consistera en une course-navette de 13 minutes sur 20 mètres. Au cours de cet exercice, deux vitesses, basées sur un pourcentage de la consommation maximale d'oxygène estimée (VO2max), seront combinées : une vitesse rapide (rapide : 85 % de la VO2max) et une vitesse lente (lente : 60 % de la VO2max). ). Un total de 3 séries de 3 min de vitesse rapide seront réalisées entrecoupées de 2 séries de 2 min de vitesse lente. Avant le début iE, un protocole d'échauffement composé de 2 min lent et 1 min rapide sera effectué dans le but de familiariser les participants avec les vitesses iE. Une période de repos de 5 minutes sera garantie avant de commencer l'iE. Le temps de transition entre iE et la tâche d'adaptation visuomotrice rotationnelle (rVMA) sera de 4 min.
Aucune intervention: CON-DCD
Enfants atteints de trouble du développement de la coordination (DCD) qui n'effectuent pas d'exercice aigu avant la tâche d'apprentissage

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
erreur directionnelle initiale
Délai: 0, 1 et 24 heures et 7 jours
L'erreur directionnelle initiale (IDE) sera calculée comme la différence angulaire absolue entre la trajectoire idéale, un vecteur linéaire du centre à la cible, et la trajectoire réelle précoce, définie par le vecteur linéaire du centre à la position du curseur au moment de 80 ms après le début du mouvement.
0, 1 et 24 heures et 7 jours
erreur quadratique moyenne
Délai: 0, 1 et 24 heures et 7 jours
L'erreur quadratique moyenne (RMSE) sera calculée pour représenter la rectitude du mouvement entre la trajectoire idéale et la trajectoire réelle du joystick.
0, 1 et 24 heures et 7 jours
taux d'apprentissage initial
Délai: 0, 1 et 24 heures et 7 jours
Le taux d'apprentissage initial (RL) sera calculé comme la première dérivée de la première moitié de la fonction et évalué à l'époque 1 pour les deux variables d'erreur erreur directionnelle initiale (RL-IDE) et erreur quadratique moyenne (RL-RMSE).
0, 1 et 24 heures et 7 jours
concentration relative d'oxyhémoglobine ([02Hb]) dans le cortex préfrontal ventrolatéral
Délai: 0, 1 et 24 heures et 7 jours
L'activation neurale de chaque zone corticale sera exprimée par une augmentation relative de la concentration d'oxyhémoglobine ([02Hb]) mesurée par spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS).
0, 1 et 24 heures et 7 jours
concentration relative d'oxyhémoglobine ([02Hb]) dans le cortex préfrontal dorsolatéral
Délai: 0, 1 et 24 heures et 7 jours
L'activation neurale de chaque zone corticale sera exprimée par une augmentation relative de la concentration d'oxyhémoglobine ([02Hb]) mesurée par spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS).
0, 1 et 24 heures et 7 jours
concentration relative de désoxyhémoglobine ([HHb]) dans le cortex préfrontal ventrolatéral
Délai: 0, 1 et 24 heures et 7 jours
L'activation neurale de chaque zone corticale sera exprimée comme une diminution relative de la concentration en désoxyhémoglobine ([HHb]) mesurée par spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS).
0, 1 et 24 heures et 7 jours
concentration relative de désoxyhémoglobine ([HHb]) dans le cortex préfrontal dorsolatéral
Délai: 0, 1 et 24 heures et 7 jours
L'activation neurale de chaque zone corticale sera exprimée comme une diminution relative de la concentration en désoxyhémoglobine ([HHb]) mesurée par spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS).
0, 1 et 24 heures et 7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps de déplacement
Délai: 0, 1 et 24 heures et 7 jours
Temps passé à déplacer le curseur de sa position initiale à sa position finale
0, 1 et 24 heures et 7 jours
distance parcourue
Délai: 0, 1 et 24 heures et 7 jours
Déplacement du curseur de sa position initiale à sa position finale
0, 1 et 24 heures et 7 jours
temps de réaction
Délai: 0, 1 et 24 heures et 7 jours
Le temps de réaction sera défini comme le temps entre l'apparition de la cible et le début du mouvement.
0, 1 et 24 heures et 7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut Nacional d'Educacio Fisica de Catalunya

Collaborateurs

The University of Texas at Arlington
University of Stuttgart
Ministerio de Ciencia e Innovación, Spain
ICFO - The Institute of Photonic Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Albert Busquets Faciaben, PhD, Institut Nacional d'Educació Física de Catalunya
  • Chercheur principal: Rosa M Angulo Barroso, PhD, Institut Nacional d'Educació Física de Catalunya

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2023

Première publication (Réel)

7 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PID2020-120453RB-I00 (Autre subvention/numéro de financement: Ministerio de Ciencia e Innovación de España)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Seulement après avoir terminé l'étude et avec l'autorisation expresse du Département de l'Éducation de la Generalitat de Catalogne, les données traitées et anonymisées seront stockées dans un référentiel spécialisé à des fins de recherche. Les données de ce référentiel seront placées sous la licence Creative Commons Attribution-Non Commercial-Share Alike (CC BY-NC-SA). Elles ne seront utilisées qu'à des fins scientifiques et après en avoir demandé l'autorisation aux auteurs et dans les mêmes conditions que nous avons établies. Les données suivantes ne seront pas rendues publiques :

  • Données personnelles et autres données pouvant être retracées jusqu'à l'identité des participants.
  • Données compromettant la protection de la propriété intellectuelle d'un ou plusieurs partenaires.
  • Le niveau de données mises à disposition sera également pris en compte, par exemple, les données prétraitées ne seront pas fournies à moins qu'il y ait une raison claire de le faire.
  • Ensembles de données qui ne peuvent pas être partagés pour des raisons légales et contractuelles.

Délai de partage IPD

Après avoir terminé l'étude

Critères d'accès au partage IPD

Une fois le traitement, le contrôle qualité, l'organisation, l'analyse et la publication terminés, les données seront rendues accessibles par dépôt dans des référentiels en libre accès (https://b2share.eudat.eu).

Les membres de l'équipe de recherche formeront un comité d'accès aux données. Ce comité veillera à ce que les données librement accessibles respectent les aspects éthiques et de sécurité des données, y compris les exigences en matière de propriété intellectuelle. Les possibilités d'accès aux données du référentiel spécialisé seront toujours décidées en concertation avec nos collaborateurs et le Département de l'Éducation de la Generalitat de Catalunya.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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