Разработка алгоритма на основе искусственного интеллекта для прогнозирования побочных эффектов и симптомов химиотерапии
20 июля 2023 г. обновлено: Sehhoon Park
Разработка алгоритма на основе искусственного интеллекта на основе данных журнала жизни, полученных с носимых устройств, для прогнозирования побочных эффектов и симптомов, вызванных химиотерапией
В этом исследовании исследователи получают носимые биомаркеры на основе заболеваний от пациентов с диагнозом рак и проходящих химиотерапию, и одновременно измеряют нежелательные явления, о которых сообщают сами пациенты, через приложение, чтобы оценить частоту завершения химиотерапии, посещения отделений неотложной помощи и частоту нежелательных явлений CTCAE.
Исследователи разработают алгоритм на основе искусственного интеллекта, который сможет предсказывать побочные эффекты пациентов только на основе биомаркеров.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании пациенты с диагностированным раком легких, головы и шеи и пищевода, проходящие химиотерапию, будут оцениваться на наличие побочных эффектов с помощью носимого устройства для сбора биомаркеров через приложение, а также связь между качеством жизни пациента и побочными эффектами. и биомаркеры, полученные от носимого устройства, будут проанализированы.
С другой стороны, кровь (ЭДТА 3 см3) для фармакогеномного тестирования будет тестироваться один раз в любой момент в течение периода исследования в качестве индикатора, связанного с побочными эффектами после химиотерапии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sehhoon Park, MD
- Номер телефона: +82-10-9185-8619
- Электронная почта: sehhoon.park@samsung.com
Места учебы
-
-
Gangnamgu
-
Seoul, Gangnamgu, Корея, Республика, 06351
- Рекрутинг
- Samsung Medical Center
-
Контакт:
- Sehhoon Park
- Номер телефона: +821091858619
- Электронная почта: sehhoon.park@samsung.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, проходящие химиотерапию после того, как им был поставлен диагноз рака легких, головы и шеи или пищевода.
Описание
Критерии включения:
- 20 лет и старше
Должен быть диагностирован рак легких, головы и шеи или пищевода,
- планируется получить их первое лечение в предоперационной или послеоперационной химиотерапии.
- назначена системная химиотерапия из-за рецидива или метастазирования.
- Статус эффективности Восточной кооперативной онкологии (ECOG) от 0 до 2.
- Пациенты, которые имеют доступ к смартфону и могут самостоятельно пользоваться мобильным приложением.
- Понимание цели исследования и согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые, по мнению исследователя, испытывают трудности с использованием приложения.
- Пациенты, которые, по мнению медицинского персонала, не могут участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Неоадъювантная, адъювантная химиотерапия
Пациенты с диагностированным раком легких, головы и шеи или пищевода и проходящие неоадъювантную, адъювантную химиотерапию.
|
Пациенты носят носимые устройства для проверки своих биомаркеров и используют приложение для оценки качества жизни и побочных эффектов с интервалом в одну неделю.
|
|
Паллиативная химиотерапия
Пациенты с диагнозом рак легких, головы и шеи или пищевода, проходящие паллиативную химиотерапию.
|
Пациенты носят носимые устройства для проверки своих биомаркеров и используют приложение для оценки качества жизни и побочных эффектов с интервалом в одну неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработка алгоритма прогнозирования искусственного интеллекта
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 30 месяцев
|
Данные PRO и информация о лечении, собранные с носимых устройств, используются для оценки корреляций с помощью таких методов, как линейная регрессия для определения действительных переменных, с использованием моделей LSTM и т. д.
|
Через завершение обучения, в среднем 30 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-02-057
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .