Роль естественного света в профилактике делирия после кардиохирургических вмешательств: проспективное обсервационное исследование с историческим контролем (iWOnDer)
Ruolo Della Luce Naturale Nella Prevenzione Del Delirium Dopo Cardiochirurgia: Studio Osservazionale Prospettico Con Controllo Storico
Послеоперационный делирий является частым осложнением, которое обычно возникает остро в течение первых 24 часов после операции и разрешается в течение 72 часов; это распространено во всех областях медицины и особенно поражает пациентов старше 65 лет и лиц с ранее существовавшими когнитивными нарушениями. Он характеризуется трудностями организации и координации мыслей и замедлением двигательных функций, которые наблюдаются в течение короткого периода после операции.
Исследование будет наблюдательным проспективным исследованием с историческим контролем (до/после исследования), основной целью которого является определение частоты послеоперационного делирия у пациентов, перенесших операцию на сердце. Население будет состоять из взрослых пациентов, перенесших операцию на сердце в нашей университетской больнице в течение 12 месяцев. Вмешательство будет заключаться в воздействии полностью искусственного света (для пациентов, госпитализированных после передислокации отделения на прежнее место). Компаратор будет подвергаться воздействию естественного света (для пациентов, которые будут госпитализированы во время нашего временного перевода в среду с естественным освещением). Результатом будет частота делирия, измеренная по шкале Метода оценки спутанности сознания в отделении интенсивной терапии (CAM-ICU); эпизоды возбуждения, требующие приема седативных препаратов; время, прошедшее до начала делирия. Исследование продлится 12 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
PR
-
Parma, PR, Италия, 43126
- Ospedale Maggiore di Parma
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- плановая операция на сердце
- плановая госпитализация в ОИТ после операции
Критерий исключения:
- кардиохирургия с полной приостановкой мозгового кровообращения
- пациент с диагностированной деменцией или большим депрессивным расстройством
- пациент не может выполнить оценку CAM-ICU
- неотложная хирургия
- пациент в реанимации перед операцией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Естественный свет
Группа пациентов, поступивших в первую палату интенсивной терапии с естественным освещением
|
|
|
Искусственный свет
Группа пациентов, находящихся во втором отделении интенсивной терапии с полностью искусственным освещением.
|
Вторая группа пациентов будет госпитализирована в реанимацию без окон и с полностью искусственным освещением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационный делирий
Временное ограничение: первые пять дней после операции или выписка из реанимации (в зависимости от того, что наступит раньше)
|
Возникновение делирия, диагностированного по крайней мере с одной положительной оценкой CAM-ICU
|
первые пять дней после операции или выписка из реанимации (в зависимости от того, что наступит раньше)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные эпизоды возбуждения
Временное ограничение: первые пять дней после операции или выписка из реанимации (в зависимости от того, что наступит раньше)
|
количество эпизодов послеоперационного возбуждения (по шкале RASS>+1), требующих фармакологического лечения
|
первые пять дней после операции или выписка из реанимации (в зависимости от того, что наступит раньше)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SIRER 6097
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .