심장 수술 후 섬망 예방에서 자연광의 역할: 역사적 통제를 통한 전향적 관찰 연구 (iWOnDer)
Ruolo Della Luce Naturale Nella Prevenzione Del Delirium Dopo Cardiochirurgia: Studio Osservazionale Prospettico Con Controllo Storico
수술 후 섬망은 일반적으로 수술 후 첫 24시간 이내에 급성으로 발생하고 72시간 이내에 해결되는 일반적인 합병증입니다. 그것은 모든 의료 분야에서 일반적이며 특히 65세 이상의 환자와 기존 인지 장애가 있는 환자에게 영향을 미칩니다. 생각을 정리하고 조정하는 데 어려움이 있고 수술 후 짧은 기간 동안 관찰되는 운동 기능이 느려지는 것이 특징입니다.
이 연구는 심장 수술을 받는 환자에서 수술 후 정신 착란의 발병률을 확인하는 것이 주요 목적인 역사적 통제(사전/사후 연구)를 통한 관찰 전향적 연구입니다. 인구는 12개월 동안 우리 대학 병원에서 심장 수술을 받는 성인 환자가 될 것입니다. 중재는 완전히 인공 조명에 노출됩니다(과를 원래 위치로 이전한 후 입원한 환자의 경우). 비교기는 자연광에 노출됩니다(자연광이 있는 환경으로 일시적으로 이동하는 동안 입원할 환자의 경우). 결과는 CAM-ICU(Confusion Assessment Method-Intensive Care Unit) 척도로 측정된 섬망 발생률입니다. 진정제가 필요한 초조 에피소드; 섬망이 시작되기 전에 경과된 시간. 이 연구는 12개월 동안 지속됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Davide Nicolotti, MD
- 전화번호: 00390521703286
- 이메일: dnicolotti@ao.pr.it
연구 연락처 백업
- 이름: Silvia Grossi, MD
- 전화번호: 00390521703286
- 이메일: sigrossi@ao.pr.it
연구 장소
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PR
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Parma, PR, 이탈리아, 43126
- 모병
- Ospedale Maggiore di Parma
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연락하다:
- Davide Nicolotti, MD
- 전화번호: 00390521703286
- 이메일: dnicolotti@ao.pr.it
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연락하다:
- Silvia Grossi, MD
- 전화번호: 00390521703286
- 이메일: sigrossi@ao.pr.it
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수석 연구원:
- Davide Nicolotti, MD
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부수사관:
- Silvia Grossi, MD
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부수사관:
- Serena Pucciarelli, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 계획된 심장 수술
- 수술 후 ICU 입원 예정
제외 기준:
- 대뇌 관류가 완전히 중단된 심장 수술
- 치매 또는 주요우울장애 진단을 받은 환자
- CAM-ICU 평가를 수행할 수 없는 환자
- 응급 수술
- 수술 전 ICU에 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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자연광
자연 채광이 있는 첫 번째 ICU에 등록된 환자 그룹
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인공 조명
완전한 인공 조명이 있는 두 번째 ICU에 등록된 환자 그룹
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두 번째 그룹의 환자는 창문이 없고 완전한 인공 조명이 있는 ICU에 입원합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 섬망
기간: 수술 후 첫 5일 또는 ICU 퇴원(둘 중 먼저 오는 날짜)
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CAM-ICU 양성 평가에서 최소 한 번 이상 진단된 섬망 발생
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수술 후 첫 5일 또는 ICU 퇴원(둘 중 먼저 오는 날짜)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동요의 수술 후 에피소드
기간: 수술 후 첫 5일 또는 ICU 퇴원(둘 중 먼저 오는 날짜)
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농경학적 치료가 필요한 수술 후 초조(RASS>+1) 에피소드 수
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수술 후 첫 5일 또는 ICU 퇴원(둘 중 먼저 오는 날짜)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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