Papel da luz natural na prevenção do delirium após cirurgia cardíaca: um estudo observacional prospectivo com controle histórico (iWOnDer)
Ruolo Della Luce Naturale Nella Prevenzione Del Delirium Dopo Cardiochirurgia: Studio Osservazionale Prospettico Con Controllo Storico
O delirium pós-operatório é uma complicação comum que geralmente ocorre de forma aguda nas primeiras 24 horas após a cirurgia e se resolve em 72 horas; é comum em todas as áreas médicas e afeta particularmente pacientes com mais de 65 anos e aqueles com deficiências cognitivas pré-existentes. Caracteriza-se pela dificuldade em organizar e coordenar os pensamentos e pela lentidão das funções motoras que se observam por um curto período após a cirurgia.
O estudo será um estudo observacional prospectivo com controle histórico (pré/pós-estudo) cujo objetivo primário é identificar a incidência de delirium pós-operatório em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca. A população será de pacientes adultos submetidos à cirurgia cardíaca em nosso Hospital Universitário por um período de 12 meses. A intervenção será a exposição à luz totalmente artificial (para pacientes internados após a mudança do departamento para seu local original). O comparador será a exposição à luz natural (para pacientes que ficarão internados durante nossa transferência temporária para um ambiente com iluminação natural). O desfecho será a incidência de delirium, medida com a escala Confusion Assessment Method-Intensive Care Unit (CAM-ICU); episódios de agitação que requerem drogas sedativas; tempo decorrido antes do início do delirium. O estudo terá duração de 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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PR
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Parma, PR, Itália, 43126
- Ospedale Maggiore di Parma
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia cardíaca planejada
- internação planejada na UTI após a cirurgia
Critério de exclusão:
- cirurgia cardíaca com suspensão total da perfusão cerebral
- paciente com diagnóstico de demência ou transtorno depressivo maior
- paciente impossibilitado de realizar avaliação CAM-ICU
- cirurgia emergencial
- paciente na UTI antes da cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Luz natural
Grupo de pacientes internados na primeira UTI, com iluminação natural
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Luz artificial
Grupo de pacientes internados na segunda UTI, com iluminação totalmente artificial
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O segundo grupo de pacientes será internado em uma UTI sem janelas e com iluminação totalmente artificial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Delírio pós-operatório
Prazo: primeiros cinco dias de pós-operatório ou alta da UTI (o que ocorrer primeiro)
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Ocorrência de delirium, diagnosticado com pelo menos uma avaliação CAM-ICU positiva
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primeiros cinco dias de pós-operatório ou alta da UTI (o que ocorrer primeiro)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Episódios pós-operatórios de agitação
Prazo: primeiros cinco dias de pós-operatório ou alta da UTI (o que ocorrer primeiro)
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número de episódios de agitação pós-operatória (RASS>+1) que requerem tratamento farmacológico
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primeiros cinco dias de pós-operatório ou alta da UTI (o que ocorrer primeiro)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Delírio
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Delírio de emergência
Outros números de identificação do estudo
- SIRER 6097
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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