Impacto de alinhadores transparentes e bráquetes de metal no estado nutricional
7 de julho de 2023 atualizado por: Ferit Bayram, Marmara University
O efeito de alinhadores transparentes e braquetes metálicos no estado nutricional de pacientes ortodônticos
Este estudo tem como objetivo investigar o efeito de alinhadores transparentes e bráquetes tradicionais no estado nutricional de pacientes ortodônticos.
Com a crescente demanda por aparelhos ortodônticos mais estéticos e confortáveis entre os adultos, o tratamento com alinhadores transparentes ganhou popularidade como uma alternativa aos aparelhos fixos tradicionais.
No entanto, pesquisas limitadas foram realizadas para avaliar o impacto dos alinhadores transparentes nos hábitos alimentares e na nutrição.
O estudo incluirá participantes adultos submetidos a tratamento ortodôntico com alinhadores transparentes ou bráquetes tradicionais.
Medidas antropométricas, avaliações dietéticas e avaliações de impacto na saúde bucal serão realizadas para avaliar o estado nutricional dos participantes.
Os resultados deste estudo contribuirão para uma melhor compreensão da influência dos aparelhos ortodônticos na nutrição e orientarão os clínicos na prestação de cuidados abrangentes aos pacientes ortodônticos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34854
- Recrutamento
- Marmara University School of Dentistry
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Investigador principal:
- Zehra Margot Çelik, Ph.D.
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Contato:
- Murat Tozlu, Ph.D.
- Número de telefone: 2167775000
- E-mail: murat.tozlu@marmara.edu.tr
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Investigador principal:
- Ferit Bayram, D.D.S., Ph.D.
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Investigador principal:
- Gülden Karabiber, D.D.S., Ph.D.
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Investigador principal:
- Güleren Sabuncu, Ph.D.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consistirá em indivíduos adultos com idades entre 18 e 45 anos, atualmente em tratamento ortodôntico e sem dentes perdidos (excluindo dentes do siso).
Eles deveriam estar recebendo tratamento por pelo menos 6 meses, ser cidadãos da Turquia, proficientes na língua turca e dispostos a participar.
Os critérios de exclusão incluem idade acima de 45 anos, recusa em fornecer consentimento ou responder a todas as perguntas, restrições alimentares específicas, distúrbios alimentares, gravidez ou amamentação e comprometimento cognitivo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos adultos (18 - 45 anos)
- Em tratamento ortodôntico, sem falta de dentes na boca (exceto dentes do siso)
- Ter recebido tratamento ortodôntico por mais de 6 meses
- Cidadãos da República da Turquia
- Proficiente em leitura e escrita na língua turca
- Não sob a influência de álcool ou drogas
- Capaz de entender e seguir as instruções para preencher o questionário
- Disposto a participar do estudo
Critério de exclusão:
- Indivíduos adultos (18 - 45 anos)
- Em tratamento ortodôntico, sem falta de dentes na boca (exceto dentes do siso)
- Ter recebido tratamento ortodôntico por mais de 6 meses
- Cidadãos da República da Turquia
- Proficiente em leitura e escrita na língua turca
- Não sob a influência de álcool ou drogas
- Capaz de entender e seguir as instruções para preencher o questionário
- Disposto a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Braquetes ortodônticos
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Aparelhos alinhadores transparentes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da capacidade de mastigação
Prazo: Dia 1
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A mastigação será avaliada por meio de um questionário para avaliação de aspectos subjetivos e objetivos.
O questionário será composto de perguntas abertas e fechadas para determinar as dificuldades de mastigação dos indivíduos.
As perguntas abertas se concentrarão na identificação de alimentos específicos que apresentam desafios durante a mastigação e nas estratégias empregadas para consumir esses alimentos.
Nas entrevistas subsequentes de acompanhamento, serão utilizadas perguntas fechadas para avaliar a habilidade de mastigar os alimentos listados anteriormente, com opções de resposta como "fácil de mastigar", "tem alguma dificuldade" e "tem muita dificuldade/não consegue mastigar de forma alguma."
Se os participantes indicarem dificuldade leve ou significativa para mastigar pelo menos dois dos alimentos duros e quatro dos alimentos macios, isso será considerado indicativo de dificuldades de mastigação.
Esta avaliação fornecerá informações valiosas sobre a função de mastigação dos participantes e seu impacto em seus hábitos alimentares e saúde bucal.
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Dia 1
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Perfil de impacto na saúde bucal-14 (OHIP-14)
Prazo: Dia 1
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O Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) é uma ferramenta de medição desenvolvida para avaliar o impacto da saúde oral e dentária nos indivíduos.
É composto por 14 questões, e cada questão é pontuada em uma escala de 0 a 4, com opções de resposta definidas em escala Likert como "0=nunca, 1=raramente, 2=às vezes, 3=frequentemente e 4=sempre. "
A pontuação total do OHIP-14 varia de 0 a 56.
Uma pontuação total mais alta indica maior gravidade dos problemas e diminuição da qualidade de vida.
Neste estudo, o OHIP-14 será administrado aos participantes para avaliar o impacto da saúde bucal em seu funcionamento diário, bem-estar e qualidade de vida.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de atividade física
Prazo: Dia 1
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Os níveis de atividade física dos participantes serão avaliados por meio do formulário curto do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).
O IPAQ foi desenvolvido com o apoio da Organização Mundial da Saúde (OMS) e dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), e seu estudo de validade e confiabilidade foi conduzido na Turquia em 2010 por Sağlam et al.
As pontuações individuais da Tarefa Metabólica Equivalente (MET) serão calculadas com base no protocolo IPAQ para categorizar os participantes em "níveis de atividade baixo, moderado e alto".
Pontuações totais variando de 0 a 600 serão classificadas como "nível baixo", pontuações entre 600 e 1500 ou 3000 (dependendo do número de dias de atividade física moderada e vigorosa por semana) serão classificadas como "nível moderado" e pontuações igual ou superior a 1500 ou 3000 (dependendo do número de dias de atividade física moderada e vigorosa por semana) será classificado como "nível alto".
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Dia 1
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Medição de Altura
Prazo: Dia 1
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A altura dos participantes será medida usando procedimentos padrão com os participantes em pé, calcanhares juntos, cabeça ereta e olhando para a frente.
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Dia 1
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Composição do corpo
Prazo: Dia 1
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A análise da composição corporal será realizada com o aparelho Tanita DC-360 que realiza análise de impedância bioelétrica (BIA).
O relatório de análise inclui peso corporal (kg), massa de água corporal (kg), massa de gordura corporal (kg) e massa muscular corporal (kg).
Este método não é invasivo e fornece dados de composição corporal em menos de 1 minuto de medição.
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Dia 1
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Circunferência da cintura
Prazo: Dia 1
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A circunferência da cintura será medida com uma fita métrica flexível colocada horizontalmente em torno da menor circunferência entre a costela inferior e a crista ilíaca, paralela ao chão passando pelo umbigo.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MUDHF_ORT_SBF_02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .