Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние прозрачных элайнеров и металлических брекетов на пищевой статус

7 июля 2023 г. обновлено: Ferit Bayram, Marmara University

Влияние прозрачных элайнеров и металлических брекетов на состояние питания ортодонтических пациентов

Это исследование направлено на изучение влияния прозрачных элайнеров и традиционных брекетов на состояние питания ортодонтических пациентов. В связи с растущим спросом на более эстетичные и удобные ортодонтические аппараты среди взрослых, лечение прозрачными элайнерами приобрело популярность в качестве альтернативы традиционным несъемным аппаратам. Тем не менее, было проведено ограниченное количество исследований для оценки влияния прозрачных элайнеров на пищевые привычки и питание. В исследование будут включены взрослые участники, проходящие ортодонтическое лечение с помощью прозрачных элайнеров или традиционных брекетов. Для оценки состояния питания участников будут проводиться антропометрические измерения, оценка питания и оценка воздействия на здоровье полости рта. Результаты этого исследования будут способствовать лучшему пониманию влияния ортодонтических аппаратов на питание и помогут клиницистам в оказании всесторонней помощи ортодонтическим пациентам.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Неправильный прикус

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Турция
- - Istanbul, Турция, 34854
    - Рекрутинг
    - Marmara University School of Dentistry
    - Главный следователь:
      
      Zehra Margot Çelik, Ph.D.
    - Контакт:
      
      Murat Tozlu, Ph.D.
      
      Номер телефона: 2167775000
      
      Электронная почта: murat.tozlu@marmara.edu.tr
    - Главный следователь:
      
      Ferit Bayram, D.D.S., Ph.D.
    - Главный следователь:
      
      Gülden Karabiber, D.D.S., Ph.D.
    - Главный следователь:
      
      Güleren Sabuncu, Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять из взрослых людей в возрасте от 18 до 45 лет, которые в настоящее время проходят ортодонтическое лечение и не имеют отсутствующих зубов (за исключением зубов мудрости). Они должны были получать лечение не менее 6 месяцев, быть гражданами Турции, владеть турецким языком и желать участвовать. Критерии исключения включают возраст старше 45 лет, отказ дать согласие или ответить на все вопросы, определенные диетические ограничения, расстройства пищевого поведения, беременность или кормление грудью, а также когнитивные нарушения.

Описание

Критерии включения:

Взрослые лица (18 - 45 лет)
Проходит ортодонтическое лечение, без отсутствующих зубов во рту (за исключением зубов мудрости)
Стаж ортодонтического лечения более 6 мес.
Граждане Турецкой Республики
Умение читать и писать на турецком языке
Не в состоянии алкогольного или наркотического опьянения
Способность понимать и следовать инструкциям по заполнению анкеты
Готов участвовать в исследовании

Критерий исключения:

Взрослые лица (18 - 45 лет)
Проходит ортодонтическое лечение, без отсутствующих зубов во рту (за исключением зубов мудрости)
Стаж ортодонтического лечения более 6 мес.
Граждане Турецкой Республики
Умение читать и писать на турецком языке
Не в состоянии алкогольного или наркотического опьянения
Способность понимать и следовать инструкциям по заполнению анкеты
Готов участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Брекеты для ортодонтии
Прозрачные элайнеры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценка жевательной способности Временное ограничение: 1 день	Способность к жеванию будет оцениваться с помощью анкеты для оценки как субъективных, так и объективных аспектов. Анкета будет состоять из открытых и закрытых вопросов для определения индивидуальных трудностей с жеванием. Открытые вопросы будут сосредоточены на выявлении конкретных продуктов, которые вызывают проблемы во время жевания, и стратегий, используемых для употребления этих продуктов. В последующих опросах будут использоваться закрытые вопросы для оценки способности жевать ранее перечисленные продукты с такими вариантами ответов, как «легко жевать», «испытывать некоторые трудности» и «испытывать большие трудности/не могу жевать». совсем." Если участники сообщают о том, что испытывают небольшие или значительные трудности с пережевыванием по крайней мере двух твердых продуктов и четырех мягких продуктов, это будет считаться признаком трудностей с жеванием. Эта оценка даст ценную информацию о жевательной функции участников и ее влиянии на их пищевые привычки и здоровье полости рта.	1 день
Профиль воздействия на здоровье полости рта-14 (OHIP-14) Временное ограничение: 1 день	Профиль воздействия на здоровье полости рта-14 (OHIP-14) представляет собой измерительный инструмент, разработанный для оценки воздействия здоровья полости рта и зубов на людей. Он состоит из 14 вопросов, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 4, при этом варианты ответов определяются по шкале Лайкерта как «0=никогда, 1=редко, 2=иногда, 3=часто и 4=всегда». " Общий балл OHIP-14 колеблется от 0 до 56. Более высокий общий балл указывает на усиление тяжести проблем и снижение качества жизни. В этом исследовании участникам будет назначен тест OHIP-14 для оценки влияния гигиены полости рта на их повседневное функционирование, самочувствие и качество жизни.	1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Уровень физической активности Временное ограничение: 1 день	Уровни физической активности участников будут оцениваться с использованием краткой формы Международного вопросника физической активности (IPAQ). IPAQ был разработан при поддержке Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), и исследование его достоверности и надежности было проведено в Турции в 2010 году Saglam et al. Индивидуальные баллы метаболического эквивалента задачи (MET) будут рассчитываться на основе протокола IPAQ, чтобы разделить участников на «низкий, умеренный и высокий уровни активности». Сумма баллов от 0 до 600 будет классифицироваться как «низкий уровень», баллы от 600 до 1500 или 3000 (в зависимости от количества дней умеренной и высокой физической активности в неделю) будут классифицированы как «умеренный уровень», а баллы равный или превышающий 1500 или 3000 (в зависимости от количества дней умеренной и активной физической активности в неделю) будет классифицироваться как «высокий уровень».	1 день
Измерение высоты Временное ограничение: 1 день	Рост участников будет измеряться с использованием стандартных процедур, когда участники стоят прямо, пятки вместе, голова в вертикальном положении и взгляд прямо перед собой.	1 день
Состав тела Временное ограничение: 1 день	Анализ состава тела будет проводиться с помощью устройства Tanita DC-360, выполняющего анализ биоэлектрического импеданса (BIA). Отчет об анализе включает массу тела (кг), массу воды в организме (кг), массу жира (кг) и массу мышц тела (кг). Этот метод является неинвазивным и позволяет получить данные о составе тела менее чем за 1 минуту измерения.	1 день
Обхват талии Временное ограничение: 1 день	Окружность талии будет измеряться с помощью гибкой рулетки, расположенной горизонтально по наименьшей окружности между нижним ребром и гребнем подвздошной кости, параллельно полу, проходящему через пупок.	1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Marmara University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества