Selkeiden tasausosien ja metallikiinnikkeiden vaikutus ravitsemustilaan
perjantai 7. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Ferit Bayram, Marmara University
Selkeiden suuntaimien ja metallikiinnikkeiden vaikutus ortodonttipotilaiden ravitsemustilaan
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia selkeiden linjauslaitteiden ja perinteisten kiinnikkeiden vaikutusta ortodonttipotilaiden ravitsemustilaan.
Aikuisten esteettisempien ja mukavampien oikomislaitteiden kysynnän kasvaessa kirkaslinjaushoito on saavuttanut suosiota vaihtoehtona perinteisille kiinteille laitteille.
Kuitenkin rajallinen tutkimus on suoritettu arvioimaan selkeiden yhdenmukaistajien vaikutusta ruokailutottumuksiin ja ravitsemukseen.
Tutkimukseen osallistuu aikuisia osallistujia, jotka saavat oikomishoitoa joko kirkkailla kohdistajilla tai perinteisillä kiinnikkeillä.
Osallistujien ravitsemustilan arvioimiseksi tehdään antropometrisiä mittauksia, ruokavalion arviointeja ja suun terveysvaikutusten arviointeja.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat ymmärtämään paremmin oikomislaitteiden vaikutusta ravitsemukseen ja ohjaavat kliinikot tarjoamaan kokonaisvaltaista hoitoa oikomispotilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34854
- Rekrytointi
- Marmara University School of Dentistry
-
Päätutkija:
- Zehra Margot Çelik, Ph.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Murat Tozlu, Ph.D.
- Puhelinnumero: 2167775000
- Sähköposti: murat.tozlu@marmara.edu.tr
-
Päätutkija:
- Ferit Bayram, D.D.S., Ph.D.
-
Päätutkija:
- Gülden Karabiber, D.D.S., Ph.D.
-
Päätutkija:
- Güleren Sabuncu, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu 18-45-vuotiaista aikuisista henkilöistä, jotka ovat parhaillaan oikomishoidossa ja joilla ei ole puuttuvia hampaita (pois lukien viisaudenhampaat).
Heidän on täytynyt saada hoitoa vähintään 6 kuukautta, olla Turkin kansalaisia, hallita turkin kieltä ja olla halukkaita osallistumaan.
Poissulkemiskriteereitä ovat yli 45-vuotias ikä, kieltäytyminen antamasta suostumusta tai vastata kaikkiin kysymyksiin, erityiset ruokavaliorajoitukset, syömishäiriöt, raskaus tai imetys sekä kognitiiviset häiriöt.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (18-45-vuotiaat)
- Oikomishoidossa ilman hampaiden puuttumista suussa (pois lukien viisaudenhampaat)
- Oikomishoidossa yli 6 kuukautta
- Turkin tasavallan kansalaisia
- Hän osaa lukea ja kirjoittaa turkin kielellä
- Ei alkoholin tai huumeiden vaikutuksen alaisena
- Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan kyselylomakkeen täyttämisohjeita
- Valmis osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset (18-45-vuotiaat)
- Oikomishoidossa ilman hampaiden puuttumista suussa (pois lukien viisaudenhampaat)
- Oikomishoidossa yli 6 kuukautta
- Turkin tasavallan kansalaisia
- Hän osaa lukea ja kirjoittaa turkin kielellä
- Ei alkoholin tai huumeiden vaikutuksen alaisena
- Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan kyselylomakkeen täyttämisohjeita
- Valmis osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Oikomishoidot kannattimet
|
|
Selkeät tasauslaitteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pureskelukykyjen arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Pureskelukykyä arvioidaan kyselylomakkeella sekä subjektiivisten että objektiivisten näkökohtien arvioimiseksi.
Kyselylomake koostuu avoimista ja suljetuista kysymyksistä yksilöiden pureskeluvaikeuksien selvittämiseksi.
Avoimet kysymykset keskittyvät tunnistamaan tiettyjä ruokia, jotka aiheuttavat haasteita pureskelun aikana, ja strategioista, joita käytetään näiden ruokien nauttimiseen.
Myöhemmissä seurantahaastatteluissa suljetuilla kysymyksillä arvioidaan kykyä pureskella aiemmin lueteltuja ruokia. Vastausvaihtoehtoina ovat esimerkiksi "helppo pureskella", "on jonkin verran vaikeuksia" ja "on suuria vaikeuksia / ei osaa pureskella". ollenkaan."
Jos osallistujat osoittavat, että heillä on lieviä tai merkittäviä vaikeuksia pureskella vähintään kahta kovaa ruokaa ja neljää pehmeää ruokaa, sen katsotaan olevan merkki pureskeluvaikeuksista.
Tämä arviointi antaa arvokasta tietoa osallistujien pureskelutoiminnasta ja sen vaikutuksista heidän ruokailutottumuksiinsa ja suun terveyteen.
|
Päivä 1
|
|
Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) on mittaustyökalu, joka on kehitetty arvioimaan suun ja hampaiden terveyden vaikutuksia yksilöihin.
Se koostuu 14 kysymyksestä, ja jokainen kysymys on arvioitu asteikolla 0-4, ja vastausvaihtoehdot on määritelty Likert-asteikolla seuraavasti: "0 = ei koskaan, 1 = harvoin, 2 = joskus, 3 = usein ja 4 = aina. "
OHIP-14:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–56.
Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa ongelmien lisääntyneen vakavuuden ja heikentyneen elämänlaadun.
Tässä tutkimuksessa OHIP-14:ää annetaan osallistujille arvioidakseen suun terveyden vaikutusta heidän päivittäiseen toimintaansa, hyvinvointiinsa ja elämänlaatuunsa.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujien fyysistä aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä kansainvälisen liikuntakyselyn (IPAQ) lyhyttä lomaketta.
IPAQ kehitettiin Maailman terveysjärjestön (WHO) ja sairauksien valvonta- ja ehkäisykeskusten (CDC) tuella, ja sen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen tekivät Turkissa vuonna 2010 Sağlam et al.
Yksilölliset Metabolic Equivalent Task (MET) -pisteet lasketaan IPAQ-protokollan perusteella, jotta osallistujat luokitellaan "matalaan, kohtalaiseen ja korkeaan aktiivisuustasoon".
Kokonaispistemäärät välillä 0–600 luokitellaan "matalaksi tasoksi", pisteet välillä 600 - 1500 tai 3000 (riippuen kohtalaisen ja voimakkaan liikunnan päivien lukumäärästä viikossa) luokitellaan "keskiarvoiseksi tasoksi" ja pisteet. vähintään 1 500 tai 3 000 (riippuen kohtalaisen ja voimakkaan fyysisen aktiivisuuden päivien lukumäärästä viikossa) luokitellaan "korkeaksi".
|
Päivä 1
|
|
Korkeuden mittaus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujien pituus mitataan vakiomenetelmin, jolloin osallistujat seisovat pystyssä, kantapäät yhdessä, pää pystyasennossa ja katsovat suoraan eteenpäin.
|
Päivä 1
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kehonkoostumusanalyysi suoritetaan Tanita DC-360 -laitteella, joka suorittaa biosähköisen impedanssianalyysin (BIA).
Analyysiraportti sisältää kehon painon (kg), kehon vesimassan (kg), kehon rasvamassan (kg) ja kehon lihasmassan (kg).
Tämä menetelmä on ei-invasiivinen ja antaa kehon koostumustiedot alle 1 minuutin mittauksessa.
|
Päivä 1
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan joustavalla mittanauhalla, joka sijoitetaan vaakasuoraan alemman kylkiluun ja suoliluun harjanteen välisen pienimmän ympäryksen ympärille, yhdensuuntaisesti navan läpi kulkevan lattian kanssa.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUDHF_ORT_SBF_02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .