Papel de la luz natural en la prevención del delirio tras cirugía cardiaca: un estudio observacional prospectivo con control histórico (iWOnDer)
Ruolo Della Luce Naturale Nella Prevenzione Del Delirium Dopo Cardiochirurgia: Studio Osservazionale Prospettico Con Controllo Storico
El delirio posoperatorio es una complicación común que generalmente ocurre de forma aguda dentro de las primeras 24 horas después de la cirugía y se resuelve dentro de las 72 horas; es común en todas las áreas médicas y afecta particularmente a pacientes mayores de 65 años y aquellos con deterioro cognitivo preexistente. Se caracteriza por la dificultad para organizar y coordinar los pensamientos y por la ralentización de las funciones motoras que se observan durante un período corto después de la cirugía.
El estudio será un estudio prospectivo observacional con control histórico (pre/post-estudio) cuyo objetivo principal es identificar la incidencia de delirio postoperatorio en pacientes sometidos a cirugía cardiaca. La población serán pacientes adultos intervenidos de cirugía cardiaca en nuestro Hospital Universitario en un periodo de 12 meses. La intervención será exposición a luz totalmente artificial (para pacientes hospitalizados tras el traslado del departamento a su ubicación original). El comparador será la exposición a la luz natural (para pacientes que serán hospitalizados durante nuestro traslado temporal a un ambiente con luz natural). El desenlace será la incidencia de delirio, medida con la escala Confusion Assessment Method-Intensive Care Unit (CAM-ICU); episodios de agitación que requieren medicamentos sedantes; tiempo transcurrido antes del inicio del delirio. El estudio tendrá una duración de 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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PR
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Parma, PR, Italia, 43126
- Ospedale Maggiore di Parma
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía cardiaca planificada
- ingreso planificado en la UCI después de la cirugía
Criterio de exclusión:
- cirugía cardíaca con suspensión total de la perfusión cerebral
- paciente con diagnóstico de demencia o trastorno depresivo mayor
- paciente incapaz de realizar la evaluación CAM-ICU
- cirugía emergente
- paciente en UCI antes de la cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Luz natural
Grupo de pacientes ingresados en la primera UCI, con iluminación natural
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Luz artificial
Grupo de pacientes ingresados en la segunda UCI, con iluminación totalmente artificial
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El segundo grupo de pacientes ingresará en una UCI sin ventanas y con una iluminación totalmente artificial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: primeros cinco días postoperatorios o alta de la UCI (lo que ocurra primero)
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Ocurrencia de delirio, diagnosticado con al menos una evaluación positiva de CAM-ICU
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primeros cinco días postoperatorios o alta de la UCI (lo que ocurra primero)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Episodios postoperatorios de agitación.
Periodo de tiempo: primeros cinco días postoperatorios o alta de la UCI (lo que ocurra primero)
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número de episodios de agitación postoperatoria (RASS>+1) que requirieron tratamiento farmacológico
|
primeros cinco días postoperatorios o alta de la UCI (lo que ocurra primero)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SIRER 6097
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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