开发基于人工智能的算法来预测化疗的副作用和症状
2023年7月20日 更新者：Sehhoon Park
基于从可穿戴设备获取的生活日志数据开发基于人工智能的算法，用于预测化疗引起的副作用和症状
在这项研究中，研究人员从诊断为癌症并接受化疗的患者身上获取基于可穿戴疾病的生物标志物，同时通过应用程序测量患者自我报告的不良事件，以评估化疗完成率、急诊室就诊率和 CTCAE 不良事件的频率。
研究人员将开发一种基于人工智能的算法，可以仅根据生物标志物来预测患者的副作用。
研究概览
详细说明
在这项研究中，将使用可穿戴设备通过应用程序收集生物标志物，测量被诊断患有肺癌、头颈癌和食道癌并正在接受化疗的患者自我报告的副作用，以及患者生活质量和副作用之间的关联并对从可穿戴设备获得的生物标志物进行分析。
另一方面，用于药物基因组学测试的血液（EDTA 3cc）将在研究期间的任何时间点进行一次测试，作为与化疗后副作用相关的指标。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sehhoon Park, MD
- 电话号码：+82-10-9185-8619
- 邮箱：sehhoon.park@samsung.com
学习地点
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Gangnamgu
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Seoul、Gangnamgu、大韩民国、06351
- 招聘中
- Samsung Medical Center
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接触：
- Sehhoon Park
- 电话号码：+821091858619
- 邮箱：sehhoon.park@samsung.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
被诊断患有肺癌、头颈癌或食道癌后接受化疗的患者。
描述
纳入标准：
- 20岁以上
必须诊断出患有肺癌、头颈癌或食道癌，
- 计划在术前或术后化疗中接受首次治疗。
- 由于复发或转移而安排全身化疗。
- 东部肿瘤合作 (ECOG) 表现状态为 0 至 2。
- 可以使用智能手机并可以自行使用移动应用程序的患者。
- 了解研究目的并同意参与研究。
排除标准：
- 根据研究人员的判断，使用该应用程序有困难的患者。
- 经医务人员判断无法参加研究的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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新辅助、辅助化疗臂
诊断患有肺癌、头颈癌或食道癌并接受新辅助化疗的患者。
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患者佩戴可穿戴设备来检查他们的生物标记，并使用该应用程序每隔一周评估他们的生活质量和副作用。
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姑息化疗臂
诊断患有肺癌、头颈癌或食道癌并接受姑息化疗的患者。
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患者佩戴可穿戴设备来检查他们的生物标记，并使用该应用程序每隔一周评估他们的生活质量和副作用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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开发人工智能预测算法
大体时间：完成学习，平均需要 30 个月
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从可穿戴设备收集的 PRO 数据和治疗信息用于通过线性回归等方法评估相关性，以确定有效变量，利用 LSTM 模型等。
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完成学习，平均需要 30 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月8日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月30日
首次发布 (实际的)
2023年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月20日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2023-02-057
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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