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Desenvolvendo algoritmo baseado em inteligência artificial para prever efeitos colaterais e sintomas da quimioterapia

20 de julho de 2023 atualizado por: Sehhoon Park

Desenvolvendo algoritmo baseado em inteligência artificial baseado em dados de registro de vida adquiridos de dispositivos vestíveis para a previsão de efeitos colaterais e sintomas induzidos por quimioterapia

Neste estudo, os investigadores obtêm biomarcadores vestíveis baseados em doenças de pacientes diagnosticados com câncer e submetidos à quimioterapia e, simultaneamente, medem os eventos adversos relatados pelos pacientes por meio de um aplicativo para avaliar as taxas de conclusão da quimioterapia, atendimentos de emergência e frequência de eventos adversos CTCAE.

Os pesquisadores desenvolverão um algoritmo baseado em inteligência artificial que pode prever os efeitos colaterais dos pacientes com base apenas em biomarcadores.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, pacientes diagnosticados com câncer de pulmão, cabeça e pescoço e esôfago e submetidos à quimioterapia serão medidos quanto aos efeitos colaterais auto-relatados usando um dispositivo vestível para coletar biomarcadores por meio de um aplicativo e a associação entre a qualidade de vida do paciente e os efeitos colaterais e biomarcadores obtidos do dispositivo vestível serão analisados. Por outro lado, o sangue (EDTA 3cc) para testes de farmacogenômica será testado uma vez em qualquer momento durante o período do estudo como um indicador associado a efeitos colaterais após a quimioterapia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes submetidos a quimioterapia após serem diagnosticados com câncer de pulmão, cabeça e pescoço ou esôfago.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 20 anos de idade ou mais

  • Deve ter diagnóstico de câncer de pulmão, cabeça e pescoço ou esôfago,

    1. programados para receber seu primeiro tratamento em quimioterapia pré ou pós-operatória.
    2. programado para quimioterapia sistêmica devido à recorrência ou metástase.
  • Status de desempenho da Eastern Cooperative Oncology (ECOG) de 0 a 2.
  • Pacientes que têm acesso a um smartphone e podem usar o aplicativo móvel por conta própria.
  • Entenda o propósito do estudo e concorde em participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que, no julgamento do pesquisador, tenham dificuldade em utilizar o aplicativo.
  • Pacientes julgados pela equipe médica como incapazes de participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Braço de Quimioterapia Neoadjuvante e Adjuvante
Pacientes diagnosticados com câncer de pulmão, cabeça e pescoço ou esôfago e submetidos a quimioterapia neoadjuvante, adjuvante.
Outro: Relógio inteligente Fitbit
Os pacientes usam o wearable para verificar seus biomarcadores e usam o aplicativo para avaliar sua qualidade de vida e efeitos colaterais em intervalos de uma semana.
Braço de Quimioterapia Paliativa
Pacientes diagnosticados com câncer de pulmão, cabeça e pescoço ou esôfago e submetidos à quimioterapia paliativa.
Outro: Relógio inteligente Fitbit
Os pacientes usam o wearable para verificar seus biomarcadores e usam o aplicativo para avaliar sua qualidade de vida e efeitos colaterais em intervalos de uma semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvendo algoritmo de previsão de inteligência artificial
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 30 meses
Os dados PRO e as informações de tratamento coletadas do wearable são usadas para avaliar correlações por meio de métodos como regressão linear para determinar variáveis ​​válidas, utilizando modelos LSTM, etc.
Até a conclusão do estudo, uma média de 30 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Sehhoon Park

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-02-057

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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