来氟米特治疗儿童特发性肺含铁血黄素沉着症 (Lef for IPH)
2023年6月30日 更新者：Weiping Tan、Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
来氟米特对于诱导和维持特发性肺含铁血黄素沉着症缓解是安全有效的
该临床试验的目的是比较来氟米特治疗特发性肺含铁血黄素沉着症的效果。 它旨在回答的主要问题是：
- 来氟米特治疗特发性肺含铁血黄素沉着症的疗效和安全性
- 来氟米特治疗特发性肺含铁血黄素沉着症的机制参与者将接受来氟米特加斯特罗伊特治疗。 对照组：研究人员将比较使用类固醇治疗的对照组，看看来氟米特的疗效是否会优于对照组。
研究概览
详细说明
本研究对来氟米特和类固醇联合治疗IPH儿童进行了一项前瞻性、开放、平行对照、单中心临床试验，并进行了一年的随访。
评估治疗前后主要指标（肺出血/咯血频率）和次要指标（血清铁代谢水平、T淋巴细胞亚群、肺功能、炎症细胞、炎症因子），探讨来氟米特治疗的安全性和有效性。来氟米特联合常规治疗有望提高IPH患儿临床症状的缓解率，抑制肺功能的进行性恶化，研究结果有望为此带来新的治疗方法和策略一组患者。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
34
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Haiyan Wang, MD
- 电话号码：8613560489257
- 邮箱：wanghy78@mail.sysu.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Weiping Tan, PhD
- 电话号码：8613556196566
- 邮箱：tanweip@mail.sysu.edu.cn
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510120
- 招聘中
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
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接触：
- Weiping Tan, PhD
- 电话号码：+8613556196566
- 邮箱：tanwp@mail.sysu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄范围6个月至18岁；
- 诊断为IPH；
- 父母或监护人同意治疗并签署书面知情同意书。
排除标准：
- 对来氟米特片中使用的任何成分过敏的个体；
- 合并严重基础疾病（如全身恶性疾病、心力衰竭、肝肾功能衰竭、免疫缺陷、严重感染性疾病、肺移植或其他有立即手术指征的患者）；
- 患有其他肺部疾病的患者；
- 既往有凝血异常史或凝血功能异常；
- 之前参与过氟米芬治疗的临床试验参与者；
- 研究者认为不宜参加研究的其他情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月30日
首次发布 (实际的)
2023年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月30日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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