此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

透明矫正器和金属托槽对营养状况的影响

2023年7月7日 更新者：Ferit Bayram、Marmara University

透明矫正器和金属托槽对正畸患者营养状况的影响

本研究旨在探讨透明矫正器和传统托槽对正畸患者营养状况的影响。 随着成年人对更美观、更舒适的正畸矫治器的需求不断增加，透明矫治器治疗作为传统固定矫治器的替代品越来越受欢迎。 然而，评估透明矫正器对饮食习惯和营养影响的研究有限。 该研究将包括接受透明矫正器或传统托槽正畸治疗的成年参与者。 将进行人体测量、饮食评估和口腔健康影响评估，以评估参与者的营养状况。 这项研究的结果将有助于更好地了解正畸矫治器对营养的影响，并指导临床医生为正畸患者提供全面的护理。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Istanbul、火鸡、34854
        • 招聘中
        • Marmara University School of Dentistry
        • 首席研究员：
          • Zehra Margot Çelik, Ph.D.
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ferit Bayram, D.D.S., Ph.D.
        • 首席研究员：
          • Gülden Karabiber, D.D.S., Ph.D.
        • 首席研究员：
          • Güleren Sabuncu, Ph.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将包括目前正在接受正畸治疗且没有牙齿缺失（不包括智齿）的 18-45 岁成年人。 他们应该已经接受治疗至少 6 个月，是土耳其公民，精通土耳其语言，并愿意参与。 排除标准包括年龄超过 45 岁、拒绝提供同意或回答所有问题、特定饮食限制、饮食失调、怀孕或母乳喂养以及认知障碍。

描述

纳入标准：

  • 成人（18-45岁）
  • 正在接受正畸治疗，口腔内无牙齿缺失（不包括智齿）
  • 接受正畸治疗6个月以上
  • 土耳其共和国公民
  • 精通土耳其语阅读和写作
  • 未受酒精或药物的影响
  • 能够理解并遵循填写调查问卷的说明
  • 愿意参与研究

排除标准：

  • 成人（18-45岁）
  • 正在接受正畸治疗，口腔内无牙齿缺失（不包括智齿）
  • 接受正畸治疗6个月以上
  • 土耳其共和国公民
  • 精通土耳其语阅读和写作
  • 未受酒精或药物的影响
  • 能够理解并遵循填写调查问卷的说明
  • 愿意参与研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
正畸托槽
透明矫治器

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
咀嚼能力评估
大体时间：第一天
咀嚼能力将通过问卷来评估主观和客观方面。 调查问卷将包括开放式和封闭式问题，以确定个人的咀嚼困难。 开放式问题将侧重于识别咀嚼过程中遇到挑战的特定食物以及食用这些食物所采用的策略。 在随后的后续访谈中，将采用封闭式问题来评估咀嚼前面列出的食物的能力，回答选项包括“容易咀嚼”、“经历一些困难”和“经历很大困难/无法咀嚼”根本没有。” 如果参与者表示在咀嚼至少两种硬质食物和四种软质食物时遇到轻微或严重困难，则将被视为咀嚼困难。 该评估将为参与者的咀嚼功能及其对饮食习惯和口腔健康的影响提供有价值的见解。
第一天
口腔健康影响概况-14 (OHIP-14)
大体时间：第一天
口腔健康影响概况-14 (OHIP-14) 是一种测量工具，旨在评估口腔和牙齿健康对个人的影响。 它由 14 个问题组成，每个问题的评分范围为 0 到 4，回答选项按照李克特量表定义为“0=从不，1=很少，2=有时，3=经常，4=总是。 ” OHIP-14的总分范围为0到56。 总分越高表明问题严重程度越高，生活质量下降。 在这项研究中，将对参与者进行 OHIP-14，以评估口腔健康对其日常功能、福祉和生活质量的影响。
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体活动水平
大体时间：第一天
将使用国际体能活动问卷 (IPAQ) 简表来评估参与者的体力活动水平。 IPAQ 是在世界卫生组织 (WHO) 和疾病控制与预防中心 (CDC) 的支持下开发的，Sağlam 等人于 2010 年在土耳其进行了有效性和可靠性研究。 将根据 IPAQ 协议计算个人代谢当量任务 (MET) 分数，将参与者分为“低、中和高活动水平”。 总分在 0 到 600 之间将被归类为“低水平”，分数在 600 到 1500 或 3000 之间（取决于每周中等和剧烈体力活动的天数）将被归类为“中等水平”，分数在等于或高于1500或3000（取决于每周中等和剧烈体力活动的天数）将被归类为“高水平”。
第一天
高度测量
大体时间：第一天
参与者的身高将使用标准程序进行测量，参与者直立，脚跟并拢，头部保持直立，目视前方。
第一天
身体构成
大体时间：第一天
身体成分分析将使用执行生物电阻抗分析 (BIA) 的 Tanita DC-360 设备进行。 分析报告包括体重（kg）、体内水分（kg）、体内脂肪量（kg）和体内肌肉量（kg）。 该方法是非侵入性的，可在不到 1 分钟的测量时间内提供身体成分数据。
第一天
腰围
大体时间：第一天
腰围将使用水平放置在下肋骨和髂嵴之间的最小周长周围的柔性卷尺进行测量，平行于穿过肚脐的地板。
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Marmara University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月1日

初级完成 (估计的)

2023年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年4月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月30日

首次发布 (实际的)

2023年7月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月7日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MUDHF_ORT_SBF_02

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅