Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van doorzichtige aligners en metalen beugels op de voedingsstatus

7 juli 2023 bijgewerkt door: Ferit Bayram, Marmara University

Het effect van doorzichtige aligners en metalen beugels op de voedingsstatus van orthodontische patiënten

Deze studie heeft tot doel het effect van clear aligners en traditionele beugels op de voedingsstatus van orthodontische patiënten te onderzoeken. Met de toenemende vraag naar meer esthetische en comfortabele orthodontische apparaten bij volwassenen, is de behandeling met duidelijke aligners populair geworden als alternatief voor traditionele vaste apparaten. Er is echter beperkt onderzoek gedaan naar de impact van clear aligners op voedingsgewoonten en voeding. De studie omvat volwassen deelnemers die een orthodontische behandeling ondergaan met doorzichtige aligners of traditionele beugels. Antropometrische metingen, voedingsevaluaties en evaluaties van de impact op de mondgezondheid zullen worden uitgevoerd om de voedingsstatus van de deelnemers te beoordelen. De bevindingen van deze studie zullen bijdragen aan een beter begrip van de invloed van orthodontische hulpmiddelen op voeding en zullen clinici begeleiden bij het bieden van uitgebreide zorg aan orthodontische patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34854
        • Werving
        • Marmara University School of Dentistry
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zehra Margot Çelik, Ph.D.
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ferit Bayram, D.D.S., Ph.D.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gülden Karabiber, D.D.S., Ph.D.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Güleren Sabuncu, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit volwassen personen van 18-45 jaar die momenteel een orthodontische behandeling ondergaan en geen ontbrekende tanden hebben (exclusief verstandskiezen). Ze moeten minimaal 6 maanden zijn behandeld, Turkse burgers zijn, de Turkse taal beheersen en bereid zijn om deel te nemen. Uitsluitingscriteria zijn onder meer leeftijd boven de 45 jaar, weigering om toestemming te geven of alle vragen te beantwoorden, specifieke dieetbeperkingen, eetstoornissen, zwangerschap of borstvoeding en cognitieve stoornissen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen individuen (18 - 45 jaar oud)
  • Orthodontische behandeling ondergaan, zonder ontbrekende tanden in de mond (exclusief verstandskiezen)
  • Na meer dan 6 maanden een orthodontische behandeling te hebben ondergaan
  • Burgers van de Republiek Turkije
  • Vaardig in lezen en schrijven in de Turkse taal
  • Niet onder invloed van alcohol of drugs
  • Kan de instructies voor het invullen van de vragenlijst begrijpen en opvolgen
  • Bereid om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Volwassen individuen (18 - 45 jaar oud)
  • Orthodontische behandeling ondergaan, zonder ontbrekende tanden in de mond (exclusief verstandskiezen)
  • Na meer dan 6 maanden een orthodontische behandeling te hebben ondergaan
  • Burgers van de Republiek Turkije
  • Vaardig in lezen en schrijven in de Turkse taal
  • Niet onder invloed van alcohol of drugs
  • Kan de instructies voor het invullen van de vragenlijst begrijpen en opvolgen
  • Bereid om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Orthodontie beugels
Duidelijke uitlijnapparatuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling kauwvermogen
Tijdsspanne: Dag 1
Het kauwvermogen wordt geëvalueerd met behulp van een vragenlijst om zowel subjectieve als objectieve aspecten te beoordelen. De vragenlijst zal bestaan ​​uit open en gesloten vragen om de kauwproblemen van individuen vast te stellen. Open vragen zullen zich richten op het identificeren van specifieke voedingsmiddelen die problemen opleveren tijdens het kauwen en de strategieën die worden gebruikt om deze voedingsmiddelen te consumeren. In daaropvolgende follow-up-interviews zullen gesloten vragen worden gebruikt om het vermogen om de eerder vermelde voedingsmiddelen te kauwen te evalueren, met antwoordopties zoals "gemakkelijk te kauwen", "enige moeilijkheden ervaren" en "ervaren grote moeilijkheden/kan niet kauwen". helemaal niet." Als deelnemers aangeven lichte of aanzienlijke moeite te hebben met het kauwen van ten minste twee van de harde voedingsmiddelen en vier van de zachte voedingsmiddelen, wordt dit beschouwd als een indicatie van kauwproblemen. Deze beoordeling zal waardevolle inzichten opleveren in de kauwfunctie van de deelnemers en de impact ervan op hun voedingsgewoonten en mondgezondheid.
Dag 1
Mondgezondheidsimpactprofiel-14 (OHIP-14)
Tijdsspanne: Dag 1
Het Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) is een meetinstrument dat is ontwikkeld om de impact van mond- en tandgezondheid op individuen te beoordelen. Het bestaat uit 14 vragen en elke vraag wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 4, met antwoordopties gedefinieerd op een Likert-schaal als "0=nooit, 1=zelden, 2=soms, 3=vaak en 4=altijd. " De totale score van OHIP-14 varieert van 0 tot 56. Een hogere totaalscore duidt op een grotere ernst van de problemen en een verminderde kwaliteit van leven. In deze studie zal OHIP-14 worden toegediend aan deelnemers om de impact van mondgezondheid op hun dagelijks functioneren, welzijn en kwaliteit van leven te evalueren.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: Dag 1
De fysieke activiteitsniveaus van de deelnemers worden beoordeeld met behulp van het korte formulier International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). De IPAQ is ontwikkeld met de steun van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en de Centers for Disease Control and Prevention (CDC), en het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek is in 2010 in Turkije uitgevoerd door Sağlam et al. Individuele Metabolic Equivalent Task (MET)-scores worden berekend op basis van het IPAQ-protocol om deelnemers te categoriseren in "lage, matige en hoge activiteitsniveaus". Totaalscores van 0 tot 600 worden geclassificeerd als "laag niveau", scores tussen 600 en 1500 of 3000 (afhankelijk van het aantal dagen matige en krachtige fysieke activiteit per week) worden geclassificeerd als "matig niveau" en scores gelijk aan of hoger dan 1500 of 3000 (afhankelijk van het aantal dagen matige en krachtige lichamelijke activiteit per week) wordt geclassificeerd als "hoog niveau".
Dag 1
Hoogte Meting
Tijdsspanne: Dag 1
De lengte van de deelnemers wordt gemeten volgens standaardprocedures waarbij de deelnemers rechtop staan, hielen tegen elkaar, hoofd rechtop en recht vooruit kijkend.
Dag 1
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Dag 1
De analyse van de lichaamssamenstelling wordt uitgevoerd met het Tanita DC-360-apparaat dat bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) uitvoert. Het analyserapport omvat lichaamsgewicht (kg), lichaamswatermassa (kg), lichaamsvetmassa (kg) en lichaamsspiermassa (kg). Deze methode is niet-invasief en levert gegevens over de lichaamssamenstelling in minder dan 1 minuut meten.
Dag 1
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Dag 1
De tailleomtrek wordt gemeten met behulp van een flexibel meetlint dat horizontaal wordt geplaatst rond de kleinste omtrek tussen de onderste rib en de bekkenkam, evenwijdig aan de vloer en door de navel.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MUDHF_ORT_SBF_02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren