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Desarrollo de un algoritmo basado en inteligencia artificial para predecir los efectos secundarios y los síntomas de la quimioterapia

20 de julio de 2023 actualizado por: Sehhoon Park

Desarrollo de un algoritmo basado en inteligencia artificial basado en datos de registro de vida adquiridos de un dispositivo portátil para la predicción de síntomas y efectos secundarios inducidos por quimioterapia

En este estudio, los investigadores obtienen biomarcadores portátiles basados ​​en enfermedades de pacientes diagnosticados con cáncer y sometidos a quimioterapia, y simultáneamente miden los eventos adversos informados por los pacientes a través de una aplicación para evaluar las tasas de finalización de la quimioterapia, las visitas a la sala de emergencias y la frecuencia de los eventos adversos CTCAE.

Los investigadores desarrollarán un algoritmo basado en inteligencia artificial que pueda predecir los efectos secundarios de los pacientes basándose únicamente en biomarcadores.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio, los pacientes diagnosticados con cáncer de pulmón, cabeza y cuello y esófago y sometidos a quimioterapia serán evaluados en cuanto a los efectos secundarios autoinformados mediante un dispositivo portátil para recopilar biomarcadores a través de una aplicación, y la asociación entre la calidad de vida del paciente y los efectos secundarios. y se analizarán los biomarcadores obtenidos del dispositivo portátil. Por otro lado, la sangre (3 cc de EDTA) para las pruebas de farmacogenómica se analizará una vez en cualquier momento durante el período de estudio como un indicador asociado con los efectos secundarios después de la quimioterapia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Gangnamgu
      • Seoul, Gangnamgu, Corea, república de, 06351
        • Reclutamiento
        • Samsung Medical Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes sometidos a quimioterapia después de haber sido diagnosticados con cáncer de pulmón, cabeza y cuello o esofágico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 20 años de edad o más

  • Debe haber sido diagnosticado con cáncer de pulmón, cabeza y cuello o esofágico,

    1. programados para recibir su primer tratamiento en quimioterapia preoperatoria o postoperatoria.
    2. programado para quimioterapia sistémica por recurrencia o metástasis.
  • Estado funcional de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 a 2.
  • Pacientes que tienen acceso a un teléfono inteligente y pueden usar la aplicación móvil por su cuenta.
  • Comprender el propósito del estudio y estar de acuerdo en participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que, a juicio del investigador, tengan dificultad en el uso de la aplicación.
  • Pacientes que son juzgados por el personal médico como incapaces de participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Neoadyuvante, brazo de quimioterapia adyuvante
Pacientes diagnosticados con cáncer de pulmón, cabeza y cuello, o esofágico y sometidos a quimioterapia Neoadyuvante, Adyuvante.
Otro: Reloj inteligente fitbit
Los pacientes usan el dispositivo portátil para verificar sus biomarcadores y usan la aplicación para evaluar su calidad de vida y los efectos secundarios en intervalos de una semana.
Brazo de quimioterapia paliativa
Pacientes diagnosticados de cáncer de pulmón, de cabeza y cuello o de esófago y sometidos a quimioterapia paliativa.
Otro: Reloj inteligente fitbit
Los pacientes usan el dispositivo portátil para verificar sus biomarcadores y usan la aplicación para evaluar su calidad de vida y los efectos secundarios en intervalos de una semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrollo de algoritmos de predicción de inteligencia artificial
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 30 meses
Los datos PRO y la información de tratamiento recopilada del dispositivo portátil se utilizan para evaluar las correlaciones a través de métodos como la regresión lineal para determinar variables válidas, utilizando modelos LSTM, etc.
Al finalizar los estudios, un promedio de 30 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Sehhoon Park

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-02-057

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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