Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av genomskinliga justeringar och metallfästen på näringsstatus

7 juli 2023 uppdaterad av: Ferit Bayram, Marmara University

Effekten av genomskinliga justeringar och metallfästen på näringstillståndet hos ortodontiska patienter

Denna studie syftar till att undersöka effekten av klara aligners och traditionella parentes på nutritionsstatus hos ortodontiska patienter. Med den ökande efterfrågan på mer estetiska och bekväma ortodontiska apparater bland vuxna har clear aligner-behandling vunnit popularitet som ett alternativ till traditionella fasta apparater. Begränsad forskning har dock utförts för att utvärdera effekten av tydliga aligners på kostvanor och näring. Studien kommer att inkludera vuxna deltagare som genomgår ortodontisk behandling med antingen genomskinliga aligners eller traditionella fästen. Antropometriska mätningar, dietbedömningar och utvärderingar av effekter på munhälsan kommer att genomföras för att bedöma deltagarnas näringsstatus. Resultaten av denna studie kommer att bidra till en bättre förståelse av ortodontiska apparaters inverkan på nutrition och vägleda läkare i att tillhandahålla omfattande vård till ortodontiska patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34854
        • Rekrytering
        • Marmara University School of Dentistry
        • Huvudutredare:
          • Zehra Margot Çelik, Ph.D.
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ferit Bayram, D.D.S., Ph.D.
        • Huvudutredare:
          • Gülden Karabiber, D.D.S., Ph.D.
        • Huvudutredare:
          • Güleren Sabuncu, Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av vuxna individer i åldern 18-45 år som för närvarande genomgår ortodontisk behandling och inte saknar tänder (exklusive visdomständer). De ska ha fått behandling i minst 6 månader, vara medborgare i Turkiet, behärska turkiska språket och villiga att delta. Uteslutningskriterier inkluderar ålder över 45, vägran att ge samtycke eller svara på alla frågor, specifika kostrestriktioner, ätstörningar, graviditet eller amning och kognitiv funktionsnedsättning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna personer (18 - 45 år)
  • Genomgår ortodontisk behandling, utan att sakna tänder i munnen (exklusive visdomständer)
  • Har fått ortodontisk behandling i mer än 6 månader
  • Medborgare i Republiken Turkiet
  • Kunskaper i att läsa och skriva på det turkiska språket
  • Inte påverkad av alkohol eller droger
  • Kunna förstå och följa instruktioner för att fylla i frågeformuläret
  • Vill gärna delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Vuxna personer (18 - 45 år)
  • Genomgår ortodontisk behandling, utan att sakna tänder i munnen (exklusive visdomständer)
  • Har fått ortodontisk behandling i mer än 6 månader
  • Medborgare i Republiken Turkiet
  • Kunskaper i att läsa och skriva på det turkiska språket
  • Inte påverkad av alkohol eller droger
  • Kunna förstå och följa instruktioner för att fylla i frågeformuläret
  • Vill gärna delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Ortodontifästen
Rensa aligner apparater

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av tuggförmåga
Tidsram: Dag 1
Tuggförmågan kommer att utvärderas med hjälp av ett frågeformulär för att bedöma både subjektiva och objektiva aspekter. Frågeformuläret kommer att bestå av öppna och slutna frågor för att fastställa individers tuggsvårigheter. Öppna frågor kommer att fokusera på att identifiera specifika livsmedel som utgör utmaningar under tuggning och de strategier som används för att konsumera dessa livsmedel. I efterföljande uppföljningsintervjuer kommer slutna frågor att användas för att utvärdera förmågan att tugga de tidigare listade matvarorna, med svarsalternativ som "lätt att tugga", "upplever vissa svårigheter" och "har stora svårigheter/kan inte tugga" alls." Om deltagarna indikerar att de har lätta eller betydande svårigheter att tugga minst två av de hårda livsmedel och fyra av de mjuka livsmedel, kommer det att anses tyda på tuggsvårigheter. Denna bedömning kommer att ge värdefulla insikter om deltagarnas tuggfunktion och dess inverkan på deras kostvanor och munhälsa.
Dag 1
Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14)
Tidsram: Dag 1
Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) är ett mätverktyg utvecklat för att bedöma effekten av mun- och tandhälsa på individer. Den består av 14 frågor och varje fråga är betygsatt på en skala från 0 till 4, med svarsalternativ definierade på en Likert-skala som "0=aldrig, 1=sällan, 2=ibland, 3=ofta och 4=alltid. " Den totala poängen för OHIP-14 varierar från 0 till 56. En högre totalpoäng indikerar ökad svårighetsgrad av problem och minskad livskvalitet. I denna studie kommer OHIP-14 att administreras till deltagarna för att utvärdera effekten av munhälsa på deras dagliga funktion, välbefinnande och livskvalitet.
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Dag 1
Deltagarnas fysiska aktivitetsnivåer kommer att bedömas med den korta formen International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). IPAQ har utvecklats med stöd av Världshälsoorganisationen (WHO) och Centers for Disease Control and Prevention (CDC), och dess validitets- och tillförlitlighetsstudie genomfördes i Turkiet 2010 av Sağlam et al. Individuella Metabolic Equivalent Task (MET)-poäng kommer att beräknas baserat på IPAQ-protokollet för att kategorisera deltagare i "låga, måttliga och höga aktivitetsnivåer." Totalpoäng från 0 till 600 kommer att klassificeras som "låg nivå", poäng mellan 600 och 1500 eller 3000 (beroende på antalet dagar med måttlig och kraftig fysisk aktivitet per vecka) kommer att klassificeras som "måttlig nivå" och poäng lika med eller över 1500 eller 3000 (beroende på antalet dagar med måttlig och kraftig fysisk aktivitet per vecka) kommer att klassificeras som "hög nivå."
Dag 1
Höjdmätning
Tidsram: Dag 1
Deltagarnas längd kommer att mätas med hjälp av standardprocedurer där deltagarna står upprätt, hälarna ihop, huvudet i upprätt läge och tittar rakt fram.
Dag 1
Kroppssammansättning
Tidsram: Dag 1
Kroppssammansättningsanalys kommer att utföras med Tanita DC-360-enheten som utför bioelektrisk impedansanalys (BIA). Analysrapporten inkluderar kroppsvikt (kg), kroppsvattenmassa (kg), kroppsfettmassa (kg) och kroppsmuskelmassa (kg). Denna metod är icke-invasiv och ger kroppssammansättningsdata på mindre än 1 minuts mätning.
Dag 1
Midjemått
Tidsram: Dag 1
Midjeomkretsen kommer att mätas med ett flexibelt måttband placerat horisontellt runt den minsta omkretsen mellan det nedre revbenet och höftbenskammen, parallellt med golvet som går genom naveln.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2023

Första postat (Faktisk)

7 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MUDHF_ORT_SBF_02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Malocklusion

3
Prenumerera