Impacto de los alineadores transparentes y los brackets metálicos en el estado nutricional
7 de julio de 2023 actualizado por: Ferit Bayram, Marmara University
El efecto de los alineadores transparentes y los brackets metálicos en el estado nutricional de los pacientes de ortodoncia
Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de los alineadores transparentes y los brackets tradicionales en el estado nutricional de los pacientes de ortodoncia.
Con la creciente demanda de aparatos de ortodoncia más estéticos y cómodos entre los adultos, el tratamiento con alineadores transparentes ha ganado popularidad como alternativa a los aparatos fijos tradicionales.
Sin embargo, se han realizado investigaciones limitadas para evaluar el impacto de los alineadores transparentes en los hábitos dietéticos y la nutrición.
El estudio incluirá participantes adultos que se sometan a un tratamiento de ortodoncia con alineadores transparentes o brackets tradicionales.
Se realizarán mediciones antropométricas, evaluaciones dietéticas y evaluaciones de impacto en la salud oral para evaluar el estado nutricional de los participantes.
Los hallazgos de este estudio contribuirán a una mejor comprensión de la influencia de los aparatos de ortodoncia en la nutrición y guiarán a los médicos en la prestación de una atención integral a los pacientes de ortodoncia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34854
- Reclutamiento
- Marmara University School of Dentistry
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Investigador principal:
- Zehra Margot Çelik, Ph.D.
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Contacto:
- Murat Tozlu, Ph.D.
- Número de teléfono: 2167775000
- Correo electrónico: murat.tozlu@marmara.edu.tr
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Investigador principal:
- Ferit Bayram, D.D.S., Ph.D.
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Investigador principal:
- Gülden Karabiber, D.D.S., Ph.D.
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Investigador principal:
- Güleren Sabuncu, Ph.D.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio consistirá en personas adultas de 18 a 45 años de edad que estén actualmente en tratamiento de ortodoncia y no les falten dientes (excluyendo las muelas del juicio).
Deben haber estado recibiendo tratamiento durante al menos 6 meses, ser ciudadanos de Turquía, dominar el idioma turco y estar dispuestos a participar.
Los criterios de exclusión incluyen edad superior a 45 años, negativa a dar su consentimiento o responder a todas las preguntas, restricciones dietéticas específicas, trastornos alimentarios, embarazo o lactancia y deterioro cognitivo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas adultas (18 - 45 años)
- Someterse a un tratamiento de ortodoncia, sin perder dientes en la boca (excluyendo las muelas del juicio)
- Haber recibido tratamiento de ortodoncia por más de 6 meses
- Ciudadanos de la República de Turquía
- Competente en lectura y escritura en el idioma turco.
- No estar bajo la influencia del alcohol o las drogas.
- Capaz de entender y seguir las instrucciones para completar el cuestionario.
- Dispuesto a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Personas adultas (18 - 45 años)
- Someterse a un tratamiento de ortodoncia, sin perder dientes en la boca (excluyendo las muelas del juicio)
- Haber recibido tratamiento de ortodoncia por más de 6 meses
- Ciudadanos de la República de Turquía
- Competente en lectura y escritura en el idioma turco.
- No estar bajo la influencia del alcohol o las drogas.
- Capaz de entender y seguir las instrucciones para completar el cuestionario.
- Dispuesto a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Brackets de ortodoncia
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Aparatos alineadores transparentes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la capacidad de masticación
Periodo de tiempo: Día 1
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La capacidad masticatoria se evaluará mediante un cuestionario para valorar tanto aspectos subjetivos como objetivos.
El cuestionario constará de preguntas abiertas y cerradas para determinar las dificultades de masticación de los individuos.
Las preguntas abiertas se centrarán en identificar alimentos específicos que presenten desafíos durante la masticación y las estrategias empleadas para consumir estos alimentos.
En entrevistas de seguimiento posteriores, se utilizarán preguntas cerradas para evaluar la capacidad de masticar los alimentos enumerados anteriormente, con opciones de respuesta como "fácil de masticar", "experimentando alguna dificultad" y "experimentando gran dificultad/no puede masticar". en absoluto."
Si los participantes indican que experimentan una dificultad leve o significativa para masticar al menos dos de los alimentos duros y cuatro de los alimentos blandos, se considerará que tienen dificultades para masticar.
Esta evaluación proporcionará información valiosa sobre la función de masticación de los participantes y su impacto en sus hábitos dietéticos y salud bucal.
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Día 1
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Perfil de impacto en la salud oral-14 (OHIP-14)
Periodo de tiempo: Día 1
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El Perfil de Impacto en la Salud Oral-14 (OHIP-14) es una herramienta de medición desarrollada para evaluar el impacto de la salud bucal y dental en las personas.
Consta de 14 preguntas, y cada pregunta se califica en una escala de 0 a 4, con opciones de respuesta definidas en una escala de Likert como "0 = nunca, 1 = rara vez, 2 = a veces, 3 = a menudo y 4 = siempre". "
El puntaje total de OHIP-14 varía de 0 a 56.
Una puntuación total más alta indica una mayor gravedad de los problemas y una menor calidad de vida.
En este estudio, se administrará OHIP-14 a los participantes para evaluar el impacto de la salud bucal en su funcionamiento diario, bienestar y calidad de vida.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Día 1
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Los niveles de actividad física de los participantes se evaluarán utilizando el formulario abreviado del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ).
El IPAQ fue desarrollado con el apoyo de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), y su estudio de validez y confiabilidad fue realizado en Turquía en 2010 por Sağlam et al.
Las puntuaciones de la tarea metabólica equivalente individual (MET) se calcularán según el protocolo IPAQ para clasificar a los participantes en "niveles de actividad bajos, moderados y altos".
Los puntajes totales que van de 0 a 600 se clasificarán como "nivel bajo", los puntajes entre 600 y 1500 o 3000 (dependiendo del número de días de actividad física moderada y vigorosa por semana) se clasificarán como "nivel moderado" y los puntajes igual o superior a 1500 o 3000 (según el número de días de actividad física moderada y vigorosa a la semana) se clasificará como de "nivel alto".
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Día 1
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Medida de altura
Periodo de tiempo: Día 1
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La altura de los participantes se medirá utilizando procedimientos estándar con los participantes de pie, con los talones juntos, la cabeza erguida y mirando al frente.
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Día 1
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Día 1
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El análisis de composición corporal se realizará con el dispositivo Tanita DC-360 que realiza análisis de impedancia bioeléctrica (BIA).
El informe de análisis incluye el peso corporal (kg), la masa de agua corporal (kg), la masa de grasa corporal (kg) y la masa muscular corporal (kg).
Este método no es invasivo y proporciona datos de composición corporal en menos de 1 minuto de medición.
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Día 1
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Día 1
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La circunferencia de la cintura se medirá con una cinta métrica flexible colocada horizontalmente alrededor de la circunferencia más pequeña entre la costilla inferior y la cresta ilíaca, paralela al piso que pasa por el ombligo.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MUDHF_ORT_SBF_02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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