Einfluss von transparenten Alignern und Metallbrackets auf den Ernährungszustand
7. Juli 2023 aktualisiert von: Ferit Bayram, Marmara University
Die Auswirkung von transparenten Alignern und Metallbrackets auf den Ernährungszustand kieferorthopädischer Patienten
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von transparenten Alignern und herkömmlichen Brackets auf den Ernährungszustand kieferorthopädischer Patienten zu untersuchen.
Angesichts der steigenden Nachfrage nach ästhetischeren und komfortableren kieferorthopädischen Geräten bei Erwachsenen hat die Behandlung mit transparenten Alignern als Alternative zu herkömmlichen festsitzenden Geräten an Beliebtheit gewonnen.
Es wurden jedoch nur begrenzte Untersuchungen durchgeführt, um die Auswirkungen transparenter Aligner auf Ernährungsgewohnheiten und Ernährung zu bewerten.
An der Studie werden erwachsene Teilnehmer teilnehmen, die sich einer kieferorthopädischen Behandlung entweder mit transparenten Alignern oder herkömmlichen Brackets unterziehen.
Anthropometrische Messungen, Ernährungsbewertungen und Bewertungen der Auswirkungen auf die Mundgesundheit werden durchgeführt, um den Ernährungszustand der Teilnehmer zu beurteilen.
Die Ergebnisse dieser Studie werden zu einem besseren Verständnis des Einflusses kieferorthopädischer Geräte auf die Ernährung beitragen und Klinikern bei der umfassenden Versorgung kieferorthopädischer Patienten helfen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34854
- Rekrutierung
- Marmara University School of Dentistry
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Hauptermittler:
- Zehra Margot Çelik, Ph.D.
-
Kontakt:
- Murat Tozlu, Ph.D.
- Telefonnummer: 2167775000
- E-Mail: murat.tozlu@marmara.edu.tr
-
Hauptermittler:
- Ferit Bayram, D.D.S., Ph.D.
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Hauptermittler:
- Gülden Karabiber, D.D.S., Ph.D.
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Hauptermittler:
- Güleren Sabuncu, Ph.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Personen im Alter von 18 bis 45 Jahren, die sich derzeit einer kieferorthopädischen Behandlung unterziehen und keine fehlenden Zähne haben (ausgenommen Weisheitszähne).
Sie sollten seit mindestens 6 Monaten in Behandlung sein, türkische Staatsbürger sein, die türkische Sprache beherrschen und zur Teilnahme bereit sein.
Zu den Ausschlusskriterien gehören ein Alter über 45 Jahre, die Verweigerung der Einwilligung oder der Beantwortung aller Fragen, spezifische Ernährungseinschränkungen, Essstörungen, Schwangerschaft oder Stillzeit sowie kognitive Beeinträchtigungen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Personen (18 - 45 Jahre)
- Sich einer kieferorthopädischen Behandlung unterziehen, ohne fehlende Zähne im Mund (ausgenommen Weisheitszähne)
- Seit mehr als 6 Monaten in kieferorthopädischer Behandlung
- Bürger der Republik Türkei
- Beherrscht das Lesen und Schreiben der türkischen Sprache
- Nicht unter Alkohol- oder Drogeneinfluss stehen
- Kann Anweisungen zum Ausfüllen des Fragebogens verstehen und befolgen
- Bereit, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Erwachsene Personen (18 - 45 Jahre)
- Sich einer kieferorthopädischen Behandlung unterziehen, ohne fehlende Zähne im Mund (ausgenommen Weisheitszähne)
- Seit mehr als 6 Monaten in kieferorthopädischer Behandlung
- Bürger der Republik Türkei
- Beherrscht das Lesen und Schreiben der türkischen Sprache
- Nicht unter Alkohol- oder Drogeneinfluss stehen
- Kann Anweisungen zum Ausfüllen des Fragebogens verstehen und befolgen
- Bereit, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kieferorthopädische Klammern
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Transparente Aligner-Geräte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Kaufähigkeit
Zeitfenster: Tag 1
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Die Kaufähigkeit wird mithilfe eines Fragebogens bewertet, um sowohl subjektive als auch objektive Aspekte zu bewerten.
Der Fragebogen besteht aus offenen und geschlossenen Fragen, um die Kauschwierigkeiten der einzelnen Personen zu ermitteln.
Offene Fragen konzentrieren sich auf die Identifizierung spezifischer Lebensmittel, die beim Kauen eine Herausforderung darstellen, und auf die Strategien, die zum Verzehr dieser Lebensmittel angewendet werden.
In anschließenden Folgeinterviews werden geschlossene Fragen verwendet, um die Fähigkeit, die zuvor aufgeführten Lebensmittel zu kauen, zu bewerten, mit Antwortoptionen wie „leicht zu kauen“, „einige Schwierigkeiten haben“ und „große Schwierigkeiten haben/kann nicht kauen“. überhaupt."
Wenn Teilnehmer angeben, leichte oder erhebliche Schwierigkeiten beim Kauen von mindestens zwei der harten Nahrungsmittel und vier der weichen Nahrungsmittel zu haben, wird dies als Hinweis auf Kauschwierigkeiten gewertet.
Diese Beurteilung wird wertvolle Einblicke in die Kaufunktion der Teilnehmer und deren Auswirkungen auf ihre Ernährungsgewohnheiten und Mundgesundheit liefern.
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Tag 1
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Mundgesundheitswirkungsprofil-14 (OHIP-14)
Zeitfenster: Tag 1
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Das Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) ist ein Messinstrument, das entwickelt wurde, um die Auswirkungen der Mund- und Zahngesundheit auf Einzelpersonen zu bewerten.
Sie besteht aus 14 Fragen, und jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei die Antwortoptionen auf einer Likert-Skala als „0=nie, 1=selten, 2=manchmal, 3=oft und 4=immer“ definiert sind. "
Die Gesamtpunktzahl von OHIP-14 reicht von 0 bis 56.
Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf eine erhöhte Schwere der Probleme und eine verminderte Lebensqualität hin.
In dieser Studie wird den Teilnehmern OHIP-14 verabreicht, um die Auswirkungen der Mundgesundheit auf ihre tägliche Funktionsfähigkeit, ihr Wohlbefinden und ihre Lebensqualität zu bewerten.
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körperlicher Aktivitätsgrad
Zeitfenster: Tag 1
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Das körperliche Aktivitätsniveau der Teilnehmer wird anhand der Kurzform des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) bewertet.
Der IPAQ wurde mit Unterstützung der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) entwickelt und seine Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde 2010 in der Türkei von Sağlam et al. durchgeführt.
Die individuellen MET-Werte (Metabolic Equivalent Task) werden auf der Grundlage des IPAQ-Protokolls berechnet, um die Teilnehmer in „niedrige, mittlere und hohe Aktivitätsniveaus“ einzuteilen.
Gesamtwerte im Bereich von 0 bis 600 werden als „niedriges Niveau“ eingestuft, Werte zwischen 600 und 1500 oder 3000 (abhängig von der Anzahl der Tage mäßiger und intensiver körperlicher Aktivität pro Woche) werden als „mäßiges Niveau“ eingestuft 1500 oder 3000 oder mehr (abhängig von der Anzahl der Tage mäßiger und intensiver körperlicher Aktivität pro Woche) werden als „hohes Niveau“ eingestuft.
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Tag 1
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Höhenmessung
Zeitfenster: Tag 1
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Die Körpergröße der Teilnehmer wird anhand von Standardverfahren gemessen, wobei die Teilnehmer aufrecht stehen, die Fersen zusammenlegen, den Kopf aufrecht halten und geradeaus schauen.
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Tag 1
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Tag 1
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Die Analyse der Körperzusammensetzung wird mit dem Tanita DC-360-Gerät durchgeführt, das eine bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) durchführt.
Der Analysebericht umfasst Körpergewicht (kg), Körperwassermasse (kg), Körperfettmasse (kg) und Körpermuskelmasse (kg).
Diese Methode ist nicht-invasiv und liefert Daten zur Körperzusammensetzung in weniger als einer Minute Messung.
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Tag 1
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Taillenumfang
Zeitfenster: Tag 1
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Der Taillenumfang wird mit einem flexiblen Maßband gemessen, das horizontal um den kleinsten Umfang zwischen der unteren Rippe und dem Beckenkamm parallel zum Boden und durch den Nabel gelegt wird.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MUDHF_ORT_SBF_02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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