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Impact des gouttières transparentes et des brackets métalliques sur l'état nutritionnel

7 juillet 2023 mis à jour par: Ferit Bayram, Marmara University

L'effet des gouttières transparentes et des brackets métalliques sur l'état nutritionnel des patients orthodontiques

Cette étude vise à étudier l'effet des gouttières transparentes et des brackets traditionnels sur l'état nutritionnel des patients en orthodontie. Avec la demande croissante d'appareils orthodontiques plus esthétiques et confortables chez les adultes, le traitement par aligneurs transparents a gagné en popularité en tant qu'alternative aux appareils fixes traditionnels. Cependant, peu de recherches ont été menées pour évaluer l'impact des gouttières transparentes sur les habitudes alimentaires et la nutrition. L'étude inclura des participants adultes subissant un traitement orthodontique avec des gouttières transparentes ou des brackets traditionnels. Des mesures anthropométriques, des évaluations diététiques et des évaluations d'impact sur la santé bucco-dentaire seront effectuées pour évaluer l'état nutritionnel des participants. Les résultats de cette étude contribueront à une meilleure compréhension de l'influence des appareils orthodontiques sur la nutrition et guideront les cliniciens dans la prestation de soins complets aux patients orthodontiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Malocclusion

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Turquie
- - Istanbul, Turquie, 34854
    - Recrutement
    - Marmara University School of Dentistry
    - Chercheur principal:
      
      Zehra Margot Çelik, Ph.D.
    - Contact:
      
      Murat Tozlu, Ph.D.
      
      Numéro de téléphone: 2167775000
      
      E-mail: murat.tozlu@marmara.edu.tr
    - Chercheur principal:
      
      Ferit Bayram, D.D.S., Ph.D.
    - Chercheur principal:
      
      Gülden Karabiber, D.D.S., Ph.D.
    - Chercheur principal:
      
      Güleren Sabuncu, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée sera composée d'individus adultes âgés de 18 à 45 ans qui suivent actuellement un traitement orthodontique et qui n'ont pas de dents manquantes (à l'exclusion des dents de sagesse). Ils doivent avoir suivi un traitement pendant au moins 6 mois, être citoyens turcs, maîtriser la langue turque et être disposés à participer. Les critères d'exclusion comprennent l'âge supérieur à 45 ans, le refus de donner son consentement ou de répondre à toutes les questions, les restrictions alimentaires spécifiques, les troubles de l'alimentation, la grossesse ou l'allaitement et les troubles cognitifs.

La description

Critère d'intégration:

Individus adultes (18 - 45 ans)
Subissant un traitement orthodontique, sans dents manquantes dans la bouche (hors dents de sagesse)
Avoir reçu un traitement orthodontique pendant plus de 6 mois
Citoyens de la République de Turquie
Maîtrise de la lecture et de l'écriture de la langue turque
Pas sous l'influence de l'alcool ou de la drogue
Capable de comprendre et de suivre les instructions pour remplir le questionnaire
Volonté de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

Individus adultes (18 - 45 ans)
Subissant un traitement orthodontique, sans dents manquantes dans la bouche (hors dents de sagesse)
Avoir reçu un traitement orthodontique pendant plus de 6 mois
Citoyens de la République de Turquie
Maîtrise de la lecture et de l'écriture de la langue turque
Pas sous l'influence de l'alcool ou de la drogue
Capable de comprendre et de suivre les instructions pour remplir le questionnaire
Volonté de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Brackets d'orthodontie
Appareils d'alignement transparent

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluation de la capacité de mastication Délai: Jour 1	La capacité de mastication sera évaluée à l'aide d'un questionnaire permettant d'évaluer à la fois les aspects subjectifs et objectifs. Le questionnaire comprendra des questions ouvertes et fermées pour déterminer les difficultés de mastication des individus. Les questions ouvertes se concentreront sur l'identification des aliments spécifiques qui présentent des défis lors de la mastication et les stratégies utilisées pour consommer ces aliments. Dans les entretiens de suivi ultérieurs, des questions fermées seront utilisées pour évaluer la capacité à mâcher les aliments précédemment énumérés, avec des options de réponse telles que « facile à mâcher », « éprouve quelques difficultés » et « éprouve de grandes difficultés/ne peut pas mâcher ». du tout." Si les participants indiquent éprouver des difficultés légères ou importantes à mâcher au moins deux des aliments durs et quatre des aliments mous, cela sera considéré comme un indicateur de difficultés à mâcher. Cette évaluation fournira des informations précieuses sur la fonction de mastication des participants et son impact sur leurs habitudes alimentaires et leur santé bucco-dentaire.	Jour 1
Profil d'impact sur la santé bucco-dentaire-14 (OHIP-14) Délai: Jour 1	Le profil d'impact sur la santé bucco-dentaire-14 (OHIP-14) est un outil de mesure développé pour évaluer l'impact de la santé bucco-dentaire sur les individus. Il se compose de 14 questions, et chaque question est notée sur une échelle de 0 à 4, avec des options de réponse définies sur une échelle de Likert comme "0=jamais, 1=rarement, 2=parfois, 3=souvent et 4=toujours. " Le score total de OHIP-14 varie de 0 à 56. Un score total plus élevé indique une gravité accrue des problèmes et une diminution de la qualité de vie. Dans cette étude, OHIP-14 sera administré aux participants pour évaluer l'impact de la santé bucco-dentaire sur leur fonctionnement quotidien, leur bien-être et leur qualité de vie.	Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Niveau d'activité physique Délai: Jour 1	Les niveaux d'activité physique des participants seront évalués à l'aide du formulaire abrégé du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ). L'IPAQ a été développé avec le soutien de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et des Centers for Disease Control and Prevention (CDC), et son étude de validité et de fiabilité a été menée en Turquie en 2010 par Sağlam et al. Les scores individuels de la tâche métabolique équivalente (MET) seront calculés sur la base du protocole IPAQ pour classer les participants en "niveaux d'activité faibles, modérés et élevés". Les scores totaux allant de 0 à 600 seront classés comme "niveau bas", les scores entre 600 et 1500 ou 3000 (selon le nombre de jours d'activité physique modérée et vigoureuse par semaine) seront classés comme "niveau modéré" et les scores égal ou supérieur à 1 500 ou 3 000 (selon le nombre de jours d'activité physique modérée et vigoureuse par semaine) sera classé comme "niveau élevé".	Jour 1
Mesure de la hauteur Délai: Jour 1	La taille des participants sera mesurée à l'aide de procédures standard, les participants se tenant debout, les talons joints, la tête en position droite et regardant droit devant.	Jour 1
La composition corporelle Délai: Jour 1	L'analyse de la composition corporelle sera effectuée avec l'appareil Tanita DC-360 qui effectue une analyse d'impédance bioélectrique (BIA). Le rapport d'analyse comprend le poids corporel (kg), la masse hydrique corporelle (kg), la masse grasse corporelle (kg) et la masse musculaire corporelle (kg). Cette méthode est non invasive et fournit des données sur la composition corporelle en moins d'une minute de mesure.	Jour 1
Tour de taille Délai: Jour 1	Le tour de taille sera mesuré à l'aide d'un mètre ruban souple placé horizontalement autour de la plus petite circonférence entre la côte inférieure et la crête iliaque, parallèlement au sol en passant par le nombril.	Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Marmara University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2023

Première publication (Réel)

7 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité