Ontwikkeling van op kunstmatige intelligentie gebaseerd algoritme om bijwerkingen en symptomen van chemotherapie te voorspellen
20 juli 2023 bijgewerkt door: Sehhoon Park
Ontwikkeling van op kunstmatige intelligentie gebaseerd algoritme op basis van levensloggegevens verkregen van een draagbaar apparaat voor de voorspelling van door chemotherapie veroorzaakte bijwerkingen en symptomen
In deze studie verkrijgen de onderzoekers draagbare op ziekte gebaseerde biomarkers van patiënten bij wie kanker is vastgesteld en die chemotherapie ondergaan, en meten ze tegelijkertijd de door de patiënt zelf gemelde bijwerkingen via een app om de voltooiingspercentages van chemotherapie, bezoeken aan de spoedeisende hulp en de frequentie van CTCAE-bijwerkingen te evalueren.
De onderzoekers zullen een op kunstmatige intelligentie gebaseerd algoritme ontwikkelen dat de bijwerkingen van patiënten alleen op basis van biomarkers kan voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie zullen patiënten met de diagnose long-, hoofd-hals- en slokdarmkanker en die chemotherapie ondergaan, worden gemeten op zelfgerapporteerde bijwerkingen met behulp van een draagbaar apparaat om biomarkers te verzamelen via een app, en op het verband tussen de kwaliteit van leven van de patiënt en bijwerkingen. en biomarkers verkregen van het draagbare apparaat zullen worden geanalyseerd.
Aan de andere kant zal bloed (EDTA 3cc) voor farmacogenomische tests eenmaal op elk moment tijdens de onderzoeksperiode worden getest als een indicator die verband houdt met bijwerkingen na chemotherapie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sehhoon Park, MD
- Telefoonnummer: +82-10-9185-8619
- E-mail: sehhoon.park@samsung.com
Studie Locaties
-
-
Gangnamgu
-
Seoul, Gangnamgu, Korea, republiek van, 06351
- Werving
- Samsung Medical Center
-
Contact:
- Sehhoon Park
- Telefoonnummer: +821091858619
- E-mail: sehhoon.park@samsung.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die chemotherapie ondergaan na de diagnose long-, hoofd-hals- of slokdarmkanker.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20 jaar of ouder
Moet gediagnosticeerd zijn met long-, hoofd-hals- of slokdarmkanker,
- gepland om hun eerste behandeling in preoperatieve of postoperatieve chemotherapie te krijgen.
- gepland voor systemische chemotherapie vanwege recidief of metastase.
- Eastern Cooperative Oncology (ECOG) prestatiestatus van 0 tot 2.
- Patiënten die toegang hebben tot een smartphone en zelfstandig de mobiele app kunnen gebruiken.
- Het doel van het onderzoek begrijpen en akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die naar het oordeel van de onderzoeker moeite hebben met het gebruik van de applicatie.
- Patiënten die door de medische staf worden beoordeeld als niet in staat om deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Neoadjuvante, adjuvante chemotherapie-arm
Patiënten met de diagnose long-, hoofd-hals- of slokdarmkanker en die neoadjuvante, adjuvante chemotherapie ondergaan.
|
Patiënten dragen de wearable om hun biomarkers te controleren en gebruiken de applicatie om hun kwaliteit van leven en bijwerkingen met tussenpozen van een week te beoordelen.
|
|
Arm voor palliatieve chemotherapie
Patiënten met de diagnose long-, hoofd-hals- of slokdarmkanker en die palliatieve chemotherapie ondergaan.
|
Patiënten dragen de wearable om hun biomarkers te controleren en gebruiken de applicatie om hun kwaliteit van leven en bijwerkingen met tussenpozen van een week te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het ontwikkelen van voorspellingsalgoritmen voor kunstmatige intelligentie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 30 maanden
|
PRO-gegevens en behandelingsinformatie verzameld van de wearable worden gebruikt om correlaties te evalueren door middel van methoden zoals lineaire regressie om geldige variabelen te bepalen, met behulp van LSTM-modellen, enz.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 30 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023-02-057
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .