Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af klare aligners og metalbeslag på ernæringsstatus

7. juli 2023 opdateret af: Ferit Bayram, Marmara University

Effekten af klare aligners og metalbeslag på ernæringsstatus for ortodontiske patienter

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af klare aligners og traditionelle beslag på ernæringsstatus hos ortodontiske patienter. Med den stigende efterspørgsel efter mere æstetiske og komfortable ortodontiske apparater blandt voksne, har clear aligner-behandling vundet popularitet som et alternativ til traditionelle faste apparater. Imidlertid er begrænset forskning blevet udført for at evaluere virkningen af klare aligners på kostvaner og ernæring. Undersøgelsen vil omfatte voksne deltagere, der gennemgår ortodontisk behandling med enten klare aligners eller traditionelle beslag. Antropometriske målinger, diætevalueringer og mundsundhedspåvirkningsevalueringer vil blive udført for at vurdere deltagernes ernæringsstatus. Resultaterne af denne undersøgelse vil bidrage til en bedre forståelse af indflydelsen af ortodontiske apparater på ernæring og vejlede klinikere i at yde omfattende pleje til ortodontiske patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Maloklusion

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Kalkun
- - Istanbul, Kalkun, 34854
    - Rekruttering
    - Marmara University School of Dentistry
    - Ledende efterforsker:
      
      Zehra Margot Çelik, Ph.D.
    - Kontakt:
      
      Murat Tozlu, Ph.D.
      
      Telefonnummer: 2167775000
      
      E-mail: murat.tozlu@marmara.edu.tr
    - Ledende efterforsker:
      
      Ferit Bayram, D.D.S., Ph.D.
    - Ledende efterforsker:
      
      Gülden Karabiber, D.D.S., Ph.D.
    - Ledende efterforsker:
      
      Güleren Sabuncu, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen

Tager imod sunde frivillige

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af voksne personer i alderen 18-45 år, som i øjeblikket er under tandregulering og ikke mangler tænder (ekskl. visdomstænder). De skulle have været i behandling i mindst 6 måneder, være statsborgere i Tyrkiet, dygtige til tyrkisk sprog og villige til at deltage. Eksklusionskriterier omfatter alder over 45, nægtelse af at give samtykke eller besvare alle spørgsmål, specifikke kostrestriktioner, spiseforstyrrelser, graviditet eller amning og kognitiv svækkelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne personer (18 - 45 år)
Undergår ortodontisk behandling, uden manglende tænder i munden (undtagen visdomstænder)
Efter at have modtaget ortodontisk behandling i mere end 6 måneder
Borgere i Republikken Tyrkiet
Færdig i at læse og skrive på det tyrkiske sprog
Ikke påvirket af alkohol eller stoffer
Kunne forstå og følge instruktioner til udfyldelse af spørgeskemaet
Villig til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

Voksne personer (18 - 45 år)
Undergår ortodontisk behandling, uden manglende tænder i munden (undtagen visdomstænder)
Efter at have modtaget ortodontisk behandling i mere end 6 måneder
Borgere i Republikken Tyrkiet
Færdig i at læse og skrive på det tyrkiske sprog
Ikke påvirket af alkohol eller stoffer
Kunne forstå og følge instruktioner til udfyldelse af spørgeskemaet
Villig til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ortodonti beslag
Ryd aligner-apparater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Vurdering af tyggeevne Tidsramme: Dag 1	Tyggeevnen vil blive evalueret ved hjælp af et spørgeskema for at vurdere både subjektive og objektive aspekter. Spørgeskemaet vil bestå af åbne og lukkede spørgsmål for at bestemme individers tyggevanskeligheder. Åbne spørgsmål vil fokusere på at identificere specifikke fødevarer, der giver udfordringer under tygning, og de strategier, der anvendes til at indtage disse fødevarer. I efterfølgende opfølgende interviews vil lukkede spørgsmål blive brugt til at evaluere evnen til at tygge de tidligere anførte fødevarer, med svarmuligheder som "let at tygge", "har lidt besvær" og "har store besvær/kan ikke tygge" overhovedet." Hvis deltagerne angiver, at de har lette eller betydelige besvær med at tygge mindst to af de hårde fødevarer og fire af de bløde fødevarer, vil det blive betragtet som tegn på tyggebesvær. Denne vurdering vil give værdifuld indsigt i deltagernes tyggefunktion og dens indvirkning på deres kostvaner og mundsundhed.	Dag 1
Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) Tidsramme: Dag 1	Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) er et måleværktøj udviklet til at vurdere indvirkningen af oral og tandsundhed på individer. Det består af 14 spørgsmål, og hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 0 til 4, med svarmuligheder defineret på en Likert-skala som "0=aldrig, 1=sjældent, 2=nogle gange, 3=ofte og 4=altid. " Den samlede score for OHIP-14 varierer fra 0 til 56. En højere totalscore indikerer øget sværhedsgrad af problemer og nedsat livskvalitet. I denne undersøgelse vil OHIP-14 blive administreret til deltagerne for at evaluere indvirkningen af oral sundhed på deres daglige funktion, velvære og livskvalitet.	Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Fysisk aktivitetsniveau Tidsramme: Dag 1	Deltagernes fysiske aktivitetsniveau vil blive vurderet ved hjælp af den korte form for International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). IPAQ'en blev udviklet med støtte fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og Centers for Disease Control and Prevention (CDC), og dens validitets- og pålidelighedsundersøgelse blev udført i Tyrkiet i 2010 af Sağlam et al. Individuelle Metabolic Equivalent Task (MET)-score vil blive beregnet baseret på IPAQ-protokollen for at kategorisere deltagere i "lave, moderate og høje aktivitetsniveauer." Samlede scorer fra 0 til 600 vil blive klassificeret som "lavt niveau", score mellem 600 og 1500 eller 3000 (afhængigt af antallet af dage med moderat og kraftig fysisk aktivitet pr. uge) vil blive klassificeret som "moderat niveau", og scores lig med eller over 1500 eller 3000 (afhængigt af antallet af dage med moderat og kraftig fysisk aktivitet om ugen) vil blive klassificeret som "højt niveau."	Dag 1
Højde måling Tidsramme: Dag 1	Deltagernes højde vil blive målt ved hjælp af standardprocedurer, hvor deltagerne står oprejst, hælene sammen, hovedet i oprejst stilling og kigger lige frem.	Dag 1
Kropssammensætning Tidsramme: Dag 1	Kropssammensætningsanalyse vil blive udført med Tanita DC-360-enheden, der udfører bioelektrisk impedansanalyse (BIA). Analyserapporten omfatter kropsvægt (kg), kropsvandmasse (kg), kropsfedtmasse (kg) og kropsmuskelmasse (kg). Denne metode er ikke-invasiv og giver kropssammensætningsdata på mindre end 1 minuts måling.	Dag 1
Taljemål Tidsramme: Dag 1	Taljeomkredsen vil blive målt ved hjælp af et fleksibelt målebånd placeret vandret omkring den mindste omkreds mellem den nederste ribbe og hoftekammen, parallelt med gulvet, der passerer gennem navlen.	Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier