自然光在预防心脏手术后谵妄中的作用：历史对照的前瞻性观察研究 (iWOnDer)
2025年10月1日 更新者：Davide Nicolotti、Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
Ruolo Della Luce Naturale Nella Prevenzione Del Delirium Dopo Cardiochirurgia：Studio Osservazionale Prospettico Con Controllo Storico
术后谵妄是一种常见并发症，通常在术后 24 小时内急性发生，并在 72 小时内消退；它在所有医疗领域都很常见，尤其影响 65 岁以上的患者和已有认知障碍的患者。 其特点是组织和协调思维困难以及手术后短时间内观察到的运动功能减慢。
该研究将是一项具有历史对照（研究前/研究后）的观察性前瞻性研究，其主要目的是确定接受心脏手术的患者术后谵妄的发生率。 患者群体是在我们大学医院接受为期 12 个月的心脏手术的成年患者。 干预措施将暴露在完全人造光下（对于科室搬迁到原来位置后住院的患者）。 比较器将暴露在自然光下（对于在我们临时转移到有自然光的环境期间住院的患者）。 结果将是谵妄的发生率，通过混乱评估方法-重症监护病房（CAM-ICU）量表进行测量；需要镇静药物的躁动发作；谵妄发作前经过的时间。 该研究将持续12个月。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
448
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
PR
-
Parma、PR、意大利、43126
- Ospedale Maggiore di Parma
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
所有接受心脏手术并计划术后入住 ICU 的成年患者。
心脏手术的所有技巧，无论手术途径或技术如何，但不包括在完全停循环（脑灌注完全暂停）下进行的手术。
如果患者无法进行 CAM-ICU 评估、被诊断患有重度抑郁症或中度/重度痴呆症以及手术前已入住 ICU，则患者将被排除在外。
紧急手术也将成为排除标准。
描述
纳入标准：
- 计划的心脏手术
- 手术后计划入住 ICU
排除标准：
- 完全暂停脑灌注的心脏手术
- 被诊断患有痴呆症或重度抑郁症的患者
- 患者无法进行 CAM-ICU 评估
- 紧急手术
- 手术前入住 ICU 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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自然光
入住第一间 ICU 的患者群，有自然采光
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人造光源
入住第二个 ICU 的患者组，采用完全人工照明
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第二组患者将被送入没有窗户且完全人工照明的重症监护室
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后谵妄
大体时间：术后前五天或出院 ICU（以先到者为准）
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发生谵妄，经至少一项 CAM-ICU 评估呈阳性而诊断
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术后前五天或出院 ICU（以先到者为准）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后躁动发作
大体时间：术后前五天或出院 ICU（以先到者为准）
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需要农学治疗的术后躁动发作次数（RASS>+1）
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术后前五天或出院 ICU（以先到者为准）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月14日
初级完成 (实际的)
2024年6月22日
研究完成 (实际的)
2024年6月22日
研究注册日期
首次提交
2023年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月30日
首次发布 (实际的)
2023年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月1日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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